Листовка: информация за потребителя

аторвастатин

аторвастатин 80 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.

- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

  1. КАКВО Е АТОРВАСТАТИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Аторвастатин Таблетки
  3. Как да приемате Аторвастатин
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Аторвастатин Таблетки
  6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

аторвастатин принадлежи към група лекарства, известни като статини, които са лекарства, които регулират липидите (мазнините).

Аторвастатин се използва за понижаване на липидите в кръвта като холестерол и триглицериди, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот са неуспешни. Ако сте изложени на висок риск от сърдечни заболявания, Аторвастатин може също да се използва за намаляване на този риск, дори ако нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да се спазва стандартна диета с нисък холестерол. .

Не приемайте аторвастатин

  • Ако сте алергични към аторвастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • Ако имате или сте имали някакво заболяване, което засяга черния дроб.
  • Ако имате или сте имали необосновани необичайни резултати при кръвни изследвания на чернодробната функция.
  • Ако сте жена с детероден потенциал и не използвате адекватни контрацептивни мерки.
  • Ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
  • Ако кърмите.
  • Ако използвате комбинацията от глекапревир/пибрентасвир за лечение на хепатит С.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аторвастатин.

  • ако имате тежка дихателна недостатъчност.
  • ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, наречено фузидова киселина (лекарство, използвано за лечение на бактериални инфекции) през устата или чрез инжекция. Комбинацията от фузидова киселина и аторвастатин може да причини сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза).
  • ако сте имали предишен инсулт с кървене в мозъка или имате малки джобове течност в мозъка поради предишни инсулти
  • ако имате проблеми с бъбреците
  • ако имате слабо функционираща щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм).
  • ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми
  • ако преди това сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (например с друг статин или фибрати).
  • ако пиете редовно големи количества алкохол.
  • ако имате анамнеза за чернодробни проблеми.
  • ако сте над 70 години.

Във всеки от тези случаи Вашият лекар може да Ви посъветва дали трябва да Ви се правят кръвни тестове преди и по време на лечението с Аторвастатин Таблетки, за да се предскаже рискът от свързани с мускулите странични ефекти. Известно е, че рискът от свързани с мускулите странични ефекти (напр. Рабдомиолиза) се увеличава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. Точка 2).

Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост. За диагностициране и лечение на този проблем може да са необходими допълнителни тестове и лекарства.

Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава за диабет или риск от развитие на диабет. Този риск от диабет се увеличава, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.

Предприеме на аторвастатин цинфа с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Има някои лекарства, които могат да повлияят на това колко добре действа аторвастатин или ефектите на тези лекарства могат да бъдат променени от аторвастатин. Този тип взаимодействие може да намали ефекта на едното или и двете лекарства. Като алтернатива, тази съвместна употреба може да увеличи риска или тежестта на неблагоприятните ефекти, включително значително влошаване на мускулите, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4:

Вземане на аторвастатин цинфа с храна, напитки и алкохол

Вижте раздел 3 за инструкции как да приемате аторвастатин. Моля, обърнете внимание на следното:

Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефектите на аторвастатин.

Избягвайте да пиете много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте подробности в раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки" .

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Не приемайте аторвастатин, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или се опитвате да забременеете.

Не приемайте аторвастатин, ако сте в детеродна възраст, освен ако не предприемате адекватни контрацептивни мерки.

Не приемайте аторвастатин, ако кърмите.

Безопасността на аторвастатин по време на бременност и кърмене не е доказана.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство обикновено не влияе върху способността за шофиране или работа с машини. Не шофирайте обаче, ако това лекарство засяга способността Ви за шофиране. Не работете с инструменти или машини, ако това лекарство засяга способността Ви да работите с тях.

Аторвастатин съдържа лактоза и захароза.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Аторвастатин съдържа натрий.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка; т.е. по същество "без натрий".

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви постави на диета с нисък холестерол, която също трябва да следвате по време на лечението с Аторвастатин.

Обичайната начална доза аторвастатин е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на възраст над 10 години. Вашият лекар може да го увеличи, ако е необходимо, докато достигнете необходимата доза. Вашият лекар ще коригира дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза аторвастатин е 80 mg веднъж дневно.

