Листовка: информация за потребителя

листовка

Pregabalin Gedeon Richter 300 mg твърди капсули

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

1. Какво представлява Прегабалин Гедеон Рихтер и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Прегабалин Гедеон Рихтер

3. Как да приемате Прегабалин Гедеон Рихтер

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Прегабалин Гедеон Рихтер

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Pregabalin Gedeon Richter принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия и генерализирано тревожно разстройство (GAD) при възрастни.

Епилепсия: Прегабалин се използва за лечение на някои видове епилепсия (частични припадъци със или без вторична генерализация) при възрастни. Вашият лекар ще предпише Pregabalin за лечение на епилепсия, когато текущото Ви лечение не контролира заболяването. Трябва да приемате Прегабалин в допълнение към сегашното лечение. Прегабалин не трябва да се прилага самостоятелно, но винаги трябва да се използва в комбинация с други антиепилептични лечения.

Генерализирано тревожно разстройство: Прегабалин се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (GAD). Симптомите на GAD са продължителна и прекомерна тревожност и безпокойство, които са трудни за контролиране. GAD може също да причини безпокойство или чувство на вълнение или нервност, да се чувствате уморени (уморени) лесно, да имате проблеми с концентрацията или да имате празен ум, раздразнителност, напрежение в мускулите или нарушен сън. Това е различно от стреса и напрежението в ежедневието.

Ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете прегабалин.

  • Някои пациенти, лекувани с прегабалин, съобщават за симптоми, сочещи към алергична реакция. Тези симптоми включват подуване на лицето, устните, езика и гърлото, както и дифузен кожен обрив. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.

  • Прегабалин се свързва със световъртеж и сънливост, което може да увеличи честотата на случайни наранявания (падания) при пациенти в напреднала възраст. Поради това трябва да внимавате, докато не се запознаете с ефектите, които лекарството може да има.

  • Прегабалин може да причини замъглено зрение или загуба на зрение или други промени в зрението, много от които временни. Ако получите някаква промяна във зрението си, трябва незабавно да информирате Вашия лекар.

  • Пациентите с диабет, които напълняват, докато приемат прегабалин, може да се нуждаят от промяна в лекарствата си за диабет.

  • Съобщени са случаи на сърдечна недостатъчност при някои пациенти, лекувани с прегабалин, повечето от тях са пациенти в напреднала възраст със сърдечно-съдови заболявания. Преди да използвате това лекарство, трябва да уведомите Вашия лекар, ако имате анамнеза за сърдечно заболяване.

  • Съобщава се за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, лекувани с прегабалин. Ако забележите намалена способност за уриниране по време на лечението с Прегабалин, трябва да уведомите Вашия лекар, тъй като спирането на лечението може да подобри тази ситуация.

  • Малък брой хора, приемащи антиепилептични лекарства като прегабалин, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако по всяко време имате тези мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар.

  • Когато прегабалин се приема с други лекарства, които могат да причинят запек (като някои видове лекарства за болка), могат да се появят стомашно-чревни проблеми (напр. Запек и чревна блокада или парализа). Кажете на Вашия лекар, ако страдате от запек, особено ако сте предразположени към този проблем.

  • Преди да приемете това лекарство, трябва да уведомите Вашия лекар, ако имате анамнеза за алкохолизъм или злоупотреба с наркотици или зависимост. Не приемайте по-висока доза от предписаната за Вас.

  • Съобщавани са случаи на гърчове по време на лечение с прегабалин или малко след спиране на лечението с прегабалин. Ако получите гърчове, незабавно се свържете с Вашия лекар.

  • Съобщени са случаи на намалена мозъчна функция (енцефалопатия) при някои пациенти, приемащи прегабалин с други състояния. Уведомете Вашия лекар, ако имате анамнеза за някакво сериозно заболяване, включително чернодробно или бъбречно заболяване.

Деца и юноши

Безопасността и ефикасността при деца и юноши (под 18-годишна възраст) не са установени, поради което прегабалин не трябва да се използва в тази възрастова група.

Прием на прегабалин с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Прегабалинът и някои лекарства могат да си влияят взаимно (взаимодействие). Когато се използва с определени лекарства, прегабалин може да усили нежеланите реакции, наблюдавани при тях, включително дихателна недостатъчност и кома. Степента на замаяност, сънливост и намалена концентрация може да се увеличи, ако прегабалин се приема заедно с други лекарства, които съдържат:

Оксикодон - (използва се като средство за облекчаване на болката) Лоразепам - (използва се за лечение на тревожност) Алкохол

Прегабалин може да се приема с орални контрацептиви.

Прием на прегабалин с храна, напитки и алкохол

Прегабалиновите капсули могат да се приемат със и без храна.

Препоръчва се да не се пие алкохол по време на лечение с прегабалин.

Бременност и кърмене

Не трябва да приемате прегабалин по време на бременност или кърмене, освен ако Вашият лекар не Ви е казал. При жени с детероден потенциал трябва да се използва ефективен контрацептивен метод. Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Прегабалин може да причини замаяност, сънливост и намалена концентрация. Не трябва да шофирате, да работите с тежки машини или да участвате в други потенциално опасни дейности, докато не разберете дали това лекарство засяга способността Ви да извършвате тези дейности.

Pregabalin Gedeon Richter съдържа лактоза монохидрат

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Вашият лекар ще определи коя доза е подходяща за Вас. Pregabalin Ritcher е предназначен само за перорално приложение.

Епилепсия или генерализирано тревожно разстройство:

-Вземете броя на капсулите, предписани от Вашия лекар.

