Метформин съдържа метформин, лекарство за лечение на диабет. Той принадлежи към група лекарства, наречени бигуаниди.
Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса, който кара тялото ви да приема глюкоза (захар) от кръвта. Вашето тяло използва глюкоза за енергия или я съхранява за бъдеща употреба.
Ако имате диабет, панкреасът ви не произвежда достатъчно инсулин или тялото ви не може да използва правилно произведения инсулин. Това причинява високи нива на глюкоза в кръвта. Метформин помага за понижаване на кръвната захар до възможно най-нормално ниво.
Ако сте възрастен с наднормено тегло, приемът на метформин за дълго време също помага за намаляване на риска от усложнения, свързани с диабета. Метформин е свързан с поддържане на телесното тегло или леко намаляване на него.
Метформин се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (наричан още „неинсулинозависим диабет“), когато диетата и упражненията сами по себе си не са достатъчни за контрол на нивата на кръвната захар. Използва се особено при пациенти с наднормено тегло.
Възрастните могат да приемат метформин самостоятелно или с други лекарства за лечение на диабет (лекарства, приемани през устата или инсулин).
Деца на 10 и повече години и юноши могат да приемат метформин самостоятелно или с инсулин.
Не приемайте метформин цинфа:
- Ако сте алергични към метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате проблеми с черния дроб.
- Ако имате тежко намаляване на бъбречната функция.
- Ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидозата е разстройство, при което вещества, наречени „кетонни тела“, се натрупват в кръвта, което може да доведе до диабетна прекома. Симптомите включват болка в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или дишане, развиващо необичаен плодов аромат.
- Ако сте загубили много вода от тялото си (дехидратация), например поради продължителна или тежка диария, или ако сте повръщали няколко пъти подред. Дехидратацията може да предизвика бъбречни проблеми, които могат да ви изложат на риск от развитие на лактатна ацидоза (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“ по-долу).
- Ако имате сериозна инфекция, например инфекция, която засяга белите дробове, бронхите или бъбреците. Сериозните инфекции могат да предизвикат бъбречни проблеми, които могат да ви изложат на риск от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“ по-долу).
- Ако се лекувате от остра сърдечна недостатъчност или ако наскоро сте прекарали инфаркт, ако имате тежки проблеми с кръвообращението (като шок) или ако имате затруднено дишане. Това може да доведе до липса на кислород в тъканите, което може да ви изложи на риск от развитие на лактатна ацидоза (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“ по-долу).
- Ако пиете много алкохол.
Ако някое от горните обстоятелства се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате това лекарство.
Не забравяйте да посетите Вашия лекар, ако:
- Нуждаете се от сканиране като рентгенова снимка или сканиране, което включва инжектиране на контрастни вещества, съдържащи йод в кръвта ви.
- Нуждаете се от голяма хирургическа интервенция.
Трябва да спрете приема на метформин за определен период от време, преди и след прегледа или операцията. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от друго лечение през това време. Важно е да следвате точно указанията на Вашия лекар.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Метформин.
Риск от лактатна ацидоза
Метформин може да причини много рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза също се увеличава при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте повече информация по-долу), чернодробни проблеми и всяко медицинско състояние, при което част от тялото има намалено снабдяване с кислород ( като остри и тежки сърдечни заболявания).
Ако някое от горните се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на метформин за кратко време, ако имате нарушение, което може да бъде свързано с дехидратация. (значителна загуба на телесни течности), като силно повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното. Консултирайте се с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на метформин и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако получите някой от симптомите на лактатна ацидоза., тъй като това разстройство може да доведе до кома.
Симптомите на лактатна ацидоза включват:
- повръщане,
- стомашна болка (коремна болка),
- мускулни крампи,
- общо чувство на неразположение, с интензивна умора,
- затруднено дишане,
- намаляване на телесната температура и сърдечната честота.
Лактатната ацидоза е спешна медицинска помощ и трябва да се лекува в болница.
Ако трябва да се подложите на голяма операция, трябва да спрете приема на метформин по време на процедурата и известно време след нея. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете приема на метформин и кога да го рестартирате.
Метформин сам по себе си не причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкоза в кръвта). Ако обаче приемате метформин заедно с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин или меглитиниди), съществува риск от хипогликемия. Ако имате симптоми на хипогликемия, като слабост, световъртеж, повишено изпотяване, повишен сърдечен ритъм, нарушения на зрението или затруднена концентрация, обикновено е полезно да ядете или пиете нещо, което съдържа захар.
По време на лечението с метформин, Вашият лекар ще проверява функцията на бъбреците Ви, поне веднъж годишно или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или ако бъбречната Ви функция се влошава.
Прием на метформин с други лекарства
Ако се нуждаете от инжекция на контрастно вещество, съдържащо йод, в кръвния поток, например в контекста на рентгеново изследване или сканиране, трябва да спрете приема на метформин преди инжектирането или по време на самото инжектиране. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете приема на метформин и кога да го рестартирате.
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Може да се наложи по-чести тестове за кръвната захар и бъбречната функция или може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви метформин. Особено важно е да се спомене следното:
- Лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици).
- Лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и COX-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб).
- Някои лекарства за лечение на хипертония (АСЕ инхибитори и ангиотензин-II рецепторни антагонисти).
