(Bloomberg) - Предложената от Русия ваксина covid-19 предизвиква отговор на антитела при всички участници в първите опити и не причинява сериозни неблагоприятни ефекти, според първите данни, разгледани по спорния проект.

преглед

Ваксината също предизвиква отговор в Т-клетките, вид бели кръвни клетки, които помагат на имунната система да унищожи инфекцията, според предварителните резултати от проучвания фаза 1 и 2, публикувани в петък в медицинското списание The Lancet. Руските власти вече бяха направили много подобни изявления относно ваксината преди външния експертен преглед.

Въпреки ограниченията в опитите, рецензираните данни засилват шансовете на Русия в надпреварата със САЩ, Китай и Европа за ваксина, след широко разпространен скептицизъм. Здравните власти в други страни разкритикуваха регулаторното одобрение, дадено на ваксината миналия месец, преди да преминат през по-големи проучвания фаза 3. Загрижеността за така наречения национализъм, свързан с ваксините, се подхранва от твърденията, че руските разузнавателни служби са организирали хакване на западни програми за развитие, което Кремъл отрече.

Постът в петък бележи "повратна точка" след "атаките" върху проекта, каза Кирил Дмитриев, изпълнителен директор на Руския фонд за преки инвестиции, който подкрепя ваксината.

"Русия отговори на въпросите, които бяха зададени за това", каза той в конферентен разговор. "И ние сме убедени, че имаме най-добрата ваксина в света".

Изпитванията са проведени в две руски болници и в тях са участвали 76 здрави възрастни на възраст между 18 и 60 години. Ваксината използва два различни човешки аденовируса - относително безвредни микроби, които обикновено причиняват обикновена настинка - които са променени, за да носят коронавирусни протеини, които предизвикват имунен отговор.

Всички участници получиха ваксината и нямаше плацебо група, едно от няколкото ограничения на опитите, споменати в доклада.

Изследователите са взели възстановяваща плазма от 4817 души, които са се възстановили от лек или умерен COVID-19, за да сравнят имунитета след ваксинация с естествения имунитет. Според данните отговорите на антителата са по-високи при ваксинираните.

Правителството обяви плановете си да започне да прилага ваксината по-широко на медицинския персонал и учителите през следващите седмици, преди по-широка национална кампания, планирана за по-късно тази година. Този ход породи опасения, че политическият натиск може да надделее над съображенията за сигурност и да изложи на опасност общественото здраве, тъй като светът се стреми да прекрати пандемията.

Руските изследователи тестваха две форми на ваксината: замразена и лиофилизирана. Участниците във фаза 1 получават доза от две части ваксина, докато групите от фаза 2 допълнително получават втора доза 21 дни след първата. Всички 40 участници във фазата 2 са разработили антитела, като нивата са по-високи при тези, които са получили замразената ваксина. Отговорите на неутрализиращите антитела са открити при всички участници във фаза 2, докато само 61% от участниците във фаза 1 ги развиват с една доза.

Всички участници във фаза 2 показаха Т-клетъчни отговори в рамките на 28 дни след ваксинацията и замразените инжекции отново се оказаха по-ефективни от лиофилизираните.

Изследователите казват, че ограниченията на изследването включват неговия размер, краткото 42-дневно време за проследяване и факта, че някои части от проучването фаза 1 са използвали само мъже доброволци. Изпитването се съсредоточи и върху хората на възраст между 20 и 40 години.

Освен това Русия в продължение на месеци прилага ваксината на държавни служители и други видни лица извън тестовите групи, без да чака пълните резултати от проучването. В петък по телевизионна видеоконференция кметът на Москва Сергей Собянин, 62 г., каза на руския президент Владимир Путин, че е бил ваксиниран и е усещал само лек дискомфорт по това време. Миналия месец Путин заяви, че една от дъщерите му също е била ваксинирана и се чувства добре. Кремъл не разкрива дали Путин е бил ваксиниран.

Изпитване във фаза 3

На 26 август беше одобрено проучване фаза 3 за 40 000 доброволци от различни възрасти и рискови групи.

"Имуногенността предвещава добро, въпреки че нищо не може да се направи по отношение на имуногенността при по-възрастните възрастови групи и клиничната ефективност на която и да е ваксина срещу COVID-19 все още не е доказана", каза Наор Бар-Зеев, доцент. Обществено здраве, в свързан коментар в The Lancet. "Доказването на неговата безопасност ще бъде от решаващо значение за ваксините covid-19, не само за приемането на ваксини, но и за доверието във ваксинацията като цяло.".

Оригинална бележка: Перспективите на Русия в състезанието с ваксини, подсилени от външен преглед