СЕРЛИФТ ТАБЛЕТКИ:
Лечение на депресия и други неврологични разстройства
Фармацевтична форма и формула SERLIFT:
Всяка таблетка съдържа:
Сертралин хидрохлорид
еквивалентно на . 50 mg
от Сертралина
Помощно вещество cbp. 1 таблетка
SERLIFT Терапевтични показания:
Сертралин е показан за лечение на голямо депресивно разстройство, паническо разстройство, посттравматично стресово разстройство, предменструално дисфорично разстройство и социално тревожно разстройство (социална фобия) при възрастни.
Сертралин е показан за лечение на OCD в педиатрията
Презентации на SERLIFT:
Сгъваема картонена кутия с 10, 14 или 28 таблетки от 50 mg
SERLIFT Доза и начин на приложение:
Основно депресивно разстройство и обсесивно-компулсивно разстройство: Сертралин трябва да се прилага в доза от 50 mg веднъж дневно.
Паническо разстройство, посттравматично стресово разстройство и социално тревожно разстройство: трябва да се прилага в доза от 50 mg веднъж дневно.
Пациентите, които не реагират на доза от 50 mg, могат да се възползват от увеличаване на дозата до максимум 200 mg/ден. Поради елиминационния полуживот на сертралин от 24 часа, промяната на дозата не трябва да се извършва на интервали по-малки от една седмица.
Предменструално дисфорично разстройство: Лечението със сертралин трябва да започне с доза от 50 mg/ден, или дневно през целия менструален цикъл, или ограничено до лутеалната фаза на менструалния цикъл, в зависимост от преценката на лекаря. Пациенти, които не реагират на дозата от 50 mg/ден, може да бъде препоръчително да увеличат дозата (до стъпки от 50 mg/менструален цикъл) до 150 mg/ден, когато дозата е дневна през целия менструален цикъл, или 100 mg/ден, когато дозировката е по време на лутеалната фаза на менструалния цикъл. Ако е установена доза от 100 mg/ден за дозиране в лутеалната фаза, трябва да се използва титруване на интервали от 50 mg/ден в продължение на три дни в началото на всеки период на дозиране в лутеалната фаза.
Сертралин трябва да се прилага веднъж дневно, сутрин или следобед.
Поддържане/Продължаване/Удължаване на лечението
Основно депресивно разстройство: Широко разпространено е мнението, че острите епизоди на тежко депресивно разстройство изискват продължителна или по-продължителна лекарствена терапия извън отговора на остър епизод. Систематичната оценка на сертралин показва, че неговата антидепресантна ефикасност се запазва за периоди до 44 седмици след 8 седмици първоначално лечение при доза 50-200 mg/ден (средна доза 70 mg/ден). Не е известно дали дозата на сертралин, необходима за поддържащо лечение, е идентична с дозата, необходима за постигане на първоначален отговор. Пациентите трябва периодично да се преоценяват, за да се определи необходимостта от поддържащо лечение.
Посттравматично стресово разстройство: Общоприето е, че PTSD изисква няколко месеца или повече продължителна лекарствена терапия извън отговора на първоначалното лечение. Систематичната оценка на сертралин показва, че ефикасността му при ПТСР се запазва за периоди до 28 седмици след 24 седмици лечение в доза от 50-200 mg/ден. Не е известно дали дозата на сертралин, необходима за поддържащо лечение, е идентична с дозата, необходима за постигане на първоначален отговор. Пациентите трябва периодично да се преоценяват, за да се определи необходимостта от поддържащо лечение.
Социално тревожно разстройство: Социалното тревожно разстройство е хронично състояние, което може да изисква няколко месеца или повече продължителна лекарствена терапия извън отговора на първоначалното лечение. Систематичната оценка на сертралин показва, че ефикасността му при социално тревожно разстройство се запазва за периоди до 24 седмици след 20 седмици лечение в доза от 50-200 mg/ден. Трябва да се направи корекция на дозата, за да се поддържат пациентите с най-ниската ефективна доза и пациентите трябва периодично да се преоценяват, за да се определи необходимостта от продължително лечение.
