Abbott Laboratories се съгласи да изведе от пазара своите хапчета за отслабване Меридия, който е бил на пазара от 13 години, поради опасността от инфаркти и инсулти.
Компанията обяви мярката в петък по искане на Администрацията по храните и лекарствата (FDA), след като проучване свързва Meridia с висок риск от сърдечно-съдови странични ефекти сред 10 000 пациенти, които са били проследявани в продължение на шест години. Абът каза, че продажбите в САЩ тази година ще бъдат 30 милиона долара.
Лекарството беше изтеглено от пазара в Европа през януари, докато FDA изчака преглед на повече данни от проучването и потърси независими мнения, преди да вземе решение. Това, заедно със сблъсъка на FDA с европейските регулатори при вземането на решение да не се извежда от пазара лекарството за диабет Avandia на GlaxoSmithKline през септември, накара критиците да заявят, че агенцията все по-пренебрегва мисията си да се грижи за болестта.
„Потребителите са ощетени от лекарства, които не трябва да се предлагат на пазара“, каза Сидни Улф, шеф на здравните изследвания в базираната във Вашингтон група за защита на потребителите Public Citizen „Защо трябва да продължавате да жертвате хората, за да имате категорични доказателства, че това лекарство не трябва да бъде на улицата?“
Abbott също посочи в петък сутринта, че ще спре да продава Meridia в Канада и Австралия, където се продава под името Reductil.
Meridia е одобрен през 1997 г., въпреки че тестовете показват, че може да повиши кръвното налягане и сърдечната честота. Public Citizen неуспешно подаде петиция до FDA през 2002 г. за забрана на хапчето за отслабване поради съобщения за инфаркти при млади жени, които го приемат. Базираната във Вашингтон група подаде втора петиция през декември въз основа на ранните резултати от проучването.
FDA добави предупреждения към информацията за лекарството през януари, казвайки, че не трябва да се използва от хора с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания. Независими съветници на FDA гласуват 8-8 на 15 септември на въпрос дали лекарството трябва да бъде изтеглено от пазара или да бъде предоставено с нови предупреждения или ограничения.
Abbott посочи, че ще изпълни искането на FDA и че те твърдят, че Meridia има повече ползи, отколкото рискове. (Октомври 2010 г.)
- Зеленчуци и плодове за отслабване; Ботанически-онлайн
- Трикове за отслабване 26 Съвети за отслабване, които работят - Суперспорт
- Ширатаки от Коняц; пастата, подходяща за отслабване - Adelgazar
- Трикове за отслабване Пет неща, които трябва да спрете да правите, за да отслабнете след 40
- Трикове за отслабване Храна, която не мога да ям, за да отслабна - Суперспорт