ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Таблетки амоксицилин/клавуланова киселина 875 mg/125 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас (или на Вашето дете) и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Амоксицилин/Клавуланова киселина и за какво се използва
2. Преди да приемете таблетки амоксицилин/клавуланова киселина
3. Как да приемате таблетки амоксицилин/клавуланова киселина
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате таблетки амоксицилин/клавуланова киселина
6. Допълнителна информация
Амоксицилин/клавуланова киселина таблетки е антибиотик, който убива бактериите, причиняващи инфекции. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към групата лекарства, известни като „пеницилини“, които понякога могат да загубят своята ефективност (да станат неактивни). Другият компонент (клавуланова киселина) предотвратява това.
Амоксицилин/клавуланова киселина се използва при деца и възрастни за лечение на следните инфекции:
- Инфекции на средното ухо и синусите
- Инфекции на дихателните пътища
- Инфекции на пикочните пътища
- Инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции
- Костни и ставни инфекции.
Не приемайте таблетки амоксицилин/клавуланова киселина:
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилини или към някоя от останалите съставки на таблетките амоксицилин/клавуланова киселина (вж. Точка 6)
Ако някога сте имали тежка алергична (свръхчувствителна) реакция към някой друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или шията.
Ако някога сте имали чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата), когато приемате антибиотик.
Не приемайте амоксицилин/клавуланова киселина, ако е включен в някое от горните . Преди да започнете лечение с таблетки амоксицилин/клавуланова киселина, ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обърнете специално внимание при таблетките амоксицилин/клавуланова киселина
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако:
Имате ли инфекциозна мононуклеоза
Лекувате ли се за проблеми с черния дроб или бъбреците
Не уринирайте редовно.
Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амоксицилин/Клавуланова киселина.
В някои случаи Вашият лекар може да изследва вида на бактериите, които причиняват вашата инфекция. В зависимост от резултатите може да ви бъде предписана различна сила на амоксицилин/клавуланова киселина или друго лекарство.
Симптоми, за които трябва да внимавате
Таблетките амоксицилин/клавуланова киселина могат да влошат някои съществуващи състояния или да причинят сериозни странични ефекти. Те включват алергични реакции, гърчове и възпаление на дебелото черво. Трябва да внимавате за определени симптоми, докато приемате амоксицилин/клавуланова киселина, за да намалите риска от проблеми. Вижте „Симптоми, за които трябва да внимавате“ в раздел 4.
Изследвания на кръв и урина
Ако правите кръвни тестове (като проучвания на състоянието на червените кръвни клетки или изследвания на чернодробната функция) или тестове на урина (за проверка на нивата на глюкоза), кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, че приемате амоксицилин/клавуланова киселина. Това е така, защото таблетките амоксицилин/клавуланова киселина могат да повлияят на резултатите от този тип тестове.
Използване на други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, включително тези, закупени без рецепта и билкови лекарства.
Ако приемате алопуринол (използван при подагра) с таблетки амоксицилин/клавуланова киселина, може да е по-вероятно да имате алергична кожна реакция.
Ако приемате пробенецид (използван при подагра), Вашият лекар може да коригира Вашата доза Амоксицилин/Клавуланова Киселина.
Ако антикоагулантите (като варфарин) се приемат с таблетки амоксицилин/клавуланова киселина, ще са необходими повече кръвни изследвания.
Таблетките амоксицилин/клавуланова киселина могат да повлияят действието на метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак или ревматични заболявания).
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, помислете, че може да сте или кърмите, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
Таблетките амоксицилин/клавуланова киселина може да имат неблагоприятни ефекти и симптомите да ви попречат да шофирате.
Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не сте добре.
