Причинява ли Мирена псевдотуморен мозъчен?

С повече от 100 съдебни дела, жените жертви обвиняват вътрематочното устройство Mirena за странните и изтощителни симптоми, свързани с псевдотуморен мозък, рядко мозъчно разстройство. Симптомите включват силно главоболие и прогресивна загуба на зрение. Възможни са правни действия. Научете повече в безплатна консултация.

адвокат

  • Десетилетия юридически опит
  • Обезпечихме милиони долари
  • Обърнете се към 877-425-1673 за безплатна консултация

ОБАДИ СЕ СЕГА

Вие не ни дължите нищо, освен ако не спечелим делото ви. Нашите опитни адвокати Ви очакват.

Глобалният здравен гигант Bayer е изправен пред нова поредица от федерални съдебни дела заради популярното си хормонално вътрематочно устройство Mirena. Хиляди жени обвиняват устройството Mirena за тежки маточни перфорации и извънматочна бременност, но друга група пациенти са заявили, че Mirena ги е причинила мозъчен псевдотумор, рядко и опасно мозъчно състояние, което може да доведе до трайна загуба на зрение.

Можете да получите достъп до повече информация за този съдебен спор на английски език, като посетите страницата ни „Съдебни дела срещу Мирена Псевдотумор Церебри“ тук.

Съдебните дела на Мирена търсят съдебни спорове в множество области

Повече от 100 жени са завели псевдотуморни съдебни дела срещу Bayer, твърдейки, че предупредителният етикет на устройството не споменава това мозъчно разстройство. Много пациенти бяха изненадани да разберат, че синтетичният хормон, използван в Mirena, е свързан с pseudotumor cerebri (или „вътречерепна хипертония“) повече от 25 години. В действителност, друг имплантант за контрол на раждаемостта, базиран на левоноргестрел, беше изтеглен, след като хиляди жени претърпяха сериозни странични ефекти, включително псевдотуморен мозък.

Както съобщи Харис Мартин, сега адвокатите се стремят да консолидират тези дела в Мирена. Те поискаха от съдебната колегия в съдебни спорове от няколко области да прехвърли делата от федералния съд на окръжен съд на Съединените щати, Южния район на Мисисипи. Ако искането бъде одобрено, всички федерални дела, в които пациентите твърдят, че ще бъдат централизирани:

„Че синтетичният хормон левоноргестрел, съдържащ се във вътрематочната система Mirena, е причинил развитието на състояния, които се проявяват в повишено налягане или вътречерепна хипертония“.

Преди това, през 2014 г., молбата за централизация беше отхвърлена, когато имаше само девет дела за псевдотумор церебри. Днес ищците имат повече надежда, защото броят на съдебните дела срещу Мирена се е увеличил през годините.

Какво означава консолидация за ищците?

Консолидацията би позволила на адвокатите на ищците да споделят ресурси и да планират правни стратегии заедно, вместо да бъдат принуждавани да работят изолирано по същите дела.

Съществуващите искове за псевдотуморен мозък са разпръснати в 17 различни юрисдикции и правните експерти смятат, че в крайна сметка хиляди жени ще съдят Bayer.

Притесненията относно този хормон съществуват от десетилетия

Преди повече от 20 години медицински изследователи откриха доказателства, че Norplant, освобождаващ левоноргестрел контрацептивен имплант, причинява псевдотумор церебри. В доклад на New England Journal of Medicine от 1995 г. лекари от Университета в Орегон и Световната здравна организация описват редките случаи на две жени на 16 и 19 години, които са развили вътречерепна хипертония само месеци след получаване на Norplant.

Освен това производителят на Norplant, Wyeth Laboratories, вече е предупредил пациентите си за този риск, като е включил предупреждението за „вътречерепна хипертония“ върху предупредителния етикет на импланта. През 2001 г. многократни препратки към това състояние със синоними като „pseudotumor cerebri“ вече могат да бъдат намерени на предупредителния етикет на Norplant.

Канадско проучване свързва Мирена с псевдотуморен мозъчен

Но тези предупреждения не са се появили на етикетите на Mirena. Ново изследване съживи дългосрочните опасения относно безопасността относно използването на Mirena.

В разследване на FDA от 2015 г. изследователи от Университета на Британска Колумбия откриха „по-голям от очаквания“ брой случаи, свързващи Мирена с черепна хипертония или псевдотуморен мозък. След анализ на статистиката, изследователите стигнаха до заключението, че потребителите на Mirena са до 78% по-склонни да страдат от псевдотумор церебри, отколкото други хора на тяхната възраст.

