Какво представлява Метформин Mylan
Метформин Mylan съдържа активното вещество метформин хидрохлорид, лекарство за лечение на диабет. Той принадлежи към група лекарства, наречени бигуаниди.
Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса, който кара тялото ви да приема глюкоза (захар) от кръвта. Вашето тяло използва глюкоза за енергия или я съхранява за бъдеща употреба.
Ако имате диабет, панкреасът не произвежда достатъчно инсулин или тялото ви не може да използва правилно произведения инсулин. Това причинява високо ниво на глюкоза в кръвта. Метформин хидрохлорид помага за понижаване на кръвната захар до възможно най-нормалното ниво.
Ако сте възрастен с наднормено тегло, приемът на метформин хидрохлорид продължително време също помага за намаляване на риска от усложнения, свързани с диабета.
Метформин хидрохлорид е свързан със стабилно телесно тегло или умерена загуба на тегло.
За какво се използва Metformin Mylan
Метформин се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (наричан още „неинсулинозависим диабет“), когато диетата и упражненията сами по себе си не са достатъчни за контрол на нивото на кръвната захар. Използва се особено при пациенти с наднормено тегло.
Възрастните могат да приемат метформин самостоятелно или с други лекарства за лечение на диабет (лекарства, приемани през устата или инсулин).
Деца от 10 години и юноши могат да приемат метформин самостоятелно или с инсулин.
Ако някое от горните обстоятелства се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате това лекарство.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Метформин Mylan.
Риск от лактатна ацидоза
Метформин може да причини много рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза също се увеличава при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте повече информация по-долу), чернодробни проблеми и всяко медицинско състояние, при което част от тялото има намалено снабдяване с кислород ( като остри и тежки сърдечни заболявания).
Ако някое от горните се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на Метформин Милан за кратко, ако имате нарушение, което може да бъде свързано с дехидратация. (значителна загуба на телесни течности), като силно повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното. Консултирайте се с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на Метформин Mylan и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако получите някой от симптомите на лактатна ацидоза., тъй като това разстройство може да доведе до кома.
Симптомите на лактатна ацидоза включват:
- Повръщане.
- Стомашна болка (коремна болка).
- Мускулни крампи.
- Общо чувство на неразположение, с интензивна умора.
- Затруднено дишане
- Намаляване на телесната температура и сърдечния ритъм.
Лактатната ацидоза е спешна медицинска помощ и трябва да се лекува в болница.
Трябва да ядете въглехидрати редовно през целия ден. Трябва да следвате съветите на вашия лекар относно вашата диета.
Метформин сам по себе си не причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкоза в кръвта). Ако обаче приемате метформин заедно с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин или меглитиниди), съществува риск от хипогликемия. Ако имате симптоми на хипогликемия, като слабост, световъртеж, повишено изпотяване, повишен сърдечен ритъм, нарушения на зрението или затруднена концентрация, обикновено е полезно да ядете или пиете нещо, което съдържа захар.
Ако трябва да се подложите на голяма операция, трябва да спрете приема на Метформин Mylan по време на процедурата и за известно време след нея. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете приема на Метформин Mylan и кога да го рестартирате.
Вашият лекар трябва да провери бъбречната Ви функция преди лечение с това лекарство, особено ако имате контролирана от лекар сърдечна недостатъчност.
По време на лечението с Metformin Mylan, Вашият лекар ще проверява функцията на бъбреците Ви, поне веднъж годишно или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или ако бъбречната Ви функция се влошава.
Деца и юноши
Употребата на метформин не се препоръчва при деца под 10-годишна възраст. Лечението при деца на възраст между 10 и 12 години се препоръчва само под конкретния съвет на техния лекар, тъй като клиничният опит при тази група пациенти е ограничен. .
Прием на метформин Mylan с други лекарства
Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Може да се нуждаете от по-чести тестове за кръвна захар и бъбречна функция или може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви Метформин Mylan. Особено важно е да се спомене следното:
- Лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици).
- Лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и COX-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб).
- Някои лекарства за лечение на хипертония (АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти).
- Бета-2 агонисти, като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма).
- Кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния, като тежко възпаление на кожата или астма).
- Лекарства, които могат да променят количеството метформин в кръвта, особено ако имате намалена бъбречна функция (като верапамил, рифампин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
- Други лекарства за лечение на диабет.
Ако трябва да направите инжекция на контрастно вещество, съдържащо йод в кръвта, например в контекста на рентгеново изследване или сканиране, трябва да спрете приема на Метформин Mylan преди инжектирането или по време на същото. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете приема на Метформин Mylan и кога да го рестартирате.
Прием на метформин Mylan с алкохол
Избягвайте прекомерния прием на алкохол, докато приемате Метформин Mylan, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
Бременност и кърмене
По време на бременност се нуждаете от инсулин за лечение на диабет. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, ако мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, за да може лечението Ви да бъде променено.
Това лекарство не се препоръчва, ако кърмите или ако планирате да кърмите бебето си.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Метформин сам по себе си не причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкоза в кръвта). Това означава, че това няма да повлияе на способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Обърнете специално внимание, ако приемате метформин заедно с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин, меглитиниди). Симптомите на хипогликемия включват слабост, замаяност, повишено изпотяване, повишен сърдечен ритъм, нарушения на зрението или затруднена концентрация. Недей шофирайте или работете с машини, ако започнете да усещате тези симптоми.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Метформин хидрохлорид не може да замести ползите от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате всички съвети за диета, които Ви е дал Вашият лекар, и упражнявайте редовно.
