Сигнали по състав:
Кърмене
Амоксицилин + клавуланова киселина
Внимание
И двете вещества се екскретират в кърмата (ефектът на клавулановата киселина върху кърмачето не е известен). Следователно диария и гъбична инфекция могат да се появят в лигавиците на кърмачето и кърменето трябва да бъде прекъснато. Трябва да се има предвид възможността за сенсибилизация. Амоксицилин/клавуланова киселина трябва да се прилага по време на кърмене само след като лекарят прецени съотношението полза/риск.
Бременност
Амоксицилин + клавуланова киселина
След приложение на амоксицилин/клавуланова киселина при бременни жени не са наблюдавани вредни ефекти върху бременността или здравето на плода/новороденото. Въпреки това е съобщено в проучване при жени, които са претърпели преждевременно разкъсване на амнион, че профилактичното лечение с амоксиклин/клавуланова киселина може да бъде свързано с повишен риск от некротизиращ ентероколит при новородени. И двете вещества достигат до ембриона/плода чрез преминаване през плацентата. Проучванията при животни не показват тератогенни ефекти след приложение на амоксицилин/клавуланова киселина. Доказано е, че комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина не е тератогенна при плъхове. Амоксицилин не повлиява бременността и не показва ембриотоксични или тератогенни ефекти при плъхове или мишки. Проведени са преди и след раждането проучвания при плъхове, теглото на плъховете, изложени при раждането, е значително по-ниско в сравнение с контролата. Не са наблюдавани обаче аномалии или малформации. Като предпазна мярка амоксицилин/ac. Клавуланат трябва да се използва по време на бременност само след като лекарят прецени съотношението полза/риск.
Опаковка
Въведение
Листовка: информация за пациента
АМОКСИЦИЛИН/КЛАВУЛАНОВА КИСЕЛИНА СИНЕ 875/125 mg ТАБЛЕТКИ С ФИЛМНО ПОКРИТИЕ
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството.,
защото съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка, тъй като може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на вас и не трябва да го давате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
- Какво представлява амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish
- Как да приемате амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АМОКСИЦИЛИН/КЛАВУЛАНОВА КИСЕЛИНА СИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish е антибиотик, който убива бактериите, причиняващи инфекции. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към група лекарства, известни като „пеницилини“, които понякога могат да загубят своята ефективност (да станат неактивни). Другият компонент (клавуланова киселина) предотвратява това.
Амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish се използва при деца и възрастни за лечение на следните инфекции:
- Инфекции на средното ухо и синусите
- Инфекции на дихателните пътища
- Инфекции на пикочните пътища
- Инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции
- Костни и ставни инфекции.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АМОКСИЦИЛИН/КЛАВУЛАНОВА КИСЕЛИНА СИН
Не приемайте амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към амоксицилин, клавуланова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако някога сте имали тежка алергична (свръхчувствителна) реакция към някой друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или гърлото.
- Ако знаете, че сте алергични към пеницилин (или друг антибиотик)
- ако някога сте имали чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата), когато приемате антибиотик
Не приемайте амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish, ако е включен в някое от горните .Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish, ако:
- се лекуват за проблеми с черния дроб или бъбреците
- имате инфекциозна мононуклеоза
- не уринира редовно
В някои случаи Вашият лекар може да изследва вида на бактериите, които причиняват вашата инфекция. В зависимост от резултатите може да Ви бъде предписана различна концентрация на амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish или друго лекарство.
Симптоми, за които трябва да внимавате
Амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish може да влоши някои съществуващи състояния или да причини сериозни странични ефекти. Те включват алергични реакции, гърчове и възпаление на дебелото черво.
Трябва да внимавате за определени симптоми, докато приемате амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish, за да намалите риска от проблеми. Вижте "Симптоми, за които да внимавате" на раздел 4.
Изследвания на кръв и урина
Ако Ви се правят кръвни тестове (като проучвания на състоянието на червените кръвни клетки или изследвания на чернодробната функция) или анализ на урината (за проверка на нивата на глюкозата), кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, че приемате амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish. Това е така, защото амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish може да промени резултатите от тези видове тестове.
Използване на амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ако приемате алопуринол (използван при подагра) с амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish, може да е по-вероятно да имате алергична кожна реакция.
Ако приемате пробенецид (използван при подагра), Вашият лекар може да коригира Вашата доза Амоксицилин/Клавуланова киселина Bluefish. .
Ако антикоагулантите (като варфарин) се приемат с амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish, ще са необходими повече кръвни изследвания.
Амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish може да повлияе действието на метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак или ревматични заболявания).
Прием на амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish с храни и напитки и алкохол
Амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish трябва да се приема непосредствено преди хранене, поглъща се цяло и с вода. Не ги дъвчете
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish може да има неблагоприятни ефекти и симптомите да ви попречат да шофирате.
Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не сте добре.
Амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish съдържа калий
Пациенти с бъбречна недостатъчност или диети с ниско съдържание на калий трябва да вземат предвид, че това лекарство съдържа 25 mg (0,64 mmol) калий на таблетка.
Амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 23 mg натрий (1 mmol) на таблетка амоксицилин-калиев клавуланат 875 mg/125 mg; т.е. по същество "без натрий".
КАК ДА ПРИЕМАТЕ АМОКСИЦИЛИН/КЛАВУЛАНОВА КИСЕЛИНА СИН
Следвайте точно инструкциите за приложение, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Възрастни и деца с тегло 40 кг или повече
Обичайна доза - 1 таблетка два пъти дневно.
