Състав.
Всяка обвита таблетка съдържа: Тиоктова киселина 600,0000 mg; Помощни вещества: Метилхидроксипропилцелулоза 25,0000 mg; Безводен колоиден силициев диоксид 25,0000 mg; Микрокристална целулоза 49,0000 mg; Лактоза монохидрат 49,0000 mg; Натриева карбоксиметил целулоза 16,0000 mg; Силиконизиран талк, съставен от: Талк 36.3640 и Симетикон 3.6360 (съставен от Диметикон и колоиден силициев диоксид в съотношение 94: 6), Магнезиев стеарат 16,0000 mg - Покритие: Макрогол 6000: 0,6000 mg; Метилхидроксипропилцелулоза 2,8000 mg; Талк 2.0000 mg; Натриев додецил сулфат 0,0250 mg.
Фармакология.
Показания.
Диабетна полиневропатия. Нарушения на чувствителността, дължащи се на диабетни невропатии.
Дозировка.
Дозата, която трябва да се приложи, зависи от клиничната картина и медицинските критерии. Като ориентировъчна доза се препоръчва да се прилага 1 покрита таблетка THIOGAMMA®600 ORAL на ден, като максималната доза е 1200 mg тиоктова киселина дневно, в единична доза. Поглъщането на таблетката трябва да става без дъвчене, придружено с течност, на празен стомах или половин час преди закуска, тъй като храната може да намали бионаличността на тиоктовата киселина. Продължителността на лечението ще бъде определена от лекаря.
Противопоказания.
THIOGAMMA®600 ORAL е противопоказан в случаите на призната свръхчувствителност към някой от компонентите.
Нежелани реакции.
Понякога се съобщава за симптоми на кожна алергия. В единични случаи се наблюдава намаляване на нивото на глюкоза в кръвта поради подобрено използване на глюкозата. Поради по-доброто използване на глюкоза, в някои случаи може да настъпи намаляване на кръвната захар. В отделни случаи се съобщава за стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, коремна болка и диария. В определени ситуации могат да се появят алергични реакции с екзема, уртикария и сърбеж. Съобщени са единични случаи на понижени нива на глюкоза в плазмата и като следствие хипогликемични симптоми като замаяност, изпотяване, главоболие и зрителни нарушения.
Предпазни мерки.
Лекарствени взаимодействия: При едновременно приложение на тиоктова киселина и цисплатин се наблюдава намаляване на активността на цисплатин. Ефектът на инсулина, който понижава кръвната глюкоза или на антидиабетните лекарства, може да се засили с едновременното приложение на тиоктова киселина. Поради тази причина се препоръчва особено в началото на терапията стриктно да се контролират нивата на кръвната захар. За да се избегнат симптомите на хипогликемия, в отделни случаи може да е от съществено значение да се намали дозата инсулин или дозата на перорални антидиабетни лекарства. Тератогенни ефекти: Въз основа на данните от проучванията за репродуктивна токсичност при животни не може да се предостави убедителна информация за действието на тиоктовата киселина върху плода. Тъй като няма достатъчно клиничен опит при бременни жени, лекарят ще трябва да прецени потенциалната полза за майката спрямо възможните рискове за плода. Употреба при бременност и кърмене: Няма данни за преминаването на тиоктовата киселина в кърмата. Препоръчва се да се прави без приложение на продукта по време на лактация. Употреба при деца: Няма данни за употребата на продукта при деца.
Предупреждения.
Препоръчва се да не се приема алкохол, тъй като е възможно да се получи отслабване на терапевтичния ефект на тиоктовата киселина поради нея и нейните метаболити.
Запазване.
Да се съхранява защитен от светлина и при температура под 25 ° C.
Предозиране.
В случай на предозиране могат да се появят гадене, повръщане и главоболие. При прием на 10 g тиоктова киселина, особено при едновременна консумация на алкохол, са наблюдавани единични случаи на сериозно отравяне. Все още няма регистрирани случаи на нелекувано предозиране. След внимателна клинична оценка на пациента, оценка на времето, изминало от предозирането, количеството погълнат токсик и изключване на противопоказанието на определени процедури, ще бъде решено дали да се извърши общото спасително лечение: провокирано повръщане или стомашна промивка., приложение на активен въглен, физиологичен разтвор (45 до 60 минути след приложение на активен въглен), хемодиализа. В случай на предозиране отидете в най-близката болница или се свържете с токсикологичните центрове: Педиатрична болница Рикардо Гутиерес: (011) 4962 -6666/2247. Болница А. Посадас: (011) 4654-6648/4658-7777. Детска болница Педро де Елизалде: (011) 4300-2115.
Презентация.
Опаковки, съдържащи 30 покрити таблетки.