Препоръчителната доза при възрастни е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид, два или три пъти на ден. Максималната дневна доза е 3000 mg, разделена на 3 приема.
Ако използвате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете да приемате Метформин Mylan.
Употреба при деца от 10 години и юноши
Деца на 10 и повече години и юноши обикновено започват с 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2000 mg, разделена на 2 или 3 дози. Лечението при деца на възраст между 10 и 12 години се препоръчва само под конкретния съвет на техния лекар, тъй като клиничният опит при тази група пациенти е ограничен.
Мониторинг
- Вашият лекар ще провежда редовни тестове за проследяване на кръвната Ви захар и ще адаптира дозата Ви метформин хидрохлорид към нивото на кръвната Ви захар. Не забравяйте да говорите редовно с Вашия лекар. Това е особено важно за деца, юноши или ако сте възрастен човек.
- Вашият лекар също ще проверява, поне веднъж годишно, колко добре работят бъбреците Ви. Може да се нуждаете от по-чести прегледи, ако сте в напреднала възраст или ако бъбреците ви не работят нормално.
Форма на приложение
Приемайте таблетките с или след хранене. Това ще ви попречи да страдате от неблагоприятни ефекти, които засягат храносмилането ви.
Недей натрошете или дъвчете таблетките. Поглъщайте всяка таблетка с чаша вода.
- Ако приемате една доза на ден, приемайте я сутрин (на закуска).
- Ако приемате две дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска) и вечер (вечеря).
- Ако приемате три дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска), по обяд (обяд) и вечер (вечеря).
Таблетката от 1000 mg може да бъде разделена на равни дози.
Ако след известно време смятате, че ефектът на метформин хидрохлорид е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Метформин Mylan
Ако сте приели повече метформин хидрохлорид, отколкото трябва, може да развиете лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза са повръщане, спазми в коремната болка, чувство на неразположение със силна умора и задух. Ако това се случи с вас, може да се наложи незабавно болнично лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Токсикологичната информационна служба, телефон: 91 562 04 20 и посочете погълнатото количество.
Ако забравите да вземете Метформин Mylan
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в нормалното време.
Ако сте спрели приема на Metformin Mylan
Ако внезапно спрете приема на метформин хидрохлорид, нивата на кръвната Ви захар могат да се повишат. Консултирайте се с Вашия лекар, преди да спрете да приемате това лекарство.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако смятате, че може да се появи някоя от следните нежелани реакции, незабавно спрете приема на това лекарство и отидете в най-близкото болнично спешно отделение. Тези нежелани реакции са много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
- Лактатна ацидоза. Това е много рядък, но сериозен страничен ефект (вижте раздел "Предупреждения и предпазни мерки"). Лактатната ацидоза може да доведе до кома.
- Аномалии на чернодробните тестове или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без пожълтяване на кожата или бялото на очите).
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
- Храносмилателни проблеми, като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези симптоми обикновено се появяват в началото на лечението с Metformin Mylan. Помага да се разпределят дозите през целия ден и да се приемат таблетките по време или веднага след хранене. . Ако симптомите продължават, спрете приема на Metformin Mylan и уведомете Вашия лекар.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
- Промени във вкуса.
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
- Кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем), сърбеж или сърбящ обрив (копривна треска).
- Ниско ниво на витамин В 12 в кръвта.
Деца и юноши
Ограничените клинични данни при деца и юноши показват, че нежеланите ефекти са подобни по характер и тежест на тези, наблюдавани при възрастни.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Метформин Mylan
Активното вещество е метформин (като хидрохлорид).
Всяка таблетка съдържа 1000 mg метформин хидрохлорид, еквивалентни на 780 mg метформин.
Другите съставки (помощни вещества) са:
Сърцевина: Повидон К-30, магнезиев стеарат.
Покритие: хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, макрогол 400 и 8000.
Външен вид на продукта и съдържанието на контейнера:
Бели, овални, филмирани таблетки с буквите "MF" и цифрата "3", отпечатани от двете страни на делителната черта от делителната страна и буквата "G" от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на равни половини.
Блистерни опаковки (PVC/алуминий) с 10, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180 филмирани таблетки, а също и в мултипакет от 180 таблетки, съдържащи 2 картонени опаковки (всяка съдържа 90 таблетки).
Бутилки (HPDE) със запушалки (полипропилен), всяка съдържаща 30, 100, 180, 200, 300, 400, 500 или 1000 филмирани таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за търговия
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/Plom, 2-4, 5-ти етаж
Отговаря за производството
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дъблин 13
Generics [UK] Ltd, Station Close,
Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
Това лекарство е разрешено в страните членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Германия Metformin Hard 1000mg Filmtabletten
Австрия Arcamet 1000 mg Filmtabletten
Белгия Metformine Mylan 1000 mg filmomhulde tabletten
Словакия Metformin Mylan
Испания Metformin Mylan 1000 mg филмирани таблетки
Франция METFORMINE MYLAN PHARMA 1000 mg, суха пеликулирана таблетка
Ирландия Metformin Mylan
Холандия Metformine HCl Mylan 1000 mg filmomhulde tabletten
Португалия Metformina Mylan
Чешката република Метформин Mylan
Великобритания Метформин хидрохлорид 1000 mg филмирани таблетки
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: декември 2017
Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
MYLAN ФАРМАЦЕВТИЧНИ ЛЕКАРСТВА
Забележка: Информацията, която се появява на тази уеб страница, е насочена изключително към специалист, предназначен да предписва или отпуска лекарства, поради което се изисква специализирано обучение за нейното правилно тълкуване.