Сигнали по състав:
Кърмене
Розувастатин
Да се избегне
Няма данни относно екскрецията в кърмата. Розувастатин се екскретира в млякото на плъхове.
Бременност
Категория
Може да причини увреждане на плода, когато се прилага на бременни жени. Противопоказан при бременност. Пациентът трябва да бъде уведомен за потенциалната вреда за плода.
Розувастатин
Противопоказан по време на бременност. Жените с детероден потенциал трябва да използват адекватни контрацептивни мерки. Тъй като холестеролът и други продукти от биосинтеза на холестерола са от съществено значение за развитието на плода, потенциалният риск от инхибиране на HMG-CoA редуктазата надвишава ползите от лечението по време на бременност. Изследванията върху животни предоставят ограничени доказателства за репродуктивна токсичност. Ако пациентът забременее по време на лечението с това лекарство, лечението трябва незабавно да бъде спряно.
| ATC: Розувастатин |
| PA: Розувастатин калций |
| EXC: Лактоза монохидрат и други. |
Опаковка
Бременност
кърмене: избягвайте
Механизъм на действие Розувастатин
Той увеличава броя на чернодробните LDL рецептори на клетъчната повърхност, увеличавайки абсорбцията и катаболизма на LDL и инхибира чернодробния синтез на VLDL, като по този начин намалява общия брой на VLDL и LDL частици.
Терапевтични показания Розувастатин
Лечение на хиперхолестеролемия:
- Възрастни, юноши и деца => 6 години с 1-арна хиперхолестеролемия (тип IIa, включително хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия) или смесена дислипидемия (тип IIb) като допълващо лечение към диетата, когато отговорът е получен с диета и други лечения. нефармакологични (упражнения, загуба на тегло) не са адекватни.
- Възрастни, юноши и деца => 6 години с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия в tto. в комбинация с диета и други лечения. понижаващи липидите лекарства (LDL афереза) или ако такива лечения. не са подходящи.
Профилактика на сърдечно-съдови събития:
- Профилактика на големи сърдечно-съдови събития при пациенти, за които се смята, че са изложени на висок риск от първо сърдечно-съдово събитие, като лечение. адювант за корекция на други рискови фактори.
Дозировка на розувастатин
Устно. Преди започване на лечението, стандартна диета за намаляване на нивата на холестерола, която ще продължи по време на него. Индивидуална доза.
- Лечение на хиперхолестеролемия: първоначално 5-10 mg/ден, ако е необходимо, след 4 седмици увеличете до следващото ниво на дозата (10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg или 40 mg, в зависимост от предишната доза и специфичните характеристики на търпелив). Окончателна корекция на дозата от 30 mg или максималната доза от 40 mg ще се има предвид само при пациенти с тежка хиперхолестеролемия с висок сърдечно-съдов риск (особено пациенти с фамилна хиперхолестеролемия), които не постигат целите си за лечение с 20 mg и при които ще се извършва рутинно проследяване.
- Профилактика на сърдечно-съдови събития: 20 mg/ден.
Употреба при деца и юноши на възраст 6-17 години (в 70-годишен стадий: 5 mg/ден. При азиатски пациенти или с предразполагащи фактори към миопатия: препоръчителни начални 5 mg/ден.
ДА ОТИДА. умерена: 5 mg/ден.
Начин на приложение Розувастатин
Устно. Прилагайте по всяко време на деня, със или без храна.
Противопоказания Розувастатин
Свръхчувствителност към розувастатин, enf. активен черен дроб или с неоправдано и трайно повишаване на серумните трансаминази> 3 пъти ULN, I.R. тежка, миопатия, tto. едновременно с циклоспорин, бременност и кърмене, жени в детероден потенциал, които не използват контрацепция. Доза от 30 mg и 40 mg също при: пациенти с предразполагащи фактори за миопатия/рабдомиолиза, включително: I.R. умерен (Clcr Rosuvastatin
ДА ОТИДА. умерен, история на enf. чернодробно заболяване и/или прекомерна консумация на алкохол, раса (повишена експозиция от азиатски произход). Наблюдавайте и суспендирайте, ако серумните трансаминази надвишават 3 пъти ULN. Риск от мускулни разстройства (миалгия, миопатия и рядко рабдомиолиза), следете за чувствителност, мускулна слабост или мускулни крампи. Преди лечение. Внимание при пациенти с фактори, предразполагащи към рабдомиолиза (IR, хипотиреоидизъм, лична или фамилна анамнеза за наследствени мускулни заболявания, предишна анамнеза за мускулна токсичност поради статини или фибрати, алкохолизъм, възраст> 70 години, съпътстваща употреба с фибрати), определят стойностите (не стартирайте, ако CK> 5 пъти LSN). Да не се използва със сериозни остри нарушения на миопатията или които предразполагат към развитието на I.R. 2 ария до рабдомиолиза. При пациенти с 2-арна хиперхолестеролемия, причинена от хипотиреоидизъм или нефротичен синдром, enf. подлежащите трябва да бъдат лекувани преди започване на tto. Не се препоръчва едновременно с протеазни инхибитори. Използвайте контрацептивни мерки. Не се препоръчва при деца = 1g/ден) на ниацин (никотинова киселина), увеличава риска от миопатия.
Чернодробна недостатъчност на розувастатин
Противопоказан в enf. активен черен дроб.
Бъбречна недостатъчност на розувастатин
Противопоказано в I.R. сериозно. и тръгвай. умерена (доза от 40 mg). Внимание в I.R. умерен (Clcr
Взаимодействия с розувастатин
Плазмената концентрация се увеличава от: циклоспорин (комбинация противопоказана), транспортни протеинови инхибитори, протеазни инхибитори, гемфиброзил,
фенофибрат, други фибрати, елтромбопаг, дронедарон, езетимиб, регорафениб.
Плазмената концентрация намалява с: антиациди (алуминиев и магнезиев хидроксид); еритромицин (повишаване на чревната подвижност, причинено от еритромицин); байкалин.
Повишени плазмени нива на: хормонозаместителна терапия (етинил естрадиол и норгестрел).
Едновременно с антагонисти на витамин К: наблюдавайте INR. Увеличаването на дозата на розувастатин или намаляването може да доведе до увеличаване или намаляване на INR.
Риск от голяма миопатия със: системна фузидова киселина, гемфиброзил, фенофибрат, други фибрати и понижаващи липидите дози (по-големи или равни на 1 g/ден) ниацин
Розувастатин бременност
Противопоказан по време на бременност. Жените с детероден потенциал трябва да използват адекватни контрацептивни мерки. Тъй като холестеролът и други продукти от биосинтеза на холестерола са от съществено значение за развитието на плода, потенциалният риск от инхибиране на HMG-CoA редуктазата надвишава ползите от лечението по време на бременност. Изследванията върху животни предоставят ограничени доказателства за репродуктивна токсичност. Ако пациентът забременее по време на лечението с това лекарство, лечението трябва незабавно да бъде спряно.
Кърмене с розувастатин
Няма данни относно екскрецията в кърмата. Розувастатин се екскретира в млякото на плъхове.
Ефекти върху способността за шофиране на розувастатин
Не са провеждани проучвания за определяне на ефекта върху способността за шофиране или работа с машини. Когато шофирате или работите с машини, по време на лечението трябва да се има предвид възможността за замайване.
Нежелани реакции Розувастатин
Захарен диабет; главоболие, виене на свят; запек, гадене, коремна болка; миалгия; сърбеж, обрив, уртикария; астения.