-Дозата, която е коригирана за Вас и Вашето състояние, обикновено ще бъде между 150 mg и 600 mg дневно.

Вашият лекар ще Ви каже да приемате прегабалин два или три пъти на ден. В продължение на два пъти на ден приемайте прегабалин веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден. В продължение на три пъти на ден приемайте прегабалин веднъж сутрин, веднъж на обяд и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.

Ако имате впечатлението, че действието на прегабалин е твърде силно или твърде слабо, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте възрастен пациент (над 65 години), трябва да приемате прегабалин нормално, освен ако имате проблеми с бъбреците.

Вашият лекар може да Ви предпише друга доза и/или режим на дозиране, ако имате бъбречни проблеми.

Поглъщайте капсулата цяла с вода.

Продължете да приемате прегабалин, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете да го приемате.

Ако сте приели повече от необходимата доза Pregabalin Gedeon Richter

В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, посочвайки лекарството и погълнатото количество. В резултат на приема на повече прегабалин, отколкото трябва, може да се почувствате сънливи, объркани, развълнувани или неспокойни. Съобщава се и за епилептични припадъци.

Ако сте пропуснали да приемете Прегабалин Гедеон Рихтер

Важно е да приемате вашите прегабалинови капсули редовно по едно и също време всеки ден. Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е време за следващата доза. В този случай продължете със следващата доза, както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Прегабалин Гедеон Рихтер

Не спирайте приема на прегабалин, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако ще спрете лечението, това трябва да става постепенно в продължение на минимум една седмица.

След спиране на краткосрочното и дългосрочно лечение с Прегабалин трябва да знаете, че може да получите определени нежелани реакции. Те включват проблеми със съня, главоболие, гадене, чувство на безпокойство, диария, грипоподобни симптоми, гърчове, нервност, депресия, болка, изпотяване и световъртеж. Тези симптоми могат да се появят по-често или по-сериозно, ако приемате Прегабалин за по-дълъг период от време.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души

  • Замайване, сънливост, главоболие.

Чести: могат да засегнат повече от 1 на 100 души

  • Повишен апетит.
  • Чувство на еуфория, объркване, дезориентация, намалено полово влечение, раздразнителност.
  • Нарушено внимание, тромавост в движение, увреждане на паметта, загуба на паметта, треперене, неясна реч, изтръпване, изтръпване, седация, летаргия, безсъние, умора, необичайни усещания.
  • Замъглено зрение, двойно виждане.
  • Световъртеж, проблеми с баланса, падания.
  • Сухота в устата, запек, повръщане, метеоризъм, диария, гадене, подут корем.
  • Трудност при ерекция.
  • Подуване на тялото, включително крайниците.
  • Чувство на пиянство, нарушения на походката.
  • Качване на тегло.
  • Мускулни крампи, болки в ставите, болки в гърба, болки в крайниците.
  • Болка в гърлото.

Нечести: могат да засегнат повече от 1 на 1000 души

Редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души

  • Променено обоняние, трептене на зрението, нарушено възприемане на дълбочина, визуална яркост, загуба на зрение.
  • Разширени зеници, страбизъм.
  • Студена пот, стягане в гърлото, подут език.
  • Възпаление на панкреаса.
  • Затруднено преглъщане.
  • Бавна или намалена подвижност на тялото.
  • Трудности с правилното писане.
  • Повишена течност в областта на корема.
  • Течност в белите дробове.
  • Конвулсии.
  • Промени в електрокардиограмата (ЕКГ), съответстващи на нарушения на сърдечния ритъм.
  • Увреждане на мускулите.
  • Изтичане на мляко, необичаен растеж на гърдите, уголемени гърди при мъжете.
  • Прекъсване на менструалния цикъл.
  • Бъбречна недостатъчност, намалено количество урина, задържане на урина.
  • Намаляване на броя на белите кръвни клетки.
  • Неправомерно поведение.
  • Алергични реакции (които могат да включват затруднено дишане, възпаление на очите (кератит) и тежка кожна реакция, характеризираща се с обрив, мехури, лющене на кожата и болка).

Ако почувствате подуване на лицето или езика или ако кожата ви се зачерви и мехури или се обели, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Не изисква специални условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Прегабалин Гедеон Рихтер

  • Активното вещество е прегабалин. Всяка твърда капсула съдържа 300 mg прегабалин.

  • Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк. Обвивката на капсулата съдържа: желатин, червен железен оксид (E172) и черен железен оксид (E172).

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Pregabalin Gedeon Richter 300 mg твърди капсули имат тъмнокафява покрита капачка и тъмнокафяво покрито тяло без никакви маркировки. Размер на капсулата: № 0 Coni-Snap.

Pregabalin Gedeon Richter 300 mg твърди капсули са опаковани в прозрачни PVC-алуминиеви блистери.

Pregabalin Gedeon Richter се предлага в четири опаковки, изработени от PVC с алуминиево фолио на гърба: опаковка от 14 капсули, съдържащи един блистер, опаковка от 28 капсули, съдържащи два блистера, опаковка от 56 капсули, съдържащи 4 блистера и опаковка от 84 капсули, съдържащи 6 блистера.

Блистерите са опаковани в картонена кутия с листовката.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Гедеон Рихтер АД

Gyömroi ut 19-21

Може да бъде да поискате повече информация относно това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Гедеон Рихтер Иберика С.А.

Sabino Arana, 28 4th 2nd

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Унгария: Прегабалин Рихтер

Германия: Прегабалин Рихтер

Италия: Прегабалин Гедеон Рихтер

Португалия: Прегабалин Рихтер

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Април 2017г