PM Farma - Защо Рош заложи на проблема със затлъстяването? В кой момент Рош реши, че това е интересна терапевтична област и защо инвестира ресурси в намирането на продукт, който да служи за тази цел?
Имхоф - Затлъстяването е много важен здравословен проблем и той се увеличава до степен, че Световната здравна организация го обявява за епидемия от следващия век.
PM - Тоест, това не е откритие за отскок, подобно на други продукти, които се появиха наскоро през последните години. Рош намери това, което търсеше, и нищо друго.
Imhof - Отначало продуктът изглеждаше по-интересен за намаляване на нивото на холестерола. По-късно беше показано, че има по-голям потенциал да бъде разработен като продукт против затлъстяване.
PM - От това, което казвате, Roche имаше много добре дефинирана линия на изследвания, не като Viagra, където Pfizer търсеше различно терапевтично действие, от което продуктът беше комерсиализиран в крайна сметка.
Imhof- Не, в нашия случай търсихме продукти, способни да възпрепятстват стомашно-чревните липази, които са отговорни за храносмилането на мазнините, намирайки този продукт ефективен за отслабване.
PM - Разкажете ни за механизмите на действие на Орлистат.
Imhof-Xenical инхибира стомашно-чревните липази, които са отговорни за усвояването на мазнините. Чрез това инхибиране се постига, че около 30% от мазнините, които се поглъщат с диетата, не се усвояват от организма, тоест 30% от мазнините не се усвояват, което води до калориен дефицит, който води до тегло загуба. Механизмът на действие на Xenical е локален, тоест не е системен и следователно не действа върху централната нервна система. Xenical трябва да се приема заедно с леко хипокалорична диета и като част от цялостна програма за отслабване и поддържане, която включва здравословна диета и повишена физическа активност.
PM - Защо социалното осигуряване не финансира продукта в Испания?
Imhof - Настоящото законодателство изключва всички лекарства, посочени в областта на затлъстяването, от финансиране от социалното осигуряване. Доколкото разбрах, мисля, че законодателството е несъвместимо, в смисъл, че даден продукт се одобрява, като чрез одобрение се заявява, че този продукт е ефективен, но не се възстановява. От друга страна, Health признава, че затлъстяването е здравословен проблем; всъщност полага малко усилия за предотвратяване и лечение на това заболяване. Затлъстяването трябва да се сравнява от гледна точка на профилактиката и лечението с други хронични заболявания като диабет или хипертония. Здравето обаче не осигурява нивото на доставките, необходимо за ефективна борба срещу това заболяване.
PM - Връщайки се към въпроса за чувствителността на здравето към затлъстяването, напоследък медиите непрекъснато съобщават, че здравеопазването ще се ангажира силно да информира населението за проблемите с булимия, анорексия и затлъстяване, заболявания, които до преди няколко години те не се считаха за такива. Смятате ли, че бихте могли да промените позицията си към Xenical и да признаете необходимостта да го включите като продукт, който може да бъде финансиран от социалното осигуряване?
Имхоф - Да, има социален натиск, който се увеличава. Преди десет години не се говореше за затлъстяване, вярвайки, че това е личен проблем на всеки един поради липса на воля; не се смяташе за болест. Това се променя през последните години поради придобитите знания и вече е известно, че затлъстяването се нуждае от дългосрочни стратегии за лечение и превенция на глобално ниво, които трябва да бъдат ръководени и насърчавани от здравните власти и други официални институции.
На неотдавнашния Европейски конгрес по затлъстяването, проведен в Милано, Европейската асоциация за изследване на затлъстяването публикува „Миланската декларация“, която призовава за много специфични стратегии за превенция и лечение на затлъстяването от страна на правителствата и националните здравни системи. Честотата на затлъстяването се увеличава, имаме много важно детско затлъстяване и ако не се вземат мерки срещу това заболяване, ще имаме много милиони затлъстели хора през следващите години. Вярвам, че нараства осведомеността и съм сигурен, че през следващите години здравеопазването ще почувства необходимостта да действа много конкретно в това отношение.
