Листовка: информация за потребителя
Аторвастатин Sandoz Pharmaceutical 10 mg филмирани таблетки
Аторвастатин Sandoz Pharmaceutical 20 mg филмирани таблетки
Аторвастатин Sandoz Pharmaceutical 40 mg филмирани таблетки
Аторвастатин Sandoz Pharmaceutical 80 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. .
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Аторвастатин Сандоз Фармацевтик и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical
3. Как да приемате Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Аторвастатин Сандоз Фармацевтик
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Аторвастатин принадлежи към групата лекарства, известни като статини, които са лекарства, които регулират липидите (мазнините).
Аторвастатин се използва за понижаване на липидите като холестерол и триглицериди в кръвта, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот са неуспешни. Ако имате висок риск от сърдечни заболявания, аторвастатин може също да се използва за намаляване на този риск, дори ако нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да се спазва стандартна диета с ниско съдържание на холестерол.
Не приемайте аторвастатин Sandoz Pharmaceutical :
- Ако сте алергични към аторвастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако имате или сте имали някакво заболяване, засягащо черния дроб,
- ако имате или сте имали необясними анормални резултати от кръвен тест за чернодробна функция,
- ако сте жена с детероден потенциал и не използвате адекватни контрацептивни мерки,
- ако сте бременна, опитвате се да забременеете,
- ако кърмите,
- ако използвате комбинацията от глекапревир/пибрентасвир за лечение на хепатит С.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical:
- ако имате тежка дихателна недостатъчност,
- ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, наречено фузидова киселина (лекарство, използвано за лечение на бактериални инфекции) през устата или чрез инжекция. Комбинацията от фузидова киселина и аторвастатин може да причини сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза).,
- ако сте имали предишен инсулт с кървене в мозъка или имате малки джобове течност в мозъка поради предишни инсулти,
- ако имате проблеми с бъбреците,
- ако имате слабо функционираща щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм),
- ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми,
- ако преди сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (например с друг статин или фибрати),
- ако пиете редовно големи количества алкохол,
- ако имате анамнеза за чернодробни проблеми,
- ако сте над 70 години.
Във всеки от тези случаи Вашият лекар ще може да Ви каже дали трябва да Ви се правят кръвни тестове преди и по време на лечението с аторвастатин, за да се предскаже рискът от свързани с мускулите странични ефекти. Известно е, че рискът от свързани с мускулите странични ефекти (напр. Рабдомиолиза) се увеличава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. Точка 2 " Прием на Аторвастатин Сандоз Фармацевтик с други лекарства ”).
Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост. За диагностициране и лечение на този проблем може да са необходими допълнителни тестове и лекарства.
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще следи дали имате диабет или риск от развитие на диабет. Този риск от диабет се увеличава, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Прием на аторвастатин Sandoz Pharmaceutical с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Има някои лекарства, които могат да повлияят на това колко добре действа аторвастатин или ефектите на тези лекарства могат да бъдат променени от аторвастатин. Този тип взаимодействие може да намали ефекта на едното или и двете лекарства. Алтернативно, тази съвместна употреба може да увеличи риска или тежестта на неблагоприятните ефекти, включително значително влошаване на мускулите, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4:
Прием на аторвастатин Sandoz Pharmaceutical с храна, напитки и алкохол
Вижте раздел 3 за инструкции как да приемате Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical. Моля, обърнете внимание на следното:
Не приемайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, защото големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефектите на Аторвастатин Сандоз Фармацевтик.
Избягвайте да пиете много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте подробности в Раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки".
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Не приемайте аторвастатин, ако сте в детеродна възраст, освен ако не предприемате адекватни контрацептивни мерки.
Не приемайте аторвастатин, ако кърмите.
Безопасността на аторвастатин по време на бременност и кърмене не е доказана.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини:
Това лекарство обикновено не влияе върху способността за шофиране или работа с машини. Не шофирайте обаче, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не работете с инструменти или машини, ако това лекарство засяга способността Ви да работите с тях.
Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка; т.е. по същество "без натрий".
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви постави на диета с ниско съдържание на холестерол, която също трябва да следвате по време на лечението с аторвастатин.
Обичайната начална доза аторвастатин е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на 10 и повече години. Вашият лекар може да го увеличи, ако е необходимо, докато достигнете необходимата доза. Вашият лекар ще коригира дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза аторвастатин е 80 mg веднъж дневно.
