Въведение
Хроничните заболявания се увеличават и са свързани с увеличаване на теглото. За неговия контрол са необходими мултидисциплинарни стратегии.

характеристики

Методи
Дизайнът е описателен, наблюдателен и ретроспективен. Целите на това съобщение са да опише демографските и клиничните характеристики и нежеланите реакции на хората с наднормено тегло и затлъстяване, които използват орлистат, посещавани от кол център през периода 2009 до 2017 г .; и да определи най-консултирания от тях здравен специалист. Информацията е получена от съществуваща база данни на програма за грижи за хора с наднормено тегло или затлъстяване, заинтересовани от използването на орлистат (потенциални клиенти) или потребители (пациенти). Изследването е проведено в Мексико и е продължило седем години. Изследваните променливи са демографски, клинични и нежелани реакции.

Резултати
311 913 искания са събрани от 126 607 субекта (104 711 потенциални клиенти, които се интересуват от консумация на орлистат и 21 896 пациенти, които вече го приемат). Основните дейности бяха насочени към субекта (35,9%). Имаше 104 711 искания: 82 810 (79,1%) перспективи и 21 896 (20,9%) пациенти. 79,9% са жени. Преобладаващият възрастов диапазон е от 32 до 45 години. Открити са 43 нежелани реакции (0,02%); най-честите са коремна болка (0,05%) и главоболие (0,03%).

Заключения
Популацията, която се интересува най-много от контрола на теглото в това проучване, е жената (79,9%) и възрастовата група от 32 до 45 години. Най-консултираният професионалист е диетологът. Само индексът на телесна маса (29,2 килограма на квадратен метър) е получен от субектите, които са развили 43 нежелани реакции, като най-честите са коремна болка и главоболие.

Ключови идеи

Въведение

Според резултатите от Националното проучване на здравето и храненето на Medio Camino 2016, разпространението на захарен диабет тип 2 е 9,4%; на хиперхолестеролемия 28,0%; и артериална хипертония 25,5% [1]. Тези хронични заболявания се увеличават и са свързани с наднорменото тегло.

През 2017 г. е издаден епидемиологичен сигнал поради тревожните цифри за наднормено тегло, затлъстяване и захарен диабет тип 2 от Министерството на здравеопазването [2]. Отчетените данни са обезпокоителни:

  • 72,5% са с наднормено тегло или затлъстяване, според Националното проучване на здравето и храненето на Medio Camino 2016 [1].
  • От 9,2% със захарен диабет тип 2, само една четвърт са контролирани [3].
  • През 2015 г. около 98 450 души са починали от захарен диабет тип 2 [2].

В резултат на тази декларация бяха засилени действията за контрол на наднорменото тегло, затлъстяването и диабета. Министерството на здравеопазването призова населението да е наясно с проблема и да насърчава самообслужването [2].

Ръководството за клинична практика на Националния център за технологични постижения в здравеопазването за профилактика, диагностика и лечение на наднормено тегло и екзогенно затлъстяване препоръчва лечение с орлистат [4].

Орлистат е обратим инхибитор на стомашно-чревните липази, който предотвратява усвояването на мазнините, намалявайки калорийния прием. Показан е за лечение на затлъстяване, по време на отслабване и поддържане на теглото. Също така е показан при наличие на рискови фактори, свързани със затлъстяването като хиперхолестеролемия, захарен диабет тип 2, хиперинсулинемия, непоносимост към глюкоза и артериална хипертония. Освен това е показан за допълнителен гликемичен контрол при хора с наднормено тегло и затлъстяване със захарен диабет тип 2, индекс на телесна маса над 28 килограма на квадратен метър, лекувани с хипокалоричен хранителен контрол и антидиабетни лекарства [5].

Мета-анализ установи, че орлистат, заедно с диета и програма за физическа активност, при хора със захарен диабет тип 2, които са с наднормено тегло или затлъстяване; подпомогната загуба на тегло и гликемичен контрол [6].

