руската

Официалната руска информационна агенция Sputnik, чието само име показва, че името на коронавирусната ваксина не е случайно, публикува следната бележка с уточнението, че публикуването й е "отхвърлено от основните западни медии". Те също така подчертаха, че вярват, че „тази информация е от решаващо значение за международните усилия за борба срещу най-голямото предизвикателство в света“. Той описва предисторията на ваксината, руската традиция по въпроса и как ще бъдат оповестени научните данни, които подкрепят нейното одобрение.

Русия регистрира първата ваксина срещу COVID-19

Моментът на Sputnik се случи. Пусна се руската ваксина Sputnik V, която става първата в света регистрирана ваксина срещу COVID-19 и събуждане на спомени за шокиращото изстрелване на съветски сателит през 1957 г., което отвори пространство за човешки изследвания. Тази нова ера доведе не само до конкуренция, но и до много усилия за сътрудничество, включително съвместната мисия на Аполон-Союз на САЩ и Съветския съюз.

Ваксината COVID-19 е приоритет номер едно в света и много страни, организации и компании казват, че са близо до нейното разработване. До края на тази година някои други страни може да имат свои собствени ваксини. Важно е политическите бариери да не възпрепятстват използването на най-добрите налични технологии в полза на всички хора в лицето на най-сериозното предизвикателство, с което се е сблъсквало човечеството през последните десетилетия. За съжаление, вместо да изследваме науката зад платформата за ваксини, базирани на аденовирусни вектори, които Русия е развила, някои политици и международни медии избраха да се съсредоточат върху политиката и опити да се подкопае доверието в руската ваксина . Вярваме, че този подход е контрапродуктивен и призоваваме за политическо прекратяване на огъня за ваксините в лицето на пандемията COVID-19.

Успехът се корени в историята

Не е широко известно в целия свят, че Русия е била един от световните лидери в изследванията на ваксините от векове. Руската императрица Екатерина Велика даде пример през 1768 г., когато получи първата в страната ваксина срещу едра шарка, 30 години преди първата ваксинация да се проведе в САЩ.

През 1892 г. руският учен Дмитрий Ивановски наблюдава необичаен ефект, докато изучава тютюневи листа, заразени с мозаечна болест. Листата са останали заразни дори след като ученият е филтрирал бактериите. Въпреки че е минало почти половин век преди първият вирус да бъде видян чрез микроскоп, изследванията на Ивановски раждат нова наука, наречена вирусология.

След откриването на Ивановски, Русия е един от световните лидери в областта на вирусологията и ваксините, давайки десетки талантливи учени като изследовател Николай Гамалея който учи в лабораторията на френския биолог Луи Пастьор в Париж и открива втората станция за ваксинация срещу бяс в Русия през 1886 г.

Съветският съюз продължи да подкрепя изследванията на вирусите и ваксините. Всички хора, родени след Втората световна война, са получили задължителни ваксинации срещу полиомиелит, туберкулоза и дифтерия. В рядък пример за сътрудничество от ерата на Студената война трима видни съветски вирусолози пътуват до Съединените щати през 1955 г., за да предложат възможности за тестване в Съветския съюз на американска ваксина срещу полиомиелит, смъртоносна болест, отнела милиони човешки животи. Ако тогава успяхме да си сътрудничим, можем и трябва да го направим отново сега.

Десетилетия усилия на руски и съветски учени доведоха до създаването на отлична изследователска инфраструктура, като например Национален център по епидемиология и микробиология Nikolái Gamaleya. Тази инфраструктура варира от една от най-богатите вирусни библиотеки в света, създадена с уникална техника за съхранение, до експериментални центрове за развъждане на животни. Гордеем се с това наследство, което ни позволи да създадем първата в света одобрена ваксина COVID-19. Вече получихме международни искания за 1 милиард дози от нашата ваксина и сме постигнали международни споразумения за производство на 500 милиона дози годишно с намерението да я увеличим.

Истинската тайна

В момента много западни медии и политици поставят под въпрос скоростта на развитие на ваксината COVID-19 в Русия, като се съмняват в нейната ефективност и автентичност. Тайната на тази скорост е експертният опит на Русия в изследванията на ваксините. От 80-те години на миналия век Центърът Гамалея оглавява усилията за разработване на технологична платформа, която използва аденовируси, намира се в човешки аденоиди и обикновено предава обикновената настинка като вектори или носители, които могат да пораждат генетичен материал от друг вирус в клетката. Генът за аденовируса, който причинява инфекцията, се отстранява и се вмъква ген, кодиращ протеин от друг вирус. Този вмъкнат елемент е малък, не е опасна част от вирус и е безопасен за организма, но все пак помага на имунната система да реагира и да произвежда антитела, които ни предпазват от инфекция.

Базираната на аденовирус векторна технологична платформа улеснява и ускорява създаването на нови ваксини, като модифицира първоначалния вектор-носител с генетичен материал от нови нововъзникващи вируси. Такива ваксини предизвикват силен отговор от човешкото тяло за развитие на имунитет, докато общият процес на модификация на вектори и производството на пилотния етап отнема само няколко месеца.

