Листовка: Информация за потребителя

листовка

Pregabalin Kern Pharma 75 mg твърди капсули

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката:

  1. Какво представлява Прегабалин и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Прегабалин.
  3. Как да приемате Pregabalin Kern Pharma
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Pregabalin Pharma

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Прегабалин принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия, невропатична болка и генерализирано тревожно разстройство (GAD) при възрастни.

Периферна и централна невропатична болка: Прегабалин се използва за лечение на хронична болка, причинена от увреждане на нервите. Има няколко заболявания, които могат да причинят периферна невропатична болка, като диабет или херпес. Усещането за болка може да се опише като топлина, парене, пулсираща болка, болка при стрелба, болка при стрелба, остра болка, спазми, продължителна болка, изтръпване, изтръпване и усещане за болка. Периферната и централната невропатична болка също могат да бъдат свързани с промени в настроението, нарушения на съня, умора (умора) и могат да имат ефект върху физическата и социалната активност и цялостното качество на живот.

Епилепсия: Прегабалин се използва за лечение на някои видове епилепсия (частични припадъци със или без вторична генерализация) при възрастни. Вашият лекар ще предпише прегабалин за лечение на епилепсия, когато текущото Ви лечение не контролира заболяването. Трябва да приемате прегабалин в допълнение към сегашното лечение. Прегабалин не трябва да се прилага самостоятелно, но винаги трябва да се използва в комбинация с други антиепилептични лечения.

Генерализирано тревожно разстройство: Прегабалин се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (GAD). Симптомите на GAD са продължителна и прекомерна тревожност и безпокойство, които са трудни за контролиране. GAD може също да причини безпокойство или чувство на вълнение или нервност, да се чувствате уморени (уморени) лесно, да имате проблеми с концентрацията или да имате празен ум, раздразнителност, напрежение в мускулите или нарушен сън. Това е различно от стреса и напрежението в ежедневието.

Не приемайте Pregabalin Kern Pharma

Ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Деца и юноши

Безопасността и ефикасността при деца и юноши (под 18-годишна възраст) не са установени, поради което прегабалин не трябва да се използва в тази възрастова група.

Прием на Прегабалин с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Прегабалинът и някои лекарства могат да си влияят взаимно (взаимодействия). Когато прегабалин се използва заедно с някои лекарства, нежеланите реакции, наблюдавани при тях, включително дихателна недостатъчност и кома, могат да бъдат потенцирани. Степента на замаяност, сънливост и намалена концентрация могат да се увеличат, ако Прегабалин се приема заедно с други лекарства, съдържащи:

Оксикодон - (използва се като средство за облекчаване на болката)

Лоразепам - (използва се за лечение на тревожност)

Това лекарство може да се приема с орални контрацептиви.

Прием на Прегабалин с храна, напитки и алкохол

Капсулите могат да се приемат със и без храна.

Препоръчва се да не се пие алкохол по време на лечение с прегабалин.

Бременност, кърмене и плодовитост

Не трябва да приемате прегабалин по време на бременност или кърмене, освен ако Вашият лекар не Ви е казал. При жени с детероден потенциал трябва да се използва ефективен контрацептивен метод. Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Прегабалин може да причини замаяност, сънливост и намалена концентрация. Не трябва да шофирате, да работите с тежки машини или да участвате в други потенциално опасни дейности, докато не разберете дали това лекарство засяга способността Ви да извършвате тези дейности.

Pregabalin Kern Pharma съдържа лактоза

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Вашият лекар ще определи коя доза е подходяща за Вас.

Това лекарство е предназначено само за перорално приложение.

Периферна и централна невропатична болка, епилепсия или генерализирано тревожно разстройство:

  • Вземете броя на капсулите, предписани от Вашия лекар.
  • Дозата, която е коригирана за Вас и Вашето състояние, обикновено ще бъде между 150 mg и 600 mg дневно.
  • Вашият лекар ще Ви каже да приемате прегабалин два или три пъти на ден. В продължение на два пъти на ден приемайте прегабалин веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден. Три пъти на ден приемайте прегабалин сутрин, обед и вечер, по едно и също време всеки ден.

Ако смятате, че действието на това лекарство е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пациент в напреднала възраст (над 65 години), трябва да приемате прегабалин както обикновено, освен ако имате проблеми с бъбреците.

Вашият лекар може да Ви предпише различна доза и/или режим на дозиране, ако имате бъбречни проблеми.

Поглъщайте капсулата цяла с вода.