PM - Мислите ли, че в бъдеще Xenical ще бъде продукт, финансиран от Националната здравна система?
Imhof - Вече коментирахме, че затлъстяването е хронично заболяване с висок риск за здравето, което се нуждае от продължително лечение. Доказано е, че Xenical е ефективен при лечение на затлъстяване в дългосрочен план. Xenical води до значителна загуба на тегло, поддържа теглото в дългосрочен план и, което също е важно, предотвратява или намалява риска от развитие на други заболявания, свързани със затлъстяването като диабет, хипертония, холестерол, проблеми с остеоартрит и др. С други думи, Xenical значително намалява затлъстяването и подобрява здравословното състояние и качеството на живот на пациента. За всичко това смятаме, че това трябва да бъде продукт, възстановен от социалното осигуряване.
PM - Може ли лечението с Xenical за цял живот или в определено време да бъде спряно и просто поддържано с подходяща диета?.
Imhof- Затлъстяването е хронично заболяване. Човек, който е бил затлъстял през целия си живот, ако отслабне с 10 или 20 килограма за 6 месеца, дори и да е достигнал нормално тегло, този човек все още е затлъстял, в кавички, тъй като през целия си живот той трябва да следи теглото си ако не иска да си върне загубеното. Същото се случва и с други хронични заболявания като диабет и хипертония; това са заболявания, които трябва да се контролират през целия живот.
PM- So Xenical също предполага промени в начина на живот.
Imhof - Всяко лечение срещу затлъстяване трябва да бъде изчерпателно, тоест трябва да включва диетични норми, увеличаване на физическата активност, промяна в хранителните навици и начин на живот и фармакологично лечение. Или с други думи, всички лекарства, включително Xenical, са част от това цялостно лечение и никога не трябва да се приемат самостоятелно, тоест като заместител на другите споменати терапевтични стълбове.
PM - Трябва ли да се увеличат дозите за прилагане на лекарството или трябва винаги да останат същите, дори ако трябва да се започне друго лечение отново?.
Imhof - Дозата е три капсули от 120 mg на ден, приемани заедно с основните хранения и трябва да се приемат само ако в храната има мазнини, в противен случай това няма ефект. Както казах по-рано, Xenical трябва да се приема заедно с леко хипокалорична диета в рамките на цялостна програма за контрол на теглото, която включва диетични съвети и повишена физическа активност.
ПМ - Говорихме, че идеалното лечение за затлъстел човек ще бъде една година. Колко струва лечението с Xenical за човек?.
Imhof - Цената е 15 806 песети на месец, т.е. около 550 песети на ден.
PM - Цената на Xenical панаир?
Imhof - Говорим за продукт, който значително подобрява здравето и аз вярвам, че здравето е безценно. Xenical не само води до значителна загуба на тегло, но това, което всъщност се постига с този продукт, е много повече от това; постига се по-добро качество на живот, по-малък риск от развитие на други заболявания и т.н. Няколко проучвания показват, че хората, които поради затлъстяването са развили диабет тип II или холестерол с много високи нива, приемайки Xenical, са се върнали, за да нормализират тези патологии или са намалили специфичните лекарства за тях. Всички тези фактори трябва да бъдат оценени и взети предвид.
Има много евтини продукти, които не са ефективни, но се възстановяват от социалното осигуряване. Тези продукти са скъпи, защото не са ефективни.
Отговор на въпроса ви по друг начин: Xenical струва около 550 песети на ден, колкото хамбургер, тоест ако спестите хамбургера и вземете Xenical, получавате двоен ефект за здравето си, без да харчите повече пари.
PM - Какви маркетингови действия са разработени за популяризиране на Xenical, въпреки че предполагам, че все още има много общо с този продукт?
Imhof - Най-голямото маркетингово предизвикателство е да се позиционира адекватно Xenical в рамките на така нареченото цялостно лечение на затлъстяването, което включва диетични стандарти и повишена физическа активност. Не искахме Xenical да бъде възприеман като чудо от вида, който вече може да яде всичко, защото продуктът вече прави всичко.