Обсесивно-компулсивно разстройство и паническо разстройство: Широко разпространено е мнението, че ОКР и паническото разстройство изискват продължителна или по-продължителна медикаментозна терапия извън отговора на първоначалното лечение.
Системната оценка на сертралин продължава за периоди до 28 седмици при пациенти с ОКР и паническо разстройство, които са отговорили, докато са приемали сертралин по време на началните фази на лечение от 24 до 52 седмици на лечение при доза от 50-200 mg/дни. полза от такова поддържащо лечение. Не е известно дали дозата на сертралин, необходима за поддържащо лечение, е идентична с дозата, необходима за постигане на първоначален отговор. Въпреки това, пациентите трябва периодично да се преоценяват, за да се определи необходимостта от поддържащо лечение.
Предменструално дисфорично разстройство: Ефективността на сертралин при продължителна употреба, т.е. за повече от 3 менструални цикъла, не е систематично оценявана в контролирани проучвания. Тъй като обаче жените често съобщават, че симптомите се влошават с възрастта, докато не бъдат облекчени от настъпването на менопаузата, е разумно да се помисли за продължаване при пациент с отговор. Може да са необходими корекции на дозата, които могат да включват промени между дозовите режими (например ежедневно по време на менструалния цикъл спрямо лутеалната фаза на менструалния цикъл), за да се поддържат пациентите на най-ниската ефективна доза и пациентите трябва периодично да се преразглеждат, за да се определи трябва да продължите с лечението.
Преминаване на пациентите към или от моноаминооксидазен инхибитор (МАОИ): Трябва да изминат поне 14 дни между прекратяването на МАОИ и започването на терапия със сертралин. Освен това трябва да изминат най-малко 14 дни след спиране на терапията със сертралин преди започване на МАОИ.
Педиатрично население (деца и юноши):
Обсесивно-компулсивно разстройство: Лечението със сертралин трябва да започне в доза от 50 mg веднъж дневно при юноши (на възраст 13-17 години). Не е установена връзка доза-ефект за OCD. Пациентите, които не реагират на началната доза от 50 mg/ден, могат да се възползват от увеличаване на дозата до максимум 200 mg/ден. За деца с OCD трябва да се има предвид телесното тегло, обикновено по-ниско в сравнение с това при възрастни, при посочване на дозата, за да се избегне предозиране. Поради 24-часовия полуживот на сертралин, промяната на дозата не трябва да се случва на интервали по-малки от 1 седмица.
Сертралин трябва да се прилага веднъж дневно, сутрин или следобед.
Чернодробно увреждане: Употребата на сертралин при пациенти с чернодробна дисфункция трябва да се извършва с повишено внимание. Ефектите на сертралин не са проучени при пациенти с умерено и тежко чернодробно увреждане. Ако сертралин се прилага на пациенти с чернодробно увреждане, трябва да се използва по-ниска доза или по-ниска честота на дозата.
Лечение на бременни жени през третия триместър: Новородените, изложени на сертралин и други SSRI или SNRI в края на третия триместър, са развили усложнения, които изискват продължителна хоспитализация, дихателна подкрепа и хранене в сонда (вж. ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ). Когато лекува бременна жена със сертралин през третия триместър, лекарят трябва внимателно да прецени потенциалните рискове и ползи от лечението. Лекарят трябва да обмисли намаляването на сертралин през третия триместър.
Прекратяване на лечението със сертралин: Съобщават се симптоми, свързани с прекратяване на приема на сертралин и други SSRI или SNRI. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за тези симптоми при прекратяване на лечението. Винаги когато е възможно се препоръчва постепенно намаляване на дозата, вместо рязко спиране. Ако се появят непоносими симптоми след понижаване на дозата или след прекратяване на лечението, може да се обмисли възобновяване на предписаната по-рано доза. Впоследствие лекарят може да продължи да намалява дозата, но с по-постепенна скорост.