Руската ваксина няма противопоказания и генерира антитела, според предварителни резултати, анализирани в проучване в списанието "The Lancet"

коронавирусна

Публикувано на 04.04.2020 г. 16:06 ч. Актуализирано

Когато преди малко повече от месец Русия обяви, че ще бъде първата държава, която има ефективна ваксина.Срещу новия коронавирус новината предизвика широко разпространен международен скептицизъм. Руският президент Владимир Пutin, каза пред медиите, че вече са получили готова инжекция, за която нищо не се знае, тъй като не са били публикувани клинични резултати.

Но веднъж международният скептицизъмТози, който предизвика преди малко повече от месец съобщението на руското правителство, че ще има готова ваксина преди Съединените щати, не беше оправдано. След като го разрешиха в началото на миналия август и го тестваха в продължение на няколко седмици във военния и здравния персонал, без да предоставят каквато и да е информация за резултатите от клиничните тестове, първите данни за тази ваксина, кръстена като Sputnik, току-що излязоха на бял свят. V и изненада, те са доста положителни.

Предварителните резултати от клиничните изпитвания идват от ръката на изследване на престижното медицинско списание "The Lancet", един от най-важните в международен план. Според работата руският кандидат за ваксина срещу covid-19 не е причинил неблагоприятни инциденти и генерира антитела.

Русия даде зелена светлина на своята ваксина в началото на август, без да е завършила фаза III от клиничните си проучвания, които предизвикаха много скептицизъм в научната общност, тъй като той също не беше публикувал никакъв вид клинична информация за Sputnik V, освен политическите изявления на някои високопоставени служители на руското правителство. Това, което са правили през месец август, е да продължат с фаза III от клиничните тестове, докато са прилагали инжекцията паралелно на членове на руската армия и здравни специалисти.

Въпросното проучване детайлизира заключенията от първата фаза на неговите клинични изпитвания, което не е същото, което се провежда днес. Тези резултати, макар и да са по-малко решаващи от тези от фаза III, дават представа до каква степен могат да бъдат ефективни. По-специално това са данните от две клинични изпитвания в ранната им фаза, в която участваха 76 души.

Произвежда Т-клетъчен отговор

Експертната група установи, че две формулировки - една замразена и една лиофилизирана - на ваксина от две части са „безопасни“, тъй като не са установили сериозни нежелани реакции за повече от 42 дни и са предизвикали отговори на антитела при всички участници в рамките на 21 дни. Замразената формулировка е предназначена за широкомащабна употреба, докато лиофилизираната е разработена с оглед на труднодостъпни региони, тъй като може да се съхранява при температури между 2 и 8 градуса по Целзий..

Другата добра новина е, че руската ваксина също произвежда в рамките на 28 дни Т-клетъчен отговор, които откриват и убиват нахлуващи патогени или заразени клетки. Тази част е критична, тъй като има все повече доказателства, че Т-клетките могат да бъдат дори по-важни за имунитета, отколкото самите антитела.

Той се основава на аденовирус, подобен на оксфордския

В проучването се обяснява, че ваксината се основава на два аденовирусни вектораs-тоест, друг вид генетично модифициран вирус-. По-специално, той ще бъде наречен "рекомбинантен човешки аденовирус тип 26" или rAd26-S и "рекомбинантен човешки аденовирус тип 5 или rAd5-S-, модифициран, за да изрази" пиковия протеин "SARS-CoV-2, ключов инструмент, който вирусът използва за нахлуване в човешки клетки.

При тестовете аденовирусите бяха отслабени, така че да не могат да се репликират в човешки клетки и те не могат да причинят заболяване (тъй като обикновено те обикновено причиняват обикновена настинка). Тези видове аденовирусни вектори вече са били използвани в много клинични проучвания безопасно, според проучването, което посочва, че тези ваксини имат за цел да стимулират двете рамена на имунната система: антителата и отговорите на Т клетките, така че те да атакуват вируса, когато той циркулира през тялото, а също и заразените клетки от SARS-CoV-2.

Водещият автор Денис Логунов от Националния изследователски център по епидемиология и микробиология (Русия) коментира, че „когато аденовирусните ваксини навлязат в човешките клетки, те генерират генетичен код за протеина SARS-CoV-2", което кара клетките да произвеждат този протеин.

Това помага, каза той, да „научи имунната система да разпознава и атакува вируса SARS-CoV-2“. въпреки че "за да се формира силен имунен отговор срещу вируса, важно е да се осигури бустер ваксина".

В този смисъл Логунов посочи, че бустер ваксини, които използват един и същ аденовирусен вектор „Те може да не предизвикат ефективен отговор, тъй като имунната система може да разпознае и атакува вектора“ и това „ще попречи на ваксината да навлезе в клетките на тялото“. По този начин са използвани два различни типа аденовирусни вектори „в опит да се предотврати превръщането на имунната система в имунна система срещу вектора“.

Изпитанията са проведени в две руски болници с възрастни на възраст между 18 и 60 години., които бяха изолирани веднага след като се регистрираха за участие в клинични изпитвания и останаха в медицинските центрове през първите 28 дни.

Сред някои от откритията те видяха, че и двете формулировки са безопасни и се понасяха добре, а най-честите нежелани събития включват болка на мястото на инжектиране (58% от участниците), хипертермия (50%), главоболие (42%), астения (28%).) и болки в мускулите и ставите (24% ).

"Силен имунен отговор"

След експериментите учените установиха, че използването на различни аденовируси е ефективен подход за предизвикване на "силен имунен отговор" но те предупредиха, че все още са необходими повече изследвания.

Относно "ограниченията" на изследването, включваше краткия период на проследяване (42 дни); че става въпрос за „малко“ разследване; че някои части от първата фаза на проучванията включват само мъже доброволци и че няма плацебо.

По отношение на следващите стъпки от изследването професор Александър Гинцбург от гореспоменатия център каза, че трета фаза от клиничното изпитване на ваксината ще включва 40 000 доброволци от различни възрастови групи и риск и ще се извършва с постоянна бдителност.