Листовка: информация за пациента

otezla

Отезла 10 mg филмирани таблетки

Отезла 20 mg филмирани таблетки

Otezla 30 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация. .

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. .
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. .
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди. .
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4 .

Съдържание на листовката

1. Какво представлява Otezla и за какво се използва?

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Otezla

3. Как да приемате Otezla

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Otezla

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Какво е Otezla

Otezla съдържа активното вещество „апремиласт“. Той принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза 4, които помагат за намаляване на възпалението.

За какво се използва Otezla

Otezla се използва за лечение на възрастни при следните състояния:

  • Активен псориатичен артрит: ако не можете да използвате друг вид лекарство, наречено „Противоревматични лекарства, модифициращи заболяването“ (DMARD) или когато вече сте опитали едно от тези лекарства и то не е действало.
  • Хроничен умерен до тежък плакатен псориазис: ако не можете да използвате едно от следните лечения или когато вече сте опитали едно от тези лечения и то не е дало резултат:
    • фототерапия: лечение, при което определени участъци от кожата са изложени на ултравиолетова светлина
    • системно лечение: лечение, което действа в цялото тяло, а не в локализирана област, като "циклоспорин", "метотрексат" или "псорален".
  • Болест на Бехчет (BE) - за лечение на язви в устата, често срещан проблем при хората с това заболяване.

Какво е псориатичен артрит

Псориатичният артрит е възпалително заболяване на ставите, обикновено придружено от псориазис, възпалително заболяване на кожата.

Какво е плакатен псориазис

Псориазисът е възпалително кожно заболяване, което може да причини червени, люспести, удебелени, сърбящи или болезнени лезии по кожата, а също така може да засегне скалпа и ноктите.

Какво представлява болестта на Бехчет

Болестта на Бехчет е рядък вид възпалително заболяване, което засяга много части на тялото. Най-честият проблем са язви в устата.

Как работи Otezla

Псориатичният артрит, псориазисът и болестта на Бехчет обикновено са хронични заболявания, които понастоящем нямат лечение. Otezla действа чрез намаляване на активността на ензим в организма, наречен „фосфодиестераза 4“, който участва в възпалителния процес. Чрез намаляване на активността на този ензим, Otezla може да помогне за контролиране на възпалението, свързано с псориатичен артрит, псориазис и болест на Behçet, като по този начин намалява признаците и симптомите на тези заболявания. .

При псориатичен артрит лечението с Otezla води до подобряване на болезнените и възпалени стави и може да подобри цялостната ви физическа функция.

При псориазис лечението с Otezla намалява псориазисните плаки по кожата и други признаци и симптоми на заболяването.

При болестта на Бехчет лечението с Otezla намалява броя на язви в устата и може да доведе до тяхното изчезване напълно. Също така може да намали свързаната болка.

Доказано е също, че Otezla подобрява качеството на живот на пациенти с псориазис, псориатичен артрит или болест на Behçet. Това означава, че въздействието на вашето заболяване върху ежедневните дейности, взаимоотношения и други фактори трябва да бъде по-малко от преди.

Не взимай Отезла

  • ако сте алергични към апремиласт или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
  • ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Otezla.

Депресия и мисли за самоубийство

Уведомете Вашия лекар, преди да започнете лечение с Otezla, ако имате депресия, която може да се влоши от мислите за самоубийство.

Вие или вашият болногледач трябва също да информирате Вашия лекар незабавно за всякакви промени в поведението или настроението, чувство на депресия и всякакви мисли за самоубийство, които може да имате след приема на Otezla.

Тежки бъбречни проблеми

Ако имате тежки бъбречни проблеми, дозата ще бъде различна, вижте точка 3.

Ако имате поднормено тегло

Говорете с Вашия лекар, докато приемате Otezla, ако отслабнете, без да искате.

Чревни проблеми

Ако страдате от тежка диария, гадене или повръщане, трябва да уведомите Вашия лекар.

Деца и юноши

Otezla не е проучен при деца и юноши; поради това не се препоръчва да се използва при деца и юноши на 17 години или по-млади.

Други лекарства и Otezla

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва лекарства, отпускани без рецепта и билкови лекарства. Това е така, защото Otezla може да повлияе на начина на действие на други лекарства. Също така, някои лекарства могат да повлияят на начина на действие на Otezla.

По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Otezla, ако приемате някое от следните лекарства:

  • рифампицин - антибиотик, използван за туберкулоза;
  • фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин: лекарства, използвани за лечение на гърчове или епилепсия;
  • Жълт кантарион - билкови лекарства, използвани при лека тревожност и депресия.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Има малко информация относно ефектите на Otezla по време на бременност. Не трябва да забременявате, докато приемате това лекарство и трябва да използвате ефективна контрацепция, докато приемате Otezla. Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Otezla не трябва да се използва по време на кърмене. .

Шофиране и работа с машини

Влиянието на Otezla върху способността за шофиране и работа с машини е нула. .

Otezla съдържа лактоза

Otezla съдържа лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново. .

Колко да се вземе

  • Когато започнете да приемате Otezla за първи път, ще получите „пакет за започване на лечението“, който съдържа всички дози, както е описано в таблицата по-долу.
  • „Контейнерът за започване на лечението“ е ясно обозначен, за да сте сигурни, че сте приели правилната доза в точното време.
  • Вашето лечение ще започне с по-ниска доза и постепенно ще се увеличава през първите 6 дни от лечението.
  • „Опаковката за започване на лечението“ ще съдържа също достатъчно таблетки за още 8 дни в препоръчителната доза (дни от 7 до 14).
  • Препоръчителната доза Otezla е 30 mg два пъти дневно след завършване на фазата на ескалация, една доза от 30 mg сутрин и една доза от 30 mg вечер, приблизително на всеки 12 часа, със или без храна.
  • Това прави обща дневна доза от 60 mg. До края на ден 6 вече сте достигнали тази препоръчителна доза.
  • След достигане на препоръчителната доза опаковките с рецепта ще съдържат само 30 mg таблетки. Ще трябва да преминете през този процес на постепенно увеличаване на дозата веднъж, дори ако трябва да рестартирате лечението.