Азитромицин Teva принадлежи към групата антибиотици, наречени макролидни антибиотици. Използва се за лечение на инфекции, причинени от микроорганизми като бактерии. Тези инфекции са:
- Инфекции на гръдния кош като влошаване на хроничен бронхит и пневмония .
- Инфекции на синусите, гърлото, сливиците или ушите
- Леки до умерени инфекции на кожата и меките тъкани, например инфекция на космените фоликули (фоликулит), бактериална инфекция на кожата и нейните по-дълбоки слоеве (целулит), инфекция на кожата, която е подута и с яркочервен цвят (еризипела).
- Erythema migrans (първи стадий на лаймска болест), ако антибиотици като доксициклин, амоксицилин и цефуроксим аксетил) не могат да се използват (вж. Раздел 2 „Предупреждения и предпазни мерки“).
- Инфекции, причинени от бактерии, наречени Chlamydia trachomatis, които могат да причинят възпаление на тръбата, която носи урина от пикочния мехур (уретрата) или мястото, където утробата се среща с вагината (шийката на матката).
НЕ приемайте Азитромицин Тева
- ако сте алергични към азитромицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако сте алергични към еритромицин или друг макролиден или кетолиден антибиотик.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Азитромицин, ако:
Лечението на мигрираща еритема с азитромицин трябва да бъде внимателно наблюдавано от Вашия лекар, тъй като може да възникне неуспех.
Ако симптомите продължават след приключване на лечението с азитромицин или ако забележите някакви нови и постоянни симптоми, моля свържете се с Вашия лекар.
Други лекарства и азитромицин Teva
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства:
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Азитромицин Teva не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо. По време на бременност трябва да приемате това лекарство само ако Вашият лекар смята, че имате нужда от него.
Кърменето не се препоръчва, докато приемате азитромицин, тъй като може да причини нежелани реакции, включително диария и инфекция при бебето. Можете да продължите да кърмите два дни след спиране на лечението с азитромицин.
Шофиране и работа с машини
Няма доказателства, че азитромицин Teva има ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Азитромицин Тева съдържа аспартам, натрий, глюкоза
Това лекарство съдържа 19,5 mg аспартам във всяка таблетка. Аспартамът съдържа източник на фенилаланин, който може да бъде вреден в случай на фенилкетонурия (NCF), рядко генетично заболяване, при което фенилаланинът се натрупва, тъй като тялото не е в състояние да го елиминира правилно .
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка; т.е. по същество "без натрий".
Това лекарство съдържа глюкоза (в малтодекстрин от царевица). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза е:
Възрастни, включително възрастни хора и деца и юноши с тегло над 45 kg:
- Общата доза е 1500 mg, давана като 500 mg веднъж дневно в продължение на три дни. Като алтернатива, общата доза (1500 mg) може също да се прилага за 5-дневен период, 500 mg като единична доза през първия ден, последвана от 250 mg веднъж дневно в дни от 2 до 5.
- За лечение на неусложнени полово предавани болести, причинени от Chlamydia trachomatis, обичайната доза е 1 g като единична перорална доза.
- При лечението на мигрираща еритема общата доза азитромицин е 3 g и се прилага, както следва: 1 g на 1 ден и 500 mg веднъж дневно от 2 до 5 ден.
Пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност
Уведомете Вашия лекар, ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, тъй като може да се наложи промяна на нормалната доза.
Деца и юноши с тегло под 45 кг:
- Вашият лекар ще определи най-добрата доза за вашето дете въз основа на телесното му тегло.
- Препоръчителната доза е 10 mg за всеки kg телесно тегло, приложена като единична дневна доза в продължение на 3 дни. Алтернативно, същата доза може да се прилага за 5 дни с 10 mg/kg през първия ден, последвано от 5 mg/kg за останалите 4 дни.
- Максималната обща доза при тези пациенти е 1500 mg.
- Въз основа на вашето тегло, това лекарство може да не е подходящо за вашето дете. В този случай Вашият лекар ще предпише различна форма на азитромицин, като суспензия.
Форма на приложение
Таблетката трябва да се разпръсне чрез разклащане в достатъчно количество течност като вода, ябълков или портокалов сок (най-малко 30 ml), докато се получи фина суспензия. След поглъщане на суспензията, всички остатъци трябва да се ресуспендират в малък обем вода и да се погълнат. Диспергиращата се таблетка може да се приема със или без храна.
Делителната черта не трябва да се използва за разделяне на таблетката.
Ако сте приели повече азитромицин Тева на какво трябва
Ако погълнете твърде много таблетки Azithromycin Teva, свържете се с Вашия лекар или фармацевт или отидете в най-близката болница. веднага . Симптомите на предозиране са подобни на нежеланите реакции, наблюдавани при нормални дози (вж. Точка 4).
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, посочвайки лекарството и погълнатото количество. Вземете тази листовка, някоя от останалите таблетки и картонената опаковка със себе си в болницата или при Вашия лекар, за да знаят кои таблетки сте взели.
Ако сте пропуснали да приемете азитромицин Отидете
- Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните.
- Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза.
- Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вместо това вземете следващия в обичайното си време. Ако се съмнявате, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
- Ако трябва да пропуснете доза, вземете всички таблетки. Това означава, че ще приключи един ден по-късно.
Ако сте спрели приема на Азитромицин Отидете
Не спирайте приема на Азитромицин Тева, без първо да говорите с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре. Ако предписаното лечение не е напълно завършено, инфекцията може да се върне.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някое от следните неща, спрете приема на Азитромицин Тева и незабавно отидете при Вашия лекар или в най-близката болница:
- Сериозна алергична реакция (внезапно затруднено дишане и преглъщане, подуване на устните, езика, лицето и шията, сърбящ обрив, засягащ цялото тяло)
- Тежък кожен обрив: Кожен обрив, характеризиращ се с бърза поява на участъци с червена кожа, осеяна с малки пустули (малки мехури, пълни с бяла/жълта течност); тежък кожен обрив, причиняващ силно зачервяване и пилинг, мехури и кървене на устните, очите, устата, носа и гениталиите, свързани с висока температура и болки в ставите. Това може да бъде „Остра генерализирана екзантематозна пустулоза (PEGA)“, „Еритема мултиформе“, „синдром на Стивънс-Джонсън“ или „токсична епидермална некролиза“.
- Сериозна алергична реакция, която може да включва треска, кожен обрив, подути жлези, повишаване на типа бели кръвни клетки (еозинофилия) и възпаление на вътрешните органи (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)).
Спрете също приема на Azithromycin Teva и незабавно посетете Вашия лекар, ако забележите:
- Тежка или продължителна диария с кръв и слуз. Това може да се случи по време на или след лечението и може да е признак на тежко чревно възпаление.
- Умора, пожълтяване на кожата или бялото на очите и тъмна урина
- Необичайна склонност към натъртване или кървене
- Бързо (камерна тахикардия) или неравномерен сърдечен ритъм или промени в сърдечния ритъм на електрокардиограмата (удължаване на QT интервала и torsades de pointes)
Съобщени са следните нежелани реакции:
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Често срещан; може да засегне до 1 на 10 души
- Главоболие
- Повръщане
- Болка в корема
- Болест
- Промени в броя на някои видове бели кръвни клетки и бикарбонат в кръвта
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
- Усещане за възбуда
- Ненормална чернодробна функция
- Жълта пигментация на кожата или бялото на очите (жълтеница)
- Чувствителност към светлина
- Остра генерализирана екзантематозна пустулоза (PEGA)
С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни
Следните нежелани реакции са съобщени при пациенти при профилактика и лечение на инфекции с Mycobacterium Avium Complex (MAC):
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
- Диария
- Болка в корема
- Болест
- Газ (метеоризъм)
- Диарични изпражнения
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
- Липса на апетит (анорексия)
- Усещане за замаяност (замаяност)
- Главоболие
- Изтръпване или изтръпване (парестезия)
- Промени във вкуса (дисгевзия)
- Зрително увреждане
- Глухота
- Кожен обрив и сърбеж
- Болка в ставите (артралгия)
- Умора
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
- Намалено усещане (хипестезия)
- Загуба на слуха или звънене в ушите (шум в ушите)
- Сърцебиене
- Хепатит
- Тежка кожна реакция (синдром на Stevens-Johnson).
- Чувствителност към светлина
- Чувство като цяло неразположение
- Слабост (астения)
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез уебсайта на Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните контейнери и лекарства. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда .
Състав на Азитромицин Teva
- Активното вещество е: азитромицин (като дихидрат)
Всяка диспергираща се таблетка съдържа 500 mg азитромицин (като дихидрат).
- Другите съставки са натриев захарин дихидрат, микрокристална целулоза, кросповидон тип А, повидон, натриев лаурил сулфат, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, аспартам (E951) и аромат на портокал (съдържа малтодекстрин от царевица)
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Азитромицин Teva 500 mg диспергиращи се таблетки са бели до почти бели, кръгли, гладки таблетки със скосени ръбове, с делителна черта от едната страна и маркирана "TEVA 500" от другата. Всяка таблетка има приблизителен диаметър 17 mm.
Таблетките от 500 mg се предлагат в PVC/PE/PVDC/PE/PVC алуминиеви блистери, съдържащи 3, 6, 12 или 24 диспергиращи се таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura 11, сграда Albatros B, 1-ви етаж
28108 Алкобендас, Мадрид
Отговаря за производството:
Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.
Плива Хърватия ООД (PLIVA HRVATSKA D.O.O.)
Прилаз Баруна Филиповица 25
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Азитромицин СОЛУТАБ Teva 500 mg диспергиращ разтвор, отпуснат
Азитромицин Teva 500 mg диспергиращи се таблетки
Сумамед 500 mg таблетки за диспергиране
Азитромицин Teva 500 mg диспергомозиос таблетки
Азитромицин Teva 500 mg таблетки с диспережама
Azithromici na ratiopharm
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: юни 2019 г.
Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Лекарства от TEVA PHARMA, B.V.
Забележка: Информацията, която се появява на тази уеб страница, е насочена изключително към специалист, предназначен да предписва или отпуска лекарства, поради което се изисква специализирано обучение за нейното правилно тълкуване.