Новини 27.06.2012 19:42

първото

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри днес Lorcaserin, първото лечение за затлъстяване, което се предлага на пазара в страната от повече от десетилетие.

Независима комисия от експерти препоръча разрешението му за възрастни миналия май.

Lorcaserin ще бъде първото лекарство, одобрено за лечение на затлъстяване от здравните власти на САЩ след одобрението на Orlistat през 1999 г.

Лекарството ще се продава под търговското наименование Belviq, от компаниите Arena Pharmaceuticals и Eisai, за лечение на възрастни с хронично наднормено тегло или болестно затлъстяване, което е свързано с еволюцията на други проблеми като хипертония, диабет и коронарна артериална болест.

През 2010 г. FDA отказа да одобри пускането на пазара на Lorcaserin, както беше представено тогава, поради риска от причиняване на инфаркти и мозъчно-съдови заболявания.

След като обаче фармацевтичната компания изпрати нови проучвания до FDA, комитетът разреши комерсиализацията му с определени ограничения и наблюдението на пациентите, които го приемат.

Belviq е разрешен само за възрастни, чийто индекс на телесна маса (ИТМ), който се изчислява като тегло, разделено на квадратен ръст, е 30 или такива с ИТМ 27, но които страдат от поне едно заболяване, свързано с наднормено тегло, като хипертония, диабет тип 2 или висок холестерол.

Според проучвания на фармацевтичната компания, употребата на Belviq заедно със здравословна диета и упражнения са помогнали на пациентите да загубят поне 5 процента от теглото си една година по-късно в сравнение с тези, които само са гледали диетата си и са спортували.

Одобрението на Belviq "е важен напредък за пациенти, които се борят със затлъстяване или са с наднормено тегло с заболеваемост и се нуждаят от помощ при хронични проблеми с теглото, освен диета и физически упражнения", заяви изпълнителният директор на Arena Pharmaceuticals Джак Лиф.

Сред нежеланите реакции, открити в клинични изпитвания, най-честите са главоболие, болки в гърба, кашлица, умора и гадене.

Arena ще произвежда лекарството в своите съоръжения в Швейцария, а Eisai ще продава и разпространява Belviq в САЩ.

Затлъстяването е един от основните здравословни проблеми, засягащи американското население.

Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) публикуваха проучване през май, според което 42 процента от американците ще бъдат затлъстели през 2030 г. (32 милиона души), докато 11 процента се очаква да са със затлъстяване.