Човешките аденовируси се считат за едни от най-лесните за проектиране по този начин и следователно са станали много популярни като вектори. От началото на пандемията на COVID-19 всички руски изследователи трябваше да извлекат кодиращ ген от шипа на новия коронавирус и да го имплантират в познат аденовирусен вектор за доставяне в човешка клетка. Те решиха да използват това вече доказана и достъпна технология вместо да отидете на неизследвана територия.

Най-новите проучвания също показват това две инжекции на ваксината за създаване на дълготраен имунитет. От 2015 г. руските изследователи работят по двувекторен подход, откъдето идва и идеята да се използват два вида аденовирусни вектори., Bd5 и Bd26, във ваксината COVID-19. По този начин те заблуждават организма, който е развил имунитет срещу първия тип вектор, и усилват ефекта на ваксината с втората инжекция, като използват различен вектор. Това е като два влака, които се опитват да доставят основен товар до крепост на човешко тяло, която се нуждае от доставка, за да започне да произвежда антитела. Нуждаете се от втория влак, за да сте сигурни, че пратката стига до местоназначението си. Вторият влак трябва да се различава от първия, който вече е бил атакуван от имунната система на организма и вече ви е познат. Така че докато другите производители на ваксини имат само един влак, ние имаме два.

Двувекторният метод

Центърът Gamaleya използва аденовирусни вектори за разработване на ваксини срещу грип и срещу респираторния синдром в Близкия изток (MERS). Понастоящем и двете ваксини са в напреднал стадий на клинични изпитвания. Тези постижения показват, че руските лаборатории не губят време през последните десетилетия, докато международната фармацевтична индустрия често подценява значението на новите изследвания на ваксини при липса на глобални заплахи за здравето преди пандемията на COVID.

Други страни следват нашите стъпки, като разработват аденовирусни ваксини, базирани на вектор. Университетът в Оксфорд използва аденовирус на маймуни, който никога преди не е бил използван в одобрена ваксина, за разлика от човешките аденовируси. Американската компания Johnson & Johnson използва аденовируса Ad26 и китайския CanSino, аденовируса Ad5, същите вектори, които използва Център Gamaleya, но все още не са усвоили двувекторния метод. И двете компании вече са получили големи поръчки за ваксини от своите правителства.

Използването на два вектора е a уникална технология, разработена от учени от Центъра „Гамалея“, която разграничава руската ваксина от другите въз основа на аденовирусни вектори, които се разработват по целия свят. Аденовирусните вектор-базирани ваксини също имат ясни предимства пред други технологии като иРНК ваксини.

Потенциалните иРНК ваксини, които са подложени на клинични изпитвания в САЩ и други страни, не използват вектори за доставка, а вместо това разчитат на РНК молекула, кодирана от коронавирусния протеин, обвит в липидна мембрана. Тази технология е обещаваща, но нейните странични ефекти, особено въздействието върху плодовитостта, тепърва ще бъдат напълно проучени. Нито една мРНК ваксина все още не е получила регулаторно одобрение в света. Ние вярваме, че аденовирусните вектор-базирани ваксини ще бъдат победителите в световната надпревара за ваксини за борба с коронавируса, но дори в тази категория ваксината на Гамалея изпреварва играта.

Изправени пред скептицизъм

Руската ваксина вече е готова и регистрирана. Първите две фази на клиничните изпитвания приключиха и резултатите от тях ще бъдат публикувани този месец в съответствие с международните изисквания. Тези документи ще предоставят подробна информация за ваксината, включително точни нива на антитела, както е показано в различни тестове на трети страни, както и собствения тест на Gamaleya, който идентифицира най-ефективните антитела, които атакуват скока на коронавируса. Те също така ще покажат, че всички участници в клинично изпитване са развили 100% имунитет към COVID-19. Изследвания при златни хамстери, животни, които обикновено умират от COVID-19, показват a 100% защита и липса на увреждане на белите дробове след получаване на летална доза инфекция. След регистрацията ще проведем международни клинични изпитвания в още три държави. Очаква се масовото производство на ваксината да започне през септември и вече виждаме силен световен интерес към ваксината.

Не е за първи път Русия е изправена пред международно недоверие към своето лидерство в науката когато политиката пречи на научния напредък и излага на риск общественото здраве. По време на избухването на полиомиелит в Япония през 50-те години на миналия век, японски майки, чиито деца умират от полиомиелит, излязоха на демонстрация срещу собственото си правителство, което забрани вноса на съветска ваксина срещу полиомиелит по политически причини. Протестиращите постигнаха целта си и забраната беше отменена, спасявайки живота на над 20 милиона японски деца.

* Кирил А. Дмитриев е главен изпълнителен директор на Руския фонд за директни инвестиции, държавен фонд от 10 милиарда долара, създаден от руското правителство, финансирало развитието на ваксината срещу коронавирус Sputnik.

Препратки и връзки (на английски)

Ваксината на Центъра Гамалея срещу COVID-19

Ваксината срещу ебола на Центъра Гамалея