Листовка: информация за потребителя
Дианбен 850 mg филмирани таблетки
метформин хидрохлорид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Dianben и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Dianben
3. Как да приемате Dianben
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Dianben
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Дианбен съдържа метформин, лекарство за лечение на диабет. Той принадлежи към група лекарства, наречени бигуаниди.
Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса, който кара тялото ви да приема глюкоза (захар) от кръвта. Вашето тяло използва глюкоза за енергия или я съхранява за бъдеща употреба.
Ако имате диабет, панкреасът ви не произвежда достатъчно инсулин или тялото ви не може да използва правилно произведения инсулин. Това причинява високи нива на глюкоза в кръвта. Dianben помага за понижаване на кръвната захар до възможно най-нормално ниво.
Ако сте възрастен с наднормено тегло, приемът на Dianben за дълго време също помага за намаляване на риска от усложнения, свързани с диабета. Dianben е свързан с поддържане на телесното тегло или леко намаляване на него.
Dianben се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (наричан още „неинсулинозависим диабет“), когато диетата и упражненията сами по себе си не са достатъчни за контрол на нивата на кръвната захар. Използва се особено при пациенти с наднормено тегло.
Възрастните могат да приемат Dianben самостоятелно или с други лекарства за лечение на диабет (лекарства, приемани през устата или инсулин).
Деца на 10 и повече години и юноши могат да приемат Dianben самостоятелно или с инсулин.
Не приемайте Dianben
Ако някое от горните се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате това лекарство.
Не забравяйте да се консултирате с Вашия лекар, ако
- имате нужда от сканиране, като рентген или сканиране, което включва инжектиране на контрастна среда, съдържаща йод в кръвта ви.
- се нуждаят от голяма операция.
Трябва да спрете приема на Dianben за определен период от време, преди и след прегледа или операцията. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от друго лечение през това време. Важно е да следвате точно указанията на Вашия лекар.
Предупреждения и предупреждения
Риск лактатна ацидоза.
Дианбен може да причини много рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза също се увеличава при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте повече информация по-долу), чернодробни проблеми и всяко медицинско състояние, при което част от тялото има намалено снабдяване с кислород ( като остри и тежки сърдечни заболявания).
Ако някое от горните се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на Dianben за кратко време, ако имате нарушение, което може да бъде свързано с дехидратация. (значителна загуба на телесни течности), като силно повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното. Консултирайте се с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на Dianben и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако получите някой от симптомите на лактатна ацидоза., тъй като това разстройство може да доведе до кома.
Симптомите на лактатна ацидоза включват:
- повръщане
- стомашна болка (коремна болка)
- мускулни крампи
- общо чувство на неразположение, с интензивна умора
- затруднено дишане
- намаляване на телесната температура и сърдечната честота
Лактатната ацидоза е спешна медицинска помощ и трябва да се лекува в болница.
Ако трябва да се подложите на голяма операция, трябва да спрете приема на Dianben, докато провеждате процедурата и известно време след това. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете приема на Dianben и кога да го рестартирате.
Дианбен сам по себе си не причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкоза в кръвта). Ако обаче приемате Dianben заедно с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин, меглитиниди), съществува риск от хипогликемия. Ако имате симптоми на хипогликемия, като слабост, замаяност, повишено изпотяване, повишен пулс, нарушения на зрението или затруднена концентрация, обикновено е полезно да ядете или пиете нещо, съдържащо захар. .
По време на лечението с Dianben, Вашият лекар ще проверява функцията на бъбреците Ви, поне веднъж годишно или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или ако бъбречната Ви функция се влошава.
Други лекарства и Dianben
Ако трябва да направите инжекция на контрастно вещество, което съдържа йод в кръвта, например в контекста на рентгеново изследване или сканиране, трябва да спрете приема на Dianben преди или по време на инжектирането. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете приема на Dianben и кога да го рестартирате.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете друго лекарство. Може да се наложи по-чести тестове за кръвна захар и бъбречна функция или може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви Дианбен. Особено важно е да се спомене следното:
- лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици)
- лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и COX-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб)
- някои лекарства за лечение на хипертония (АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти)
- бета-2 агонисти, като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма)
- кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния, като тежко възпаление на кожата или астма)
- лекарства, които могат да променят количеството Дианбен в кръвта, особено ако имате намалена бъбречна функция (като верапамил, рифампин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
- други лекарства, използвани за лечение на диабет.
Прием на Dianben с алкохол
Избягвайте прекомерния прием на алкохол, докато приемате Dianben, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
Бременност и кърмене
По време на бременност се нуждаете от инсулин за лечение на диабет. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, ако мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, за да може лечението Ви да бъде променено.
Приемът на това лекарство не се препоръчва, ако кърмите или ако планирате да кърмите бебето си.