Таблетките Аторвастатин трябва да се поглъщат с чаша вода и могат да се приемат по всяко време на деня със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Вашият лекар ще реши продължителността на лечението с аторвастатин цинфа

Посъветвайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на аторвастатин е твърде силен или твърде слаб.

Ако сте приели повече таблетки Аторвастатин, отколкото трябва

В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация на телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество. Не забравяйте да носите контейнера с лекарството.

Ако сте пропуснали да приемете Аторвастатин

Ако забравите да вземете доза, вземете следващата планирана доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Аторвастатин Таблетки

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции или симптоми, спрете приема на таблетките си и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение. .

Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души:

  • Сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини големи затруднения в дишането.
  • Сериозно заболяване с тежък пилинг и възпаление на кожата; мехури по кожата, устата, гениталиите и очите и треска. Обрив с розово-червени петна, особено по дланите на ръцете или ходилата, които могат да се образуват мехури.
  • Мускулна слабост, болезненост или счупване, болка или промяна на цвета на урината до червено-кафяво и особено, ако това се случи едновременно, чувство на дискомфорт или висока температура, което може да бъде причинено от необичайно разрушаване на мускула, което може да бъде животозастрашаващи и отключват бъбречни проблеми.

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души:

  • Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да предполага чернодробен проблем. Трябва да посетите Вашия лекар възможно най-скоро.
  • Лупус-подобен синдром (включително обрив, ставни нарушения и ефекти върху кръвните клетки).

Други възможни нежелани реакции при аторвастатин цинфа:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

  • възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене от носа.
  • алергични реакции.
  • повишаване на нивата на кръвната захар (ако сте диабетик, следете нивата на кръвната захар), повишаване на кръвната креатин киназа.
  • главоболие.
  • гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария.
  • болки в ставите, болки в мускулите и болки в гърба.
  • резултати от кръвни тестове, които могат да покажат нарушена чернодробна функция

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

  • анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, намаляване на нивата на кръвната захар (ако сте диабетик, трябва да продължите внимателно да следите нивата на кръвната си захар).
  • кошмари, безсъние.
  • виене на свят, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка или допир, промени в усещането за вкус, загуба на паметта.
  • замъглено виждане
  • звънене в ушите и/или главата
  • повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняващо болка в стомаха)
  • хепатит (възпаление на черния дроб)
  • обрив, сърбящ кожен обрив, копривна треска, косопад
  • болка във врата, мускулна умора
  • умора, неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване, особено в глезените (оток), повишена температура
  • положителни тестове за урина за бели кръвни клетки

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

  • зрителни смущения
  • неочаквано кървене или натъртване
  • холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
  • нараняване на сухожилията

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

  • алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс
  • Загуба на слуха
  • гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъжете).

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни):

  • постоянна мускулна слабост

Възможни странични ефекти на някои статини (лекарства от същия тип):

  • сексуални затруднения
  • депресия
  • проблеми с дишането като постоянна кашлица и/или задух или треска
  • диабет. По-вероятно е да имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, да имате наднормено тегло и да имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30ºC .

Запазете оригиналната опаковка.

Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на влошаване.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на аторвастатин цинфа

  • Активното вещество е аторвастатин калций. Всяка таблетка съдържа 80 mg аторвастатин.
  • Другите съставки (помощни вещества) са: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, бутилхидроксианизол, кросповидон, натриев хидроген карбонат, захароза, сорбитан тристеарат, макрогол 40 стеарат, димеомотикон, нитропропан-1,3-диол, хипромелоза, титанов диоксид (Е-171) и макрогол 4000.

Външен вид на продукта и съдържанието на контейнера

Филмирани таблетки.

Те са с бяло покритие, продълговати, двойноизпъкнали, с делителна черта, маркирани с кода "AT8".

Аторвастатин 80 mg е опакован в опаковки, съдържащи 28 или 100 (клинична опаковка) филмирани таблетки.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за търговия

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Индустриална арена на Полигоно

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Отговаря за производството

Galenicum Health, S.L.

Avda.Cornellá, 144 7º1º

08950 Esplugues de Llobregat (Барселона)

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Индустриална арена на Полигоно

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: август 2019 г.