Отделението за бариатрична ендоскопия на Медицинския център Текнон проведе проучване на нова ендоскопска процедура, ръкав за гастриране на стомаха (GESP

нова

След разработване на различни проучвания за основните ендоскопски техники за лечение на затлъстяване и участие в други, медицинският екип, специализиран в бариатрична ендоскопия на медицинския център Teknon в Барселона е избран в международен план за провеждане на ново пилотно проучване в Испания.

Целта му е да се оцени нова техника, известна с името на ръкав със стомашна апликация (GESP), което ще служи за постигане на акредитация от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).

Стомашното нанасяне постига по-голяма трайност и безопасност

Проучването, проведено в Отделение за ендоскопия и функционални тестове за храносмилането на Медицински център Teknon че лекарите водят Хорхе К. Еспинос и Хесус Туро, е имал д-р Роман Туро като главен изследовател, а д-р Барам Абу Дайе от клиниката Майо, Рочестър, САЩ, като съследник.

„Основните предимства на ендоскопското плакиране в сравнение с други техники, използвани днес за лечение на затлъстяване е, че се постига повишена трайност и безопасност, както и възможността за практикуване на интервенцията отново в бъдеще “, обяснява д-р Роман Туро, който е координатор на отделението за бариатрична ендоскопия на Отдела за ендоскопия и храносмилателни функционални тестове на Медицинския център Teknon.

ПОДОБРЕТЕ ВЪЗСТАНОВЯВАНЕТО И НАМАЛЕТЕ УСЛОВИЯТА

Новата техника позволява да се извърши интервенция, подобна на стомашния ръкав чрез ендоскопия. С този подход минимално инвазивен възможно е да се подобри възстановяването на пациента и да се намалят усложненията, които могат да възникнат по време на операцията. „Решено е да се проведе проучването с пациенти между 35 и 40 BMI, тъй като резултатите ще бъдат използвани при акредитацията на FDA и са изискванията, изисквани от американската агенция. Освен това пациентите с по-висок ИТМ априори са кандидати за бариатрична хирургия ”, продължава д-р Роман Туро, обяснявайки.

Извършеното проучване се основава на анализ на резултатите от прилагането на трансмурална стомашна пликация за реализиране на ендоскопския ръкав, с промяна в посоката на конците, което води до по-голямо скъсяване и тубулизация на стомаха.

The основни цели Проучването, започнало миналия септември, освен оценка на нивата на безопасност, е и изследване на загубата на тегло при новата процедура, увеличаването на ситостта и забавянето на изпразването на стомаха.

За проучването са избрани общо 39 души с ИТМ между 31,9 - 38,8

Друга цел на изследването е да се анализира по-голяма специфичност при подбора на пациентите, така че да се позволи много по-персонализирано лечение въз основа на техните характеристики. На свой ред, това проучване ще послужи като пилот за регистрацията на новата техника в FDA.

Общо 17 души с ИТМ между 31,9-38,8 първоначално бяха избрани за проучването, което по-късно беше разширено до 39 пациенти. След като пациентите бъдат оперирани, те се проследяват в продължение на 12 месеца, за да запишат стойностите по отношение на безопасността, промените в телесното тегло и измерванията, свързани с нивата на ситост и забавяне на стомашното изпразване.

ПЪРВИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ

След първите месеци от началото на проучването, първия заключенията дават обнадеждаващи данни относно резултатите от тази нова процедура. В момента са извършени 39 операции, всички успешно и без значителни неблагоприятни ефекти. Всички пациенти са изписани 24 часа след интервенцията.

Първите 17 пациенти, при които е приложена тази нова техника, имат средна загуба на тегло от 11,17 kg за 2 месеца, което съответства на 34,26% от наднорменото тегло, което пациентите представят. Няма значителни неблагоприятни ефекти и всички пациенти са изписани в рамките на 24 часа.