Фармацевтичната компания не очаква тестовете да забавят одобрението на здравните регулатори

Фармацевтичната AstraZeneca оценява "допълнително проучване", за да потвърди резултатите от ефикасността на вашата коронавирусна ваксина, след като беше разкрито, че има непредвидени промени в дозировката при първото му проучване, според главния изпълнителен директор на фирмата Паскал Сорио, в четвъртък.

поради

Ръководителят на фармацевтичната компания, който си сътрудничи с Оксфордския университет при разработването на ваксината, увери в интервю за Bloomberg, че не очаквайте тези нови тестове да забавят одобрението от здравните регулатори във Великобритания и Европейския съюз.

AstraZeneca и Oxford тази седмица публикуваха предварителните резултати от клиничното си проучване от трета фаза, разделени на две групи пациенти. Една група получи две пълни дози от ваксината с резултат 62% ефективност, докато другият получава половин доза, последвана от пълна доза месец по-късно, метод, който е 90% ефективен.

Оксфорд призна това в четвъртък първоначално не беше планирано да се инокулира половин доза на всеки пациент, но е резултат от грешка в процеса на подготовка. След като беше установено, че първата доставка на ваксината е започнала да се инокулира с концентрация по-ниска от планираната, беше решено промяна на протокола за проучване, според здравния "регулатор", се казва в изявление на университета.

"Сега, когато открихме, че изглежда, че е по-добра ефикасност, трябва да го потвърдим, така че трябва да направим допълнително проучване", каза Сорио. Главният изпълнителен директор обясни, че вероятно ще има ново "международно проучване", въпреки че увери, че "това може да бъде по-бързо" от предишните, тъй като изследователите вече знаят, че ефикасността на ваксината е "висока" и те се нуждаят от "по-малък брой пациенти".

Той също така подчерта, че разрешението за започване на ваксинация в някои страни все още е планирано за края на годината, въпреки че в САЩ процесът се очаква да бъде по-дълъг, тъй като изпитанията бяха проведени извън тази страна.

Според вестник „Файненшъл таймс“ ръководителят на програмата за финансиране на разработването на ваксини в САЩ Монсеф Слауи разкри на 24-ти, че подгрупата - от едва 2300 души -, която е получила най-ефективната доза, е ограничена до по-малки лица на 55-годишна възраст, с по-нисък риск от развитие на тежки симптоми на covid, данни, които нито университетът, нито AstraZeneca разкриват при представянето на своите данни.