кърмене: избягвайте
Влияе върху способността за шофиране
Механизъм на действие Метформин и вилдаглиптин
Комбинация от две антидиабетни лекарства с допълнителни механизми на действие за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2: вилдаглиптин, член на групата на усилвателите на панкреатичните островчета, и метформин хидрохлорид, член на групата на бигуанидите. Вилдаглиптин, член на групата на усилвателите на панкреатичните островчета, е мощен и селективен инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4). Метформин действа предимно чрез намаляване на ендогенното производство на глюкоза в черния дроб.
Терапевтични показания Метформин и вилдаглиптин
Захарен диабет тип 2:
- В рекламите. без достатъчен гликемичен контрол при макс. поносима перорална монотерапия с метформин или които вече са на лечение. с тази комбинация в индивидуални форми.
- В комбинация със сулфонилурея (тройна терапия), като допълнение към диетата и упражненията, в рекламите. неадекватно контролиран с метформин и сулфонилурея.
- В комбинация с инсулин (тройна терапия), като допълнение към диетата и упражненията, в рекламите. не се контролира адекватно с инсулин и метформин.
Дозировка на метформин и вилдаглиптин
Устно. Реклами.: Индивидуализирани, в съответствие с текущия режим на дозиране на пациента, без да се надвишава максималната дневна доза. 100 mg вилдаглиптин. Започнете с 50 mg вилдаглиптин/850 mg метформин хидрохлорид или 50 mg вилдаглиптин/1000 mg метформин хидрохлорид (в зависимост от дозата метформин, която пациентът вече е приемал), сутрин и вечер (със или непосредствено след хранене). В комбинация със сулфанилурейно производно може да са необходими по-ниски дози сулфанилурейно производство, за да се намали рискът от хипогликемия.
I.R.: Разделете дневната доза макс. метформин в 2-3 дози. Преди започване на лечението. в TFG 188
Начин на приложение Метформин и вилдаглиптин
Устно. Трябва да се прилага с или непосредствено след хранене, за да се намали стомашно-чревното разстройство.
Противопоказания Метформин и вилдаглиптин
Свръхчувствителност; всякакъв вид остра метаболитна ацидоза (като лактатна ацидоза, диабетна кетоацидоза); диабетна кома; ДА ОТИДА. (GFR метформин и вилдаглиптин
Пенсионери; оценете бъбречната функция преди започване на лечението. и 1 път/година (при I.R. и възрастните 3-6 месеца); не се препоръчва през годината и периодично след това (ако нивата на трансаминазите се повишат, наблюдавайте за втори път и прекъснете лечението, ако AST или ALT> 3 x ULN или в случай на жълтеница или други признаци, които предполагат чернодробна дисфункция); контролират кожни заболявания като мехури и язви; преустановете приложението на йодирани контрастни вещества и не подновявайте до 48 часа по-късно, ако бъбречната функция е стабилна; преустановете операцията с обща, спинална или епидурална анестезия и не възобновявайте до 48 часа след операцията или след възобновяване на оралното хранене, ако бъбречната функция е стабилна.
Чернодробно увреждане Метформин и вилдаглиптин
Бъбречно увреждане Метформин и вилдаглиптин
Противопоказан, ако GFR
Взаимодействия с метформин и вилдаглиптин
Вижте Contr. и Prec., в допълнение:
Рискът от ангиоедем се увеличава с: ACEI.
Възможно намаляване на хипогликемичния ефект с: тиазиди, кортикостероиди, продукти на щитовидната жлеза и симпатомиметици.
Не се препоръчва с: алкохол (повишен риск от лактатна ацидоза).
Експозицията се увеличава от: катионни лекарства, елиминирани чрез тубулна секреция (напр. Циметидин), строг гликемичен контрол, коригиране на дозата или промяна на лечението. диабетик.
Внимание при: НСПВС (включително селективни инхибитори на COX II), АСЕ инхибитори, антагонисти на рецепторите на ангиотензин II и диуретици (особено контурни), наблюдават бъбречната функция; глюкокортикоиди, бета-2 агонисти (те повишават кръвната глюкоза, така че трябва да се следи внимателно, особено в началото, ако е необходимо да се коригира дозата на метформин по време на едновременното им прилагане и при тяхното спиране).
Бременност Метформин и вилдаглиптин
Няма достатъчно данни за употребата на метформин и вилдаглиптин при бременни жени. За вилдаглиптин, проучвания при животни показват репродуктивна токсичност при високи дози. По отношение на метформин, проучвания при животни не са показали репродуктивна токсичност. Проучванията при животни с вилдаглиптин и метформин не са показали доказателства за тератогенност, но са показали фетотоксични ефекти при матотоксични дози. Рискът за хората е неизвестен. Да не се използва по време на бременност.
Кърмене Метформин и вилдаглиптин
Изследвания при животни показват екскрецията на метформин и вилдаглиптин в млякото. Не е известно дали вилдаглиптин се екскретира в кърмата, но метформин се екскретира в малки количества. Поради потенциалния риск от свързана с метформин хипогликемия при новороденото и липсата на данни за хора с вилдаглиптин, комбинацията от метформин и вилдаглиптин не трябва да се прилага по време на кърмене.
Ефекти върху способността за шофиране на метформин и вилдаглиптин
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Пациентите, които могат да получат замаяност като нежелана реакция, трябва да избягват шофиране или работа с машини.
Нежелани реакции Метформин и вилдаглиптин
Тремор, главоболие, замаяност, гадене, хипогликемия. В комбинация със сулфонилурея: хипогликемия, замаяност, тремор, хиперхидроза, астения. В комбинация с инсулин: намалена кръвна глюкоза, главоболие, втрисане, гадене, ГЕРБ. Постмаркетинг: панкреатит, променен PFH и хепатит, миалгия, уртикария, булозни и ексфолиативни кожни лезии, булозен пемфигоид.
Монографии Активен принцип: 21.12.2016
Лекарства от класа "Комбинации от перорални хипогликемични лекарства":
EFFICIB (ALMIRALL, S.A.)
Състав:
Метформин хидрохлорид, 1000,0 mg; Ситаглиптин, 50,0 mg