- Бета-2 агонисти като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма).
- Кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния, като тежко възпаление на кожата или астма).
- Лекарства, които могат да променят количеството метформин в кръвта, особено ако имате намалена бъбречна функция (като верапамил, рифампин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
- Други лекарства, използвани за лечение на диабет.
Прием на метформин с алкохол
Избягвайте прекомерния прием на алкохол, докато приемате метформин, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
По време на бременност се нуждаете от инсулин за лечение на диабет. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, ако мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, за да може лечението Ви да бъде променено.
Не се препоръчва да приемате това лекарство, ако кърмите или планирате да кърмите бебето си.
Шофиране и работа с машини
Лечението на диабет само с метформин (монотерапия) не причинява хипогликемия (ниска кръвна захар) и следователно не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Въпреки това, ако приемате метформин заедно с други лекарства за лечение на диабет, може да се появи хипогликемия (симптоми на ниска кръвна захар като припадък, объркване, повишено изпотяване, влошено зрение или затруднена концентрация) и следователно трябва да сте крайни. използване на опасни машини.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Метформин не може да замести ползите от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате всички съвети за диета, които Ви е дал Вашият лекар, и упражнявайте редовно.
Препоръчителна доза: възрастните обикновено започват с метформин 500 mg или 850 mg, два или три пъти на ден. Максималната дневна доза е 3000 mg, разделена на три приема.
Употреба при деца от 10 години и юноши - Деца на 10 и повече години и юноши обикновено започват с 500 mg или 850 mg метформин веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2000 mg, разделена на 2 или 3 дози. Лечението на деца между 10 и 12-годишна възраст се препоръчва само под конкретния съвет на техния лекар, тъй като клиничният опит при тази група пациенти е ограничен.
Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Ако се прилага и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете да приемате метформин.
- Вашият лекар ще тества редовно кръвната Ви захар и ще адаптира дозата Ви метформин към нивата на кръвната Ви захар. Не забравяйте да говорите редовно с Вашия лекар. Това е особено важно за деца, юноши или ако сте възрастен човек.
- Вашият лекар също ще проверява, поне веднъж годишно, колко добре работят бъбреците Ви. Може да се нуждаете от по-чести прегледи, ако сте в напреднала възраст или ако бъбреците ви не работят нормално.
Как да приемате метформин цинфа
Приемайте таблетките с или след хранене. Това ще ви попречи да страдате от неблагоприятни ефекти, които засягат храносмилането ви.
Не дъвчете и не дъвчете таблетките. Поглъщайте всяка таблетка с чаша вода.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
- Ако приемате една доза на ден, приемайте я сутрин (на закуска).
- Ако приемате две дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска) и вечер (вечеря).
- Ако приемате три дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска), по обяд (обяд) и вечер (вечеря).
Ако след известно време смятате, че ефектът на метформин е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Метформин
Ако сте приели повече метформин, отколкото трябва, може да развиете лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза са неспецифични като повръщане, болки в стомаха (болки в корема) с крампи, общо неразположение с тежка умора и задух. Допълнителни симптоми могат да бъдат намаляване на телесната температура и сърдечната честота. Ако получите някой от тези симптоми, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Спрете веднага приема на метформин и незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация на телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество. Препоръчително е да занесете опаковката и вложката на здравния специалист.
Ако сте пропуснали да приемете метформин цинфа
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в нормалното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Могат да се появят следните нежелани реакции:
Метформин може да причини много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души), но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“), ако това се случи на вас, трябва да спрете приема на метформин и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
- Храносмилателни проблеми като гадене, повръщане, диария, болки в стомаха (коремна болка) и загуба на апетит. Тези нежелани реакции се проявяват най-често в началото на лечението. Разпределянето на дозите през целия ден и приемането на таблетките по време или непосредствено след хранене може да помогне за намаляване на страничните ефекти. Ако симптомите продължават, спрете приема на метформин и се обърнете към Вашия лекар.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- Промени във вкуса.
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
- Лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Симптомите на лактатна ацидоза не са неспецифични (вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
- Промени в чернодробните функционални тестове или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без жълтеникав оттенък на кожата или бялото на очите). Ако това ви се случи, спрете приема на метформин и говорете с Вашия лекар.
- Кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем), сърбеж или сърбящ обрив (копривна треска).
- Ниско ниво на витамин В12 в кръвта.
Деца и юноши
Ограничените клинични данни показват, че нежеланите ефекти при деца и юноши са подобни по характер и тежест на тези, наблюдавани при възрастни.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на метформин цинфа:
Активното вещество е метформин хидрохлорид. Една филмирана таблетка метформин съдържа 850 mg метформин хидрохлорид, което съответства на 662,9 mg метформин база.
Другите съставки са:
- Сърцевина на таблетката: повидон (E-1201) и магнезиев стеарат (E-470b).
- Покритие на таблетката: хипромелоза (E-464)/макрогол 400/макрогол 6000 (Opadry YS-1R- 7006).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Метформин се предлага под формата на бяла, овална филмирана таблетка с делителна черта.
Всяка опаковка съдържа 50 или 500 (клинична опаковка) таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Индустриална арена на Полигоно.
31620 Huarte (Navarra) - Испания
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: май 2019 г.
Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/