Таблетките Аторвастатин трябва да се поглъщат цели с чаша вода и могат да се приемат по всяко време на деня със или без храна. Винаги обаче се опитвайте да приемате таблетката си по едно и също време.
Вашият лекар ще определи продължителността на лечението с Аторвастатин. Sandoz Pharmaceutical
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на аторвастатин е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте приели повече аторвастатин Sandoz Pharmaceutical кой дължи:
Ако сте приели повече аторвастатин, отколкото трябва, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация на телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и използваното количество. Донесете останалите таблетки, кутията и цялата картонена кутия, така че болничният персонал лесно да идентифицира лекарството, което сте приели.
Ако сте пропуснали да приемете Аторвастатин Sandoz Pharmaceutical
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата планирана доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Аторвастатин Sandoz Pharmaceutical
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство или искате да спрете лечението, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции или симптоми, спрете приема на тези таблетки и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най-близкото болнично спешно отделение.
Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души:
- Сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини големи затруднения в дишането.
- Сериозно заболяване с тежък пилинг и възпаление на кожата; мехури по кожата, устата, гениталиите и очите и треска. Обрив с розово-червени петна, особено по дланите на ръцете или ходилата, които могат да се образуват мехури.
- Мускулна слабост, болезненост, болка или разкъсване, промяна в цвета на урината до червено-кафяв и особено, ако в същото време се чувствате зле или имате висока температура, това може да се дължи на необичайно разкъсване на мускулите (рабдомиолиза). Ненормалното разграждане на мускулите не винаги изчезва, дори след като сте спрели приема на аторвастатин и може да бъде фатално и да причини бъбречни проблеми.
Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души:
- Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да предполага чернодробен проблем. Трябва да посетите Вашия лекар възможно най-скоро.
- Синдром на подобна на лупус болест (включително обрив, ставни разстройства и ефекти върху кръвните клетки).
Други възможни нежелани реакции при Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене от носа,
- алергични реакции,
- повишаване на нивата на кръвната захар (ако сте диабетик, следете нивата на кръвната захар), повишаване на кръвната креатин киназа,
- главоболие,
- гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария,
- болки в ставите, болки в мускулите и болки в гърба,
- резултати от кръвни тестове, които могат да покажат нарушена чернодробна функция.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, намаляване на нивата на кръвната захар (ако сте диабетик, трябва да продължите внимателно да следите нивата на кръвната си захар),
- кошмари, безсъние,
- виене на свят, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка или допир, промени в усещането за вкус, загуба на паметта,
- замъглено виждане,
- звънене в ушите и/или главата,
- повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняващо болка в стомаха),
- хепатит (възпаление на черния дроб),
- обрив, сърбящ кожен обрив, копривна треска, косопад,
- болка във врата, мускулна умора,
- умора, неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване, особено в глезените (оток), повишена температура,
- положителни тестове за урина за бели кръвни клетки .
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
- зрителни смущения,
- неочаквано кървене или натъртване,
- холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите),
- нараняване на сухожилията.
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
- алергична реакция (симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс),
- Загуба на слуха,
- гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъжете),
С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни:
- Постоянна мускулна слабост.
Възможни странични ефекти на някои статини (лекарства от същия тип):
- сексуални затруднения,
- депресия,
- проблеми с дишането като постоянна кашлица и/или задух или треска,
- диабет По-вероятно е да имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, да имате наднормено тегло и да имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https: // www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30ºC.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Аторвастатин Сандоз Фармацевтик
- Активното вещество е аторвастатин.
Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical 10 mg: всяка таблетка съдържа 10 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).
Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical 20 mg: всяка таблетка съдържа 20 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).
Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical 40 mg: всяка таблетка съдържа 40 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).
Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical 80 mg: всяка таблетка съдържа 80 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).
- Другите съставки са: микрокристална целулоза; безводен натриев карбонат; малтоза; кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат; хипромелоза (Pharmacoat Gr. 606); хидроксипропил целулоза; триетилцитрат полисорбат 80; титанов диоксид (E-171).
Външен вид на продукта и съдържанието на контейнера:
Филмирани таблетки.
Таблетките са бели или почти бели, елипсовидни, двойноизпъкнали и гладки.
Всяка опаковка съдържа 28 таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството:
Притежател на разрешение за търговия
Sandoz Farmaceutica, S.A.
Бизнес център Parque Norte
C/Serrano Galvache, 56
Отговаря за производството:
TEVA PHARMA, S.L.U.
C/C, № 4. Polígono Industrial Malpica,
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: май 2020 г.