Следвайте точно инструкциите за приложение на таблетките амоксицилин/клавуланова киселина, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Възрастни и деца с тегло 40 кг или повече
Обичайна доза? 1 таблетка два пъти дневно
По-висока доза? 1 таблетка три пъти дневно
Деца с тегло под 40 кг
За предпочитане е да се лекуват деца на 6 години и по-млади с амоксицилин/клавуланова киселина перорална суспензия или сашета.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт за прилагане на амоксицилин/клавуланова киселина при деца с тегло под 40 kg.
Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми
Ако имате проблеми с бъбреците, дозата Ви може да бъде променена. Вашият лекар може да избере различно представяне или друго лекарство.
Ако имате проблеми с черния дроб, ще имате ли по-чести кръвни изследвания, за да проверите как работи черният дроб?.
Как да приемате таблетки амоксицилин/клавуланова киселина
Поглъщате ли таблетките цели с чаша вода в началото на храненето или малко преди това.
Разпределете снимките през деня, най-малко 4 часа. Не приемайте две дози за един час.
Не приемайте таблетки амоксицилин/клавуланова киселина повече от 2 седмици. Ако все още се чувствате зле, консултирайте се с Вашия лекар.
Ако сте приели повече таблетки амоксицилин/клавуланова киселина, отколкото трябва
Ако приемете твърде много таблетки амоксицилин/клавуланова киселина, могат да се появят симптоми като стомашно разстройство (гадене, повръщане или диария) или гърчове. Попитайте Вашия лекар възможно най-скоро. Вземете контейнера със себе си, за да го покажете на лекаря.
Можете също да се обадите на Информационната служба по токсикология, телефон 91 562 04 20, посочвайки лекарството и взетото количество.
Ако сте пропуснали да приемете таблетки амоксицилин/клавуланова киселина
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Не трябва да приемате следващата доза твърде скоро, изчакайте поне 4 часа преди да приемете следващата доза.
Ако сте спрели приема на Амоксицилин/Клавуланова киселина таблетки
Продължавайте да приемате таблетки амоксицилин/клавуланова киселина, докато лечението приключи, дори ако се чувствате по-добре. Трябва да предприемете пълното лечение, за да излекувате инфекцията. Ако не го направите, оцелелите бактерии могат да ви накарат да се заразите отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, таблетките амоксицилин/клавуланова киселина могат да причинят нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Симптоми, за които трябва да внимавате
Алергични реакции:
• възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се появи като червени или лилави петна по кожата, но може да засегне други части на тялото
• треска, болки в ставите, подути жлези на врата, подмишниците или слабините
• подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднено дишане
? Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. Спрете да приемате таблетки амоксицилин/клавуланова киселина.
Възпаление на дебелото черво
Възпаление на дебелото черво, причиняващо водниста диария, обикновено с кръв и слуз, болки в стомаха и/или треска.
? Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро за съвет, ако имате тези симптоми.
Много чести нежелани реакции
Може да засегне повече от 1 на 10 пациенти
• диария (при възрастни).
Чести неблагоприятни ефекти
Може да засегне до 1 на 10 души
• млечница (кандида - гъбична инфекция на влагалището, устата или лигавиците)
• гадене, особено при прием на високи дози
→ ако това се случи, приемате таблетки амоксицилин/клавуланова киселина преди хранене
• диария (при деца).
Нечести нежелани реакции
Може да засегне 1 на 100 пациенти
• кожен обрив, сърбеж
• повишен сърбящ обрив (копривна треска)
• главоболие.
Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят при кръвните Ви изследвания:
Увеличение на някои вещества (ензими), произведени от черния дроб.
