Министерството съобщава, че "очакваната полза от лекарството не надвишава потенциалните рискове"

Испанската агенция за лекарства и здравни продукти, към Министерството на здравеопазването, разпореди предпазното спиране на продажбата в аптеките на сибутрамин, продаван в Испания под името Reductil от лабораториите на Abbott за насърчаване на загуба на тегло. Здравето е приело това решение по препоръка на Европейската агенция по лекарствата, като се има предвид, че "очакваната полза от лекарството не надвишава потенциалния сърдечно-съдов риск".

здравето

В изявление Испанската агенция за лекарства и здравни продукти обяснява, че след проучването SCOUT и наличните данни за ефикасността на сибутрамин, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към Европейската агенция по лекарствата стигна до заключението, че с настоящата информация наличен, „съотношението полза-риск е неблагоприятно“. Гореспоменатото проучване е проведено при 10 000 пациенти с продължителност на лечението до 6 години.

Испанската агенция по лекарствата информира лекарите, че не трябва да предписват Reductil, нито да започват нови лечения, нито да продължат с текущите. Фармацевтите се съветват да не отпускат никакви рецепти за Reductil или да приготвят някаква магистрална формула с активния принцип сибутрамин.

Получавайте най-добрата информация във входящата си поща