По-висока доза - 1 таблетка три пъти дневно
Употреба при деца и юноши
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, когато прилагате таблетки Amoxicillin/Clavulanic Acid Bluefish на деца с тегло под 40 kg.
Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми
• Ако имате проблеми с бъбреците, дозата може да се промени. Вашият лекар може да избере различно представяне или друго лекарство.
• Ако имате чернодробни проблеми, ще имате по-чести кръвни изследвания, за да проверите как работи черният Ви дроб.
Как да приемате амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish
- Поглъщайте таблетките цели с чаша вода, в началото на храненето или малко преди това...
- Разпределете снимките през деня, най-малко 4 часа. Не приемайте 2 дози за един час.
- Не приемайте амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish повече от 2 седмици. Ако все още се чувствате зле, консултирайте се с Вашия лекар.
Ако сте приели повече амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish, отколкото трябва:
Ако приемете твърде много амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish, могат да се появят симптоми като стомашно разстройство (гадене, повръщане или диария) или гърчове. Попитайте Вашия лекар възможно най-скоро. Вземете контейнера със себе си, за да го покажете на лекаря.
Можете също да се обадите в Службата за токсикологична информация, телефон 91 5620420, посочвайки лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish:
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Не трябва да приемате следващата доза твърде скоро, изчакайте поне 4 часа преди да приемете следващата доза.
Ако сте спрели приема на Амоксицилин/Клавуланова киселина Bluefish
Продължавайте да приемате амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish, докато лечението ви приключи, дори ако се чувствате по-добре. Трябва да предприемете пълното лечение, за да излекувате инфекцията. Ако не го направите, оцелелите бактерии могат да ви накарат да се заразите отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Симптоми, за които трябва да внимавате
- акне
- възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се появи като червени или лилави петна по кожата, но може да засегне други части на тялото
- треска, болки в ставите, подути жлези на врата, подмишниците или слабините
- подуване, понякога на лицето или гърлото (ангиоедем), причиняващо затруднено дишане
- колапс.
Свържете се незабавно с Вашия лекар ако страдате от някой от тези симптоми. Спрете приема на амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish
Възпаление на дебелото черво
Възпаление на дебелото черво, причиняващо водниста диария, обикновено с кръв и слуз, болки в стомаха и/или треска.
Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро за съвет, ако имате тези симптоми
Много чести нежелани реакции ( може да засегне повече от 1 на 10 души)
- диария (при възрастни).
Редактиране на ефекти неблагоприятни чести (стр може да засегне до 1 на 10 души)
- млечница (Candida - гъбична инфекция на влагалището, устата или лигавиците)
- гадене, особено при прием на високи дози
→ ако това се случи с вас, приемайте амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish по време на хранене.
- повръщане
- диария (при деца).
Нечести нежелани реакции (стр може да засегне 1 на 100 души)
- кожен обрив, сърбеж
- повишен сърбящ обрив (копривна треска)
- виене на свят, главоболие, лошо храносмилане
- увеличаване на някои вещества (ензими), произведени от черния дроб
Редки нежелани реакции (стр може да засегне до 1 на 1000 души)
- кожен обрив, който може да образува мехури, които приличат на малки мишени (тъмно централно петно, заобиколено от по-бледа област, с тъмен пръстен около ръба - еритема мултиформе).
- нисък брой клетки, участващи в съсирването на кръвта
- нисък брой на белите кръвни клетки.
Не се знае ( честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
Нежелани реакции, които могат да се проявят в тестовете за кръв или урина:
- значително намаляване на броя на белите кръвни клетки
- нисък брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия)
- кристали в ори
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: http://www.notificaRAM.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АМОКСИЦИЛИН/КЛАВУЛАНОВА КИСЕЛИНА СИН
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ºC.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета, картонената опаковка или бутилката. Срокът на годност е последният ден от посочения месец .
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Всяка таблетка амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish съдържа:
Активните вещества са амоксицилин и клавуланова киселина.
Всяка таблетка съдържа: 875 mg амоксицилин като амоксицилин трихидрат и 125 mg клавуланова киселина като калиев клавуланат.
Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460) (AVICEL Ph 102), кроскармелоза натрий, пречистен талк, магнезиев стеарат, хипромелоза (Е-15), титанов диоксид, хидроксипропил целулоза, етил целулоза и полиетилен гликол.
Как изглежда амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish и какво съдържа опаковката:
Амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish 875mg/125mg таблетки са бели, удължени, филмирани таблетки, с делителна черта от двете страни, доставени в блистер от PVC/Al, запечатан в алуминиеви джобове със 7, 10,12, 14, 20, 21 24 и 30 таблетки. Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Собственик и ръководител на производството:
Bluefish Pharmaceuticals AB
100 28 Стокхолм
производство
Bluefish Pharmaceuticals AB
113 30 Стокхолм
Можете да поискате повече информация за това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Bluefish Pharma S.L.U.
Рибера дел Лоира № 46, Поле на нациите,
Това лекарство е разрешено в други страни от ЕС под следните имена:
Испания: Амоксицилин/клавуланова киселина Bluefish 875 mg/125 mg филмирани таблетки
Ирландия: Таблетки, покрити с Co-amoxiclav Bluefish
Полша: Co-amoxiclav Bluefish
Тази листовка е разрешена през февруари 2020 г.