Редки неблагоприятни ефекти
Може да засегне до 1 на 1000 души
• кожен обрив, който може да образува мехури, които приличат на малки мишени (тъмно централно петно, заобиколено от по-бледа област, с тъмен пръстен около ръба - еритема мултиформе)
? ако имате някой от тези симптоми, спешно посетете лекар
Редки нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните Ви изследвания:
• нисък брой клетки, участващи в съсирването на кръвта
• нисък брой на белите кръвни клетки
Други неблагоприятни ефекти
Други нежелани реакции, които са се появили при много малък брой пациенти и чиято точна честота не е известна:
• Алергични реакции (вж. По-горе)
• Възпаление на дебелото черво (вж. По-горе)
• Сериозни кожни реакции:
- генерализиран обрив с образуване на мехури и пилинг на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson) и в най-тежката си форма, причиняващ генерализиран пилинг на кожата (повече от 30% от телесната повърхност - токсична епидермална некролиза)
- генерализиран обрив с малки мехури с гной (булозен ексфолиативен дерматит)
- червен, неравен обрив под кожата и мехури (екзантематична пустулоза).
- грипоподобни симптоми с кожен обрив, треска, подути жлези и ненормални резултати от кръвни тестове (като повишени бели кръвни клетки (еозинофилия) и повишени чернодробни ензими) (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)).
? Незабавно се свържете с лекар, ако имате някой от тези симптоми.
• възпаление на черния дроб (хепатит)
• жълтеница, причинена от повишен билирубин в кръвта (вещество, произвеждано от черния дроб), което може да превърне кожата и бялото на очите в жълтеникаво.
• възпаление на бъбречните канали
• забавяне на съсирването на кръвта
• гърчове (при пациенти, приемащи високи дози амоксицилин/клавуланова киселина или които имат бъбречни проблеми)
• черен език, който изглежда космат
• оцветени зъби (при деца), които обикновено изчезват при миене.
Нежелани реакции, които могат да се проявят в тестовете за кръв или урина:
• значително намаляване на броя на белите кръвни клетки
• нисък брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия)
• кристали в урината.
Ако имате неблагоприятни ефекти
? Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Не изисква специални условия за съхранение.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте таблетки амоксицилин/клавуланова киселина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на амоксицилин/клавуланова киселина 875 mg/125 mg филмирани таблетки
Активните вещества са амоксицилин и клавуланова киселина. Всяка таблетка съдържа: амоксицилин (като амоксицилин трихидрат) 875 mg и клавуланова киселина (като калиев клавуланат) 125 mg
Другите съставки (помощни вещества) са: магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, натриев гликолат от картофено нишесте, микрокристална целулоза. Покритие: титанов диоксид, хидроксипропилметилцелулоза, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон, пречистена вода.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Овални, бели или почти бели таблетки.
Опаковки от 20, 30 и 500 филмирани таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Заглавие:
ТАРБИС ФАРМА, С.Л.
Гран Виа Карлос III, 94
Отговаря за производството:
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Тази листовка е одобрена през октомври 2011 г.
Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Медицински съвети/образование
Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции. Те не са ефективни срещу вирусни инфекции.
Понякога инфекция, причинена от бактерии, не реагира на антибиотично лечение. Една от най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи инфекцията, са устойчиви на антибиотика, който се приема. Това означава, че бактериите могат да оцелеят или да растат въпреки антибиотика.
Бактериите могат да станат устойчиви на антибиотици по много причини. Правилното използване на антибиотици може да намали шансовете бактериите да станат резистентни към тях.
Когато Вашият лекар предписва антибиотик, това е само за хода на Вашето заболяване. Обръщането на внимание на следните съвети ще помогне да се предотврати появата на устойчиви бактерии, които могат да попречат на антибиотика да действа.
1. Много е важно да приемате антибиотика в правилната доза, в точното време и за точния брой дни. Прочетете инструкциите на етикета и ако не разбирате нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
2. Не трябва да приемате антибиотик, освен ако не е предписан специално за вас и трябва да го използвате само за инфекцията, за която е предписан.
3. Не трябва да приемате антибиотици, предписани на други хора, дори ако те имат същата или подобна инфекция като вашата.
4. Не трябва да давате предписани ви антибиотици на други хора.
5. Ако все още имате антибиотици след завършване на лечението, моля върнете всички неизползвани лекарства във вашата аптека, за да сте сигурни, че изискванията за унищожаване са изпълнени.