Сигнали по състав:
Кърмене
Питавастатин калций: Перорално приложение (за OS)
Противопоказан
Противопоказан. Питавастатин се екскретира в млякото на плъхове. Не е известно дали се екскретира в кърмата.
Бременност
Питавастатин калций: Перорално приложение (за OS)
Противопоказан
Противопоказан по време на бременност. Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението. Тъй като холестеролът и другите продукти на биосинтеза на холестерола са от съществено значение за развитието на плода, потенциалният риск от инхибиране на HMG-CoA редуктазата надвишава ползите от лечението по време на бременност. Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност, но не са показали тератогенен потенциал. Ако пациентът планира да забременее, лечението трябва да бъде спряно поне един месец преди зачеването. Ако пациентът забременее, лечението трябва да бъде спряно незабавно.
| ATC: Питавастатин |
| PA: Питавастатин калций |
| EXC: Лактоза монохидрат и други. |
Опаковка
Въведение
Pitavastatin Krka 1 mg филмирани таблетки
Pitavastatin Krka 2 mg филмирани таблетки
Pitavastatin Krka 4 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като то съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. .
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. .
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди. .
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4 .
Съдържание на листовката :
- Какво представлява Pitavastatin Krka и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Pitavastatin Krka
- Как да приемате Pitavastatin Krka
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Питавастатин Крка
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПИТАВАСТАТИН КРКА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Pitavastatin Krka съдържа вещество, наречено питавастатин. Той принадлежи към група лекарства, наречени "статини". Питавастатин се използва за коригиране на нивата на мастни вещества (липиди) в кръвта и може да се приема както от деца на 6-годишна възраст, така и по-големи. Дисбалансът на мазнините, особено на холестерола, понякога може да причини инфаркт или инсулт .
Предписан ви е питавастатин, тъй като имате дисбаланс на мазнините и промените във вашата диета и начин на живот не са достатъчни, за да го коригирате. Трябва да продължите диетата с нисък холестерол и промените в начина на живот, докато приемате питавастатин.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ПИТАВАСТАТИН КРКА
Не приемайте Питавастатин Крка:
- ако сте алергични към питавастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако сте бременна или кърмите.
- ако сте жена и имате възможност да имате деца и не използвате ефективна контрацепция (вж. „Бременност, кърмене и плодовитост“).
- ако в момента имате чернодробни проблеми.
- ако приемате циклоспорин, лекарство, използвано след трансплантация на орган.
- ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете питавастатин. .
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете питавастатин. .
- ако имате тежко задух (тежки проблеми с дишането).
- ако някога сте имали бъбречни проблеми.
- ако сте имали проблеми с черния дроб преди това. „Статините“ могат да повлияят на черния дроб при някои хора. Обикновено Вашият лекар ще направи кръвни изследвания (за да види как работи черният Ви дроб) преди и по време на лечението с питавастатин.
- ако някога сте имали проблеми с щитовидната жлеза.
- ако вие или някой от вашето семейство имате анамнеза за мускулни проблеми.
- ако преди сте имали мускулни проблеми, когато сте приемали други лекарства за понижаване на холестерола (напр. статини или фибрати).
- ако пиете много алкохол.
- ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, съдържащо фузидова киселина (използвано за лечение на бактериална инфекция) през устата или чрез инжекция. Комбинацията от фузидова киселина и питавастатин може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза).
Ако някое от горните се отнася за Вас (или имате някакви въпроси), попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате питавастатин. Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост. За диагностициране и лечение на този проблем може да са необходими допълнителни тестове и лекарства.
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава за диабет или риск от развитие на диабет. Този риск от диабет се увеличава, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Деца и юноши
Питавастатин не трябва да се дава на деца под 6-годишна възраст.
Преди да приемат питавастатин, подрастващите момичета трябва да получат противозачатъчни консултации и консултации.