Xenical има голяма научна подкрепа и подкрепа. Това е нов продукт с иновативен, несистемен механизъм на действие. Това е първият продукт против затлъстяване, одобрен от голяма международна компания, с множество клинични проучвания за отслабване, поддържане на тегло, подобряване на рисковите фактори, при повече от 7000 пациенти и одобрен от здравните власти на всички страни, включително FDA In за да го позиционираме правилно, ние разработихме програма от услуги, наречена Xeniplan, която се предлага на пациента, както за да му помогне да подобри диетата си, така и да промени хранителните си навици и начин на живот, както и да го мотивира да остане на лечение под дългосрочно медицинско наблюдение.
PM - Не трябва да се забравя, че затлъстяването често се представя като естетически проблем.
Имхоф - Това мислят хората. За щастие все по-малко хора смятат, че затлъстяването е естетически проблем. Има още много работа, особено в медиите. Наистина трябва да се установи затлъстяването за това, което е, хронично заболяване със фатални последици за здравето. Освен това трябва да се изясни колко може да се постигне за здравето с умерена загуба на тегло между 5-10%.
PM - Има ли сегмент от населението, който е по-целенасочен от друг за Xenical?.
Imhof - Има сегменти, по-мотивирани от други да приемат Xenical. Очевидно жените са по-мотивирани да отслабнат от мъжете и също така виждаме, че възрастта може да повлияе на мотивацията на пациента. Искам да настоявам, че независимо от възрастта или други характеристики на пациента, затлъстяването е проблем, който може да развие други важни здравословни нарушения. На всеки етап от живота трябва да контролирате теглото си.
Xenical е показан при мъже и жени над 18 години, които са диагностицирани със затлъстяване със или без рискови фактори, свързани със затлъстяването.
PM - Постигнали ли са планираните цели за продажби в Испания?
Imhof - Продажбите са над очакванията. Лекарите и пациентите са приели продукта много добре. Хората, които го приемат и следват насоките за цялостно лечение под медицинско наблюдение, имат много добри резултати, ако не и зрелищни, дори по-добри от тези, които сме виждали в клинични изпитвания. Тези, които искат да се самолекуват, без да имат медицински преглед и без да променят диетата си или да изберат собствена диета, вярвайки, че приемането само на Xenical ще реши проблема им със затлъстяването, за тези хора това няма да работи.
PM - Какъв профил на лекарите предписва най-Xenical?
Imhof - Той е специалистът по затлъстяване и хранене. Досега ендокринолозите са най-специализираните лекари по тези предмети.
ПМ - Лекарите от първо ниво за грижи насочват ли пациента към други специалисти или сами вземат решения за това?.?
Imhof - Има много семейни лекари, които не лекуват затлъстяването и насочват своите пациенти със затлъстяване към специалист, който в случая е ендокринолог, от друга страна, има и други, които все повече се специализират в затлъстяването, храненето, метаболизма и те всъщност са много подготвени да го лекуват.
PM - Можете ли да ни дадете данни за продажбите?
Imhof - Имаме данни за вътрешни продажби, които всъщност не отразяват реалността. Докато запасите на търговци на едро и фармацевти не бъдат регламентирани, е много трудно да се каже каква е действителната продажба на Xenical. Това, което мога да ви кажа, е, че в Испания вече има повече от сто хиляди души, които са взели Xenical, а в световен мащаб има повече от един милион.
PM - В рамките на Испания кои са общностите с най-много затлъстели хора? Регионален проблем ли е?
Имхоф - В проучване, проведено от Испанското общество за изследване на затлъстяването през 1997 г. относно разпространението на затлъстяването, беше установено, че има определена тенденция към по-голямо разпространение в югоизточната част на Испания, Аликанте, Мурсия, . и по-малко на север.
PM - Може ли времето да повлияе?
Imhof- Диетичните навици влияят повече. Възможно е на юг да се ядат повече мазни продукти: тапас, пържено и т.н., тоест диетата е по-малко балансирана по съдържание на калории.