Листовка: информация за потребителя
PENTASA 500 милиграма таблетки с удължено освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви въпроси, попитайте вашия фармацевт. - Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с вашия фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представляват таблетките Pentasa и за какво се използват
2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да приемате Pentasa таблетки
3. Как да приемате Pentasa таблетки
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате таблетките Pentasa
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Таблетките Pentasa са показани, за да ви предпазят от нови огнища на улцерозен колит.
Язвеният колит е възпалително заболяване на червата, при което лигавицата на червата е възпалена и развива много малки сълзи по повърхността си (язви), които могат да кървят.
Pentasa съдържа активното вещество месалазин, което принадлежи към групата лекарства, наречени чревни противовъзпалителни средства, които помагат за намаляване на възпалението и болезнените симптоми.
Не приемайте Пентаза таблетки:
- ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако сте алергични към салицилати, например аспирин.
- ако имате тежки бъбречни и/или чернодробни проблеми .
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете Pentasa таблетки:
- ако сте алергични към сулфасалазин (риск от алергии към салицилати).
- ако в момента имате или сте имали нарушена чернодробна или бъбречна функция
- ако имате заболяване, което може да ви направи предразположени към кървене с
- ако сте на лечение, което може да повлияе бъбречната функция, например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като аспирин
- ако имате проблеми с дишането, особено астма.
- лечението трябва да се прекрати незабавно в случай на спазми, коремна болка, висока температура, силно главоболие и обрив .
- Камъни в бъбреците могат да възникнат при употребата на месалазин. Симптомите включват болка отстрани на корема и кръв в урината. Уверете се, че пиете достатъчно количество течност по време на лечението с месалазин.
Докато се лекувате с това лекарство, Вашият лекар ще направи изследвания на кръвта и урината, за да проследи бъбречната Ви функция, особено в началото на лечението.
Използвайте над 65 години:
Трябва да се използва с повишено внимание при лица над 65 години и само при пациенти с нормална бъбречна функция.
Деца и юноши:
Има ограничена документация за ефекта при деца (6-18 години). Дозировката ще бъде определена от лекаря.
Използване на таблетки Pentasa с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това е особено важно, ако приемате някое от следните лекарства:
- азатиоприн (използван след трансплантации или за лечение на автоимунни заболявания)
- 6-меркаптопурин или тиогуанин (химиотерапия, използвана за лечение на левкемия)
- някои лекарства, които инхибират съсирването на кръвта (лекарства за тромбоза или за разреждане на кръвта).
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите или мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Опитът с употребата на месалазин по време на бременност и кърмене е ограничен.
Нарушения на кръвта са наблюдавани при новородени от майки, лекувани с това лекарство. Новородените могат да развият алергични реакции след кърмене, например диария. В случай на диария при новороденото, кърменето трябва да се преустанови.
Данните при животни за месалазин не показват ефект върху фертилитета при мъжете или жените.
Шофиране и работа с машини:
Изглежда, че лечението с таблетки Pentasa не оказва влияние върху способността за шофиране и/или работа с машини.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, предоставени от Вашия лекар или фармацевт.Ако имате съмнения, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза е:
За да ви помогне да се освободите от повече огнища на колит, Вашият лекар обикновено може да предпише 2 грама месалазин на ден, приемани като 4 таблетки веднъж дневно.
Употреба при деца и юноши (на възраст над 6 години):
За деца и юноши дозата ще бъде изчислена от Вашия лекар въз основа на телесното тегло. Препоръчителната доза при деца и юноши с телесно тегло до 40 kg ще бъде половината от обичайната препоръчителна доза при възрастни, а за деца и юноши с телесно тегло над 40 kg, дозата ще бъде същата обичайна доза, препоръчана за възрастни .
Ще приемате перорално всички таблетки. (през устата). За да се улесни приложението, те могат да бъдат суспендирани във вода или портокалов сок, разклатени и незабавно погълнати.
Ако смятате, че действието на това лекарство е твърде силно или слабо, свържете се с Вашия лекар.
Ако сте приели повече таблетки Pentasa, отколкото трябва
Не са докладвани случаи на предозиране при хора, но ако се подозира предозиране, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или се обадете на Службата за токсикология, Телефон: 91 562 04 20, посочвайки лекарството и взетото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Pentasa таблетки:
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Pentasa таблетки
Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението с таблетки Pentasa. Не спирайте лечението по-рано, дори ако се чувствате по-добре, тъй като симптомите могат да се появят отново, ако спрете лечението твърде рано. Следвайте лечението стриктно в съответствие с инструкциите на Вашия лекар в установеното време за поддръжка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, таблетките Pentasa могат да причинят нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщени са много малко случаи на сериозна алергична реакция (включително тежки кожни ерозии, които могат да засегнат кожата като защитна бариера на тялото). Алергичната реакция може да доведе до подуване на лицето и шията и/или затруднено дишане или преглъщане (оток на Quincke). Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар или спешно отделение.
Следните често срещани нежелани реакции засягат между 1 и 10 на всеки 100 лекувани пациенти:
- главоболие
- диария
- болест
- болка в корема
- повръщане
- акне
- метеоризъм (газове)
Следните редки нежелани реакции, засягат между 1 и 10 на 10 000 лекувани пациенти:
- възпаление на някои области на сърцето (миокардит и перикардит), което може да причини задух и болка в гърдите или сърцебиене (бърз или неправилен сърдечен ритъм)
- възпаление на панкреаса (включва симптоми на болки в гърба и/или стомаха) и повишена амилаза
- виене на свят
- повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина и ултравиолетова светлина (фоточувствителност)
Следните много редки нежелани реакции, засягат по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти:
Неизвестна честота (не може да се изчисли от наличните данни)
- бъбречни камъни и свързана с тях бъбречна болка (вж. също раздел 2)
Някои от тези нежелани реакции могат да се отдадат и на самата болест.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: http; // www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява в оригиналния контейнер, за да се предпази от светлина.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Pentasa таблетки
- Активното вещество е месалазин. Всяка таблетка съдържа 500 милиграма месалазин.
- Другите съставки са: повидон, етил целулоза, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Таблетките Pentasa се представят под формата на сивкаво-бели/бледокафяви, кръгли петнисти, делителни и релефни таблетки: 500 mg от едната страна, PENTASA от другата страна.
Представен е в двоен алуминиев блистер от 50 или 100 таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
C/del Arquitecto Sánchez Arcas nº3, 1º
Отговаря за производството:
24109 Кил, Германия
Дата на последното преразглеждане на тази листовка през октомври 2019 г.