Използване на Pitavastatin Krka с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, включително такива, закупени без рецепта или билкови продукти. Някои лекарства могат да накарат други да спрат да работят добре. По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
- други лекарства, наречени „фибрати“, като гемфиброзил и фенофибрат.
- еритромицин или рифампицин, антибиотици, използвани при инфекции.
- варфарин или друго лекарство, използвано за антикоагулация на кръвта.
- Лекарства против СПИН, наречени „протеазни инхибитори“
- Ниацин (витамин В3).
- Ако трябва да приемате перорална фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, ще трябва да спрете употребата на това лекарство. Вашият лекар ще Ви каже кога можете да рестартирате Питавастатин. Употребата на питавастатин с фузидова киселина може да причини мускулна слабост, чувствителност или болка (рабдомиолиза). За повече информация относно рабдомиолизата вижте раздел 4.
Ако някое от горните се отнася за Вас (или имате някакви въпроси), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете питавастатин.
Прием на Pitavastatin Krka с храни и напитки
Можете да приемате питавастатин със или без храна.
Бременност, кърмене и плодовитост
Не приемайте питавастатин, ако сте бременна или кърмите. Ако искате да забременеете, уведомете Вашия лекар, преди да започнете да приемате питавастатин. Ако сте жена и имате възможност да имате деца, трябва да използвате ефективна контрацепция, докато приемате питавастатин. Ако забременеете, докато приемате питавастатин, спрете приема на питавастатин и незабавно посетете лекар.
Ако сте бременна или кърмите, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не се очаква питавастатин да повлияе способността за шофиране или работа с машини. Ако обаче се чувствате замаяни или сънливи, докато приемате питавастатин, не шофирайте и не работете с машини или инструменти.
Pitavastatin Krka съдържа лактоза
Pitavastatin Krka съдържа лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ ПИТАВАСТАТИН КРКА
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново. .
Прием на това лекарство
Поглъщайте таблетката цяла с вода, със или без храна. Можете да го приемате по всяко време на деня. Опитайте се обаче да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Колко да се вземе
- Като начало обичайната доза е 1 mg веднъж дневно. След няколко седмици Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви. Максималната доза при възрастни и деца над 10-годишна възраст е 4 mg на ден.
- Ако имате проблеми с черния дроб, не трябва да приемате повече от 2 mg дневно.
Употреба при деца
- Максималната доза при деца под 10-годишна възраст е 2 mg на ден.
- Ако е необходимо, таблетките могат да се диспергират в чаша вода непосредствено преди прием; след това изплакнете чашата с повече вода и веднага изпийте отново. Не използвайте плодов сок или мляко за разпръскване на таблетките.
- Употребата на питавастатин не се препоръчва при деца под 6-годишна възраст.
Други неща, които трябва да знаете, докато приемате това лекарство
- Ако отидете в болница или се лекувате за друг проблем, кажете на медицинския персонал, че приемате питавастатин.
- Вашият лекар може редовно да изследва холестерола ви.
- Не спирайте приема на питавастатин, без първо да говорите с Вашия лекар. Нивата на холестерола ви могат да се повишат.
Ако сте приели повече от необходимата доза Pitavastatin Krka
Ако приемете повече питавастатин, отколкото трябва, кажете на Вашия лекар или незабавно отидете в болница. Вземете контейнера за лекарства.
В случай на предозиране се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Pitavastatin Krka
Не се притеснявайте, вземете следващата си доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата .
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. .
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на това лекарство и незабавно посетете лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, тъй като може да се наложи спешно медицинско лечение:
- Алергична реакция: някои от признаците са затруднено дишане, подуване на лицето, устните, езика или гърлото, проблеми с преглъщането, силен сърбеж на кожата (с копривна треска).
- Неоправдана мускулна болка или слабост, особено ако се чувствате зле, имате треска или урината ви е червеникавокафява. В редки случаи (при по-малко от 1 на 1000) питавастатин може да причини дискомфортни мускулни ефекти. Ако тези ефекти не бъдат изследвани, те могат да доведат до сериозни проблеми като необичайно разграждане на мускулите (рабдомиолиза), което може да доведе до проблеми с бъбреците.