Продължете да приемате прегабалин, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете да го приемате.

Ако сте приели повече Pregabalin Pharma, отколкото трябва

В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в службата по токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.

В резултат на приема на повече прегабалин, отколкото трябва, може да се почувствате сънливи, объркани, развълнувани или неспокойни. Съобщава се и за епилептични припадъци.

Ако сте пропуснали да приемете Pregabalin Kern Pharma

Важно е да приемате вашите прегабалинови капсули редовно по едно и също време всеки ден. Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е време за следващата доза. В този случай продължете със следващата доза, както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Pregabalin Pharma

Не спирайте приема на прегабалин, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако ще спрете лечението, това трябва да става постепенно в продължение на минимум една седмица.

След спиране на краткосрочното и дългосрочно лечение с Прегабалин трябва да знаете, че може да получите определени нежелани реакции. Те включват проблеми със съня, главоболие, гадене, чувство на безпокойство, диария, грипоподобни симптоми, гърчове, нервност, депресия, болка, изпотяване и световъртеж. Тези симптоми могат да се появят по-често или по-сериозно, ако приемате това лекарство за по-дълъг период от време.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Следните нежелани реакции са съобщени в постмаркетинговия опит: задух, плитко дишане.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души:

  • Замайване, сънливост, главоболие

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:

  • Повишен апетит
  • Чувство на еуфория, объркване, дезориентация, промени в половото влечение, раздразнителност
  • Нарушено внимание, тромавост в движение, увреждане на паметта, загуба на паметта, треперене, неясна реч, изтръпване, изтръпване, седация, летаргия, безсъние, умора, необичайни усещания
  • Замъглено зрение, двойно виждане
  • Световъртеж, проблеми с баланса, падания
  • Сухота в устата, запек, повръщане, метеоризъм, диария, гадене, подут корем
  • Трудност при ерекция
  • Подуване на тялото, включително крайниците
  • Чувство на пиянство, нарушения на походката
  • Качване на тегло
  • Мускулни крампи, болки в ставите, болки в гърба, болки в крайниците
  • Болка в гърлото

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души:

Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души:

  • Променено обоняние, трептене на зрението, нарушено възприемане на дълбочина, визуална яркост, загуба на зрение
  • Разширени зеници, страбизъм
  • Студена пот, стягане в гърлото, подут език
  • Възпаление на панкреаса
  • Затруднено преглъщане
  • Бавна или намалена подвижност на тялото
  • Трудности с правилното писане
  • Повишена течност в областта на корема
  • Течност в белите дробове
  • Конвулсии
  • Промени в електрокардиограмата (ЕКГ), съответстващи на нарушения на сърдечния ритъм
  • Увреждане на мускулите
  • Изтичане на мляко, необичаен растеж на гърдите, уголемени гърди при мъжете
  • Прекъсване на менструалния цикъл
  • Проблеми с бъбреците, намалено количество урина, задържане на урина
  • Намаляване на броя на белите кръвни клетки
  • Неправомерно поведение
  • Алергични реакции (които могат да включват затруднено дишане, възпаление на очите (кератит) и тежка кожна реакция, характеризираща се с обрив, мехури, лющене на кожата и болка)

Ако почувствате подуване на лицето или езика или ако кожата ви се зачерви и мехури или се обели, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.

Някои нежелани реакции, като сънливост, може да са по-чести, тъй като пациентите с увреждане на гръбначния мозък може да приемат други лекарства за лечение, например болка или спастичност (стегнати или сковани мускули), със странични ефекти, подобни на тези на прегабалин, така че интензивността на тези ефекти може да се увеличи, когато се вземат заедно.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за странични ефекти, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https: // www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Pregabalin Kern Pharma

  • Активното вещество е прегабалин. Всяка капсула съдържа 75 mg прегабалин.
  • Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк (E-553b), желатин, титанов диоксид (E-171), червен железен оксид (E-172) и черно печатарско мастило (съдържащо лак Shellac (E-904), пропилей гликол (E-1520), концентриран амониев разтвор, калиев хидроксид (E-525) и черен железен оксид (E-172).

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Това лекарство се предлага под формата на червено-оранжеви и бели твърди капсули, маркирани със „75“ и „KERN PHARMA“.

PVC/алуминиеви блистери, съдържащи 56 капсули.

PVC/алуминиеви блистери, съдържащи 100 капсули.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Венера, 72 г. - Пол. Инд. Колон II

08228 Тераса - Барселона

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Ноември 2020 г.