Шофиране и работа с машини
Дианбен сам по себе си не причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкоза в кръвта). Това означава, че това няма да повлияе на способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Внимавайте обаче, ако приемате Dianben заедно с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин, меглитиниди). Симптомите на хипогликемия включват слабост, замаяност, повишено изпотяване, повишен сърдечен ритъм, влошено зрение или затруднена концентрация. Не шофирайте и не работете с машини, ако започнете да усещате тези симптоми.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dianben не може да замести ползите от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате всички съвети за диета, които Ви е дал Вашият лекар, и упражнявайте редовно.
Препоръчителна доза
Деца 10 години и по-големи и тийнейджъри обикновено започват с 500 mg или 850 mg Dianben веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2000 mg, разделена на 2 или 3 дози. Лечението на деца между 10 и 12-годишна възраст се препоръчва само под конкретния съвет на техния лекар, тъй като клиничният опит при тази група пациенти е ограничен.
Възрастните Те обикновено започват с 500 mg или 850 mg Dianben, два или три пъти на ден. Максималната дневна доза е 3000 mg, разделена на 3 приема.
Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Ако се прилага и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете да приемате Dianben.
Мониторинг
- Вашият лекар ще извършва редовни изследвания на кръвната захар и ще адаптира дозата Ви Dianben към нивата на кръвната Ви захар. Не забравяйте да говорите редовно с Вашия лекар. Това е особено важно за деца, юноши или ако сте възрастен човек.
- Вашият лекар също ще проверява, поне веднъж годишно, колко добре работят бъбреците Ви. Може да се нуждаете от по-чести прегледи, ако сте в напреднала възраст или ако бъбреците ви не работят нормално.
Как да приемате Dianben
Приемайте Dianben със или след хранене. Това ще ви попречи да страдате от неблагоприятни ефекти, които засягат храносмилането ви. Не дъвчете и не дъвчете таблетките. Поглъщайте всяка таблетка с чаша вода.
- Ако приемате една доза на ден, приемайте я сутрин (на закуска).
- Ако приемате две дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска) и вечер (вечеря).
- Ако приемате три дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска), по обяд (обяд) и вечер (вечеря).
Ако след известно време смятате, че ефектът на Dianben е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече Dianben, отколкото трябва
Ако сте приели повече Dianben, отколкото трябва, може да получите лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза са неспецифични като повръщане, болки в стомаха (болки в корема) с крампи, общо неразположение с тежка умора и задух. Допълнителни симптоми могат да бъдат намаляване на телесната температура и сърдечната честота. Ако имате някой от тези симптоми, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ. тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома . Спрете незабавно да приемате Dianben и незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Информационната служба по токсикология. Телефон: 91 562 04 20, посочващ лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Dianben
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в нормалното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Могат да се появят следните нежелани реакции:
Дианбен може да причини много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души), но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“), ако това се случи на вас, трябва да спрете приема на Dianben и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души):
- храносмилателни проблеми, като гадене, повръщане, диария, болки в стомаха (коремна болка) и загуба на апетит. Тези нежелани реакции се проявяват най-често в началото на лечението с Dianben. Разпределянето на дозите през целия ден и приемането на Dianben по време или непосредствено след хранене може да помогне за намаляване на тези странични ефекти. Ако симптомите продължат, спрете приемаДианбени се консултирайте с Вашия лекар.
Чести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 души):
- промени във вкуса.
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 души):
- лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, особено ако бъбреците Ви не работят правилно.
Симптомите на лактатна ацидоза са неспецифични (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
- нарушения в чернодробните функционални тестове или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без жълтеникав оттенък на кожата или бялото на очите). Ако това ви се случи, спрете приема на Dianben и говорете с Вашия лекар.
- кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем), сърбеж или сърбящ обрив (копривна треска).
- ниско ниво на витамин В12 в кръвта.
Деца и юноши
Ограничените данни при деца и юноши показват, че нежеланите ефекти са подобни по характер и тежест на тези, наблюдавани при възрастни.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaRAM.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Ако едно дете се лекува с Dianben, родителите и болногледачите се съветват да следят как се използва това лекарство.
Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след „Годен до:“. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните контейнери и лекарства. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Dianben
- Активното вещество е метформин хидрохлорид. Една филмирана таблетка Dianben 850 mg съдържа 850 mg метформин хидрохлорид, което съответства на 662,9 mg метформинова основа.
- Другите съставки са повидон К 30, магнезиев стеарат и хипромелоза.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Дианбен 850 mg филмирани таблетки са бели, кръгли и изпъкнали.
Таблетките се доставят в блистерни опаковки от 1 (x100), 8, 9, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 300, 600 или 1000 таблетки, и в пластмасови бутилки със защитени от деца капачки от 30, 60, 200, 300 или 600 таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара .
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Merck Santé s.a.s.
37 Rue Saint Romain
Отговаря за производството