- Дихателни проблеми, включително постоянна кашлица и/или задух или треска.
- Чернодробни проблеми, които могат да причинят пожълтяване на кожата и очите (жълтеница).
- Панкреатит (силна болка в корема и гърба).
Други неблагоприятни ефекти включват:
Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души)
- болки в ставите, мускулни болки
- запек, диария, лошо храносмилане, гадене
- главоболие
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души)
- мускулни спазми
- слабост, умора или неразположение
- подуване на глезените, стъпалата или пръстите
- стомашна болка, сухота в устата, повръщане, загуба на апетит, нарушение на вкуса
- бледност и слабост или задух (анемия)
- сърбеж или обрив
- звъни в ушите
- виене на свят или сънливост, безсъние (или други нарушения на съня, включително кошмари)
- повишено желание за уриниране (честота на уриниране)
- чувство на изтръпване и намалена чувствителност в пръстите на ръцете и краката, краката и лицето
Редки (засягат по-малко от 1 човек на 1000)
- зачервяване на кожата, уртикария и сърбеж по кожата
- влошаване на зрението
- болка в езика
- неприятно усещане или разстроен стомах
Странични ефекти с неизвестна честота
- Постоянна мускулна слабост.
Други възможни неблагоприятни ефекти
- Загуба на паметта
- Сексуална дисфункция
- Депресия
- Диабет. По-вероятно е ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ПИТАВАСТАТИН КРКА
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Състав на Pitavastatin Krka
- Активното вещество е питавастатин.
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg питавастатин (като питавастатин калций).
Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg питавастатин (като питавастатин калций).
Всяка филмирана таблетка съдържа 4 mg питавастатин (като питавастатин калций).
- Другите помощни вещества са:
Сърцевина на таблетката: Лактоза монохидрат, 5 cP хипромелоза, ниско заместена хидроксипропил целулоза и магнезиев стеарат.
Покритие: Хипромелоза 6 cP, титанов диоксид (E171), талк, пропилей гликол, жълт железен оксид (E172) - само за 1 mg и 2 mg таблетки и червен железен оксид (E172) - само за 2 таблетки mg и 4 mg.
Вижте раздел 2 "Pitavastatin Krka съдържа лактоза".
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
1 mg филмирани таблетки: Жълто-кафяви, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „1“ от едната страна. Размери на таблетката: диаметър прибл. 6 мм.
2 mg филмирани таблетки: Кръгли, двойноизпъкнали, кафеникаво-оранжеви, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „2“ от едната страна. Размери на таблетката: диаметър прибл. 7 мм.
4 mg филмирани таблетки: Червено-кафяви, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „4“ от едната страна. Размери на таблетката: диаметър прибл. 9 мм.
Pitavastatin Krka се предлага в опаковки, съдържащи:
- 7, 28, 30, 90 и 100 таблетки в блистери,
- 7 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 90 x 1 или 100 x 1 таблетки в перфорирани блистери с единична доза.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka basket 6, 8501 Novo mesto, словенски a
Отговаря за производството
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka basket 6, 8501 Novo mesto, словенски a
Можете да поискате повече информация за това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
KRKA Farmacéutica, S.L., Calle de Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Мадрид, Испания
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Държава-членка
Име на лекарството
Питабенекс 1 mg επικαλυμμ? Να με λεπτ? υμ? νιο δισκ? α
Pitabenex 2 mg επικαλυμμ? Να με λεπτ? υμ? νιο δισκ? α
Питабенекс 4 mg επικαλυμμ? Να με λεπτ? υμ? νιο δισκ? α
Pitavastatin Krka 1 mg филмирани таблетки
Pitavastatin Krka 2 mg филмирани таблетки
Pitavastatin Krka 4 mg филмирани таблетки