Изследователите също така откриха повишен риск от папилема, вероятно най-сериозният страничен ефект от черепната хипертония. С увеличаване на натиска върху черепа, ключовите структури в зрителния нерв започват да се подуват, което може да доведе до зрителни нарушения и прогресивна загуба на зрение. Това състояние, известно като папилема, може да доведе до слепота. Медицинските експерти на Bayer отхвърлиха резултатите от проучването като "погрешни и подвеждащи".

Какво е Pseudotumor Cerebral?

Повече от три години много жени завеждат дела за свързан с Мирена псевдотуморен мозък. В своите дела пациентите описват страдащи тревожни странични ефекти само месеци след получаване на устройството. Повечето съобщават за мигрена и объркване, загуба на паметта, когнитивни затруднения и странни промени в зрителното им възприятие. Всички симптоми на псевдотуморен мозък, според Mayo Clinic.

Повечето случаи никога няма да бъдат обяснени, въпреки че медицинската общност има теория, че псевдотуморният мозък се причинява от излишък на цереброспинални течности, които обграждат мозъка. Чрез увеличаване на вътречерепното налягане, pseudotumor cerebri може да увреди зрителните нерви, които предават визуална информация, причинявайки, наред с други, следните симптоми:

  • Главоболие (почти винаги зад очите и по-лошо при движение на очите);
  • Звънене в ушите (обикновено в такт с пулса);
  • Двойно и замъглено зрение;
  • Преходни епизоди на пълна загуба на зрение;
  • Гадене и повръщане;
  • Объркване и световъртеж;
  • Дискомфорт във врата и раменете.

За щастие псевдотуморният мозък не е фатален, въпреки че състоянието може да има последици, променящи живота на пациента. Ако посоченото лечение не се получи, пациентите могат постепенно да загубят зрението си, докато напълно ослепеят. В някои случаи симптомите на състоянието могат да се появят отново, дори месеци или години след ремисия.

Как се диагностицира вътречерепната хипертония?

Това е слабо проучено и известно състояние със симптоми, много подобни на тези на мозъчен тумор, но се причинява от необичайно повишаване на налягането в черепа. За съжаление, без специфични симптоми, вътречерепната хипертония води до изненадващ брой погрешни диагнози.

Когато диагностицират състоянието, лекарите обикновено използват критериите на Dandy, система, използвана за разграничаване на случаи на идиопатична вътречерепна хипертония от други случаи на повишено черепно налягане. Тези критерии са разработени от пионер-невролог Уолтър Денди и се използват от 1937 г .:

  • Знаци и симптоми: главоболие, папилема, подуване на зрителния диск.
  • Физически преглед: изключете признаци на локализирано неврологично увреждане
  • ЯМР или КТ: изключете наличието на мозъчни тумори или кръвни съсиреци.
  • Лумбална пункция: високо вътречерепно налягане без аномалии в цереброспиналните течности.

На този етап обаче медицинската общност не може да се съгласи. Всъщност те все още не могат да се съгласят как първо трябва да се определят случаите на вътречерепна хипертония поради мистериозния произход на състоянието.

Кой получава псевдотуморен мозъчен?

Жените на възраст под 44 години със затлъстяване са изложени на по-висок риск от развитие на вътречерепна хипертония. Въпреки че само 1 или 2 от 100 000 души имат псевдотумор cerebri, състоянието е по-често сред жените със затлъстяване (4 до 21 от 100 000).

Как действа синтетичният хормон на Мирена?

Mirena е вътрематочно устройство, което освобождава синтетичния хормон левоноргестрел. Въпреки че изследователите не са сигурни защо левоноргестрел предотвратява бременността, има много възможни теории. Както отчита Националната медицинска библиотека на САЩ, лекарите обикновено приписват контрацептивните ефекти на хормона на едно от трите обяснения:

  • предотвратяване на овулацията;
  • предотвратяване на оплождането на яйцеклетката от сперматозоиди;
  • удебеляване на маточната лигавица, за да се предотврати оплождането на яйцеклетката.

Mirena е Т-образен пластмасов имплант, който се поставя в матката само с едно назначение на гинеколог. Докато поставянето може да причини болка, която продължава седмици, повечето жени свикват с устройството много бързо. След имплантирането Mirena освобождава синтетичния хормон, левоноргестрел, който е произведена версия на естествения хормон прогестерон. Клиничните тестове показват, че Mirena е 99% по-ефективна за предотвратяване на бременност до пет години, след което устройството трябва да бъде заменено.

Левоноргестрел е една от многото активни съставки в много противозачатъчни хапчета, като хапчето Plan B сутрин след.