Той описва резултатите от програма за проследяване по телефона, Намалете с Redustat®, до хора с наднормено тегло или затлъстяване, които са обмисляли да приемат или приемат орлистат, както и информацията за безопасност за Slender® и Slender Duet®, две допълнителни марки, които съдържат орлистат и те са от същия производител.

Програмата беше насочена към разрешаване на съмнения и предоставяне на телефонна подкрепа на тези хора. Програмата се проведе от:

  1. Персонал за първи контакт (телефонен оператор).
  2. Общопрактикуващ лекар.
  3. Психолог.
  4. Диетолог.

Всички те бяха обучени за болестта, продукта и грижите за пациентите. Програмата се състоеше от цялостни услуги, персонализиран мониторинг и съвети от здравни специалисти (планове за храна и фитнес), чрез кол център, на места за продажба и чрез уебсайт.

Методи

Целите на проучването бяха да опишат демографските и клиничните характеристики и нежеланите реакции на хората с наднормено тегло и затлъстяване, консумирали орлистат, присъствали чрез кол център през периода 2009 до 2017 г .; както и идентифициране на най-консултирания здравен специалист от хора с наднормено тегло и затлъстяване, които консумират орлистат.

Дизайнът на проучването е описателен, наблюдателен и ретроспективен в Мексиканската република от август 2009 г. до март 2017 г. Взета е базата данни на програма за грижа на фармацевтична компания за хора, които се интересуват от намаляване на теглото. Заявителите на информация бяха разделени според канала, през който те го поискаха (кол център, уебсайт, точка за продажба и други). Демографските и клиничните променливи и начинът, по който е получено искането за информация, са записани. Базата данни беше прегледана с цел събиране на доклади за предполагаеми нежелани реакции към лекарството от обаждания до кол центъра и от обаждания до звеното за фармакологична бдителност на производителя. Статистическият анализ беше описателен.

Субектите, които поискаха информация, бяха класифицирани по потенциални клиенти (заинтересовани) и пациенти (потребители). Обажданията бяха каталогизирани като:

а) Искане за информация.
б) Искане за съвет от здравен специалист.
в) Доклад за предполагаеми нежелани лекарствени реакции.
г) Други.

Етични аспекти

Като се има предвид, че базата данни на тази промоция не съдържа лични данни, които да позволят идентифицирането на който и да е обект, и поради ретроспективния характер на дизайна на изследването, се счита за безрисково разследване. Това се основава на член 17 от глава I, второ заглавие "От етичните аспекти на здравните изследвания" от Регламента на Общия здравен закон за научни изследвания в областта на здравето, където параграф I се отнася до научните изследвания без риск. Следователно той не се счита за податлив на оценка от Етична комисия, както е посочено в гореспоменатия регламент.

Резултати

Регистрирани са 311 913 искания от 126 607 субекта (104 711 перспективи, заинтересовани от поглъщане на орлистат и 21 896 пациенти, консумиращи орлистат), главно от 219 012 кол-центъра (70,2%) (Таблица 1). Основните дейности бяха обаждания, 112 115 (35,9%), запис и редактиране на данните за темата 103 397 (33,2%) и записване в програмата, 15 960 (5,1%).

От 311 913 искания за информация, по-голямата част, 252 229 (80,9%), са за информация за болестта и/или нейното лечение (Таблица 1). 104 711 заявления са били разпространени в 12 щата, главно Сонора, Мексико Сити и Мексико (Таблица 1). От заявките 10 190 (46,5%) са възникнали на мястото на продажба, 7 501 (34,3%) са телефони и 4 205 (19,2%) са достъп до уебсайта.

От всички получени искания по-голямата част са от жени (Таблица 1). Повечето хора, които поискаха информация, бяха на възраст между 32 и 45 години, както за потенциални клиенти, така и за пациенти (Таблица 1). Най-консултираният здравен специалист е диетологът (61,1%) (Таблица 1).

Като се има предвид, че това не е планирана намеса, кол центърът записа отворена информация, която субектът искаше да предаде относно мнението си за програмата. В по-голямата си част те нямаха мнение и предоставената информация не беше криптирана. Има два източника на интерес:

а) Промени в теглото.
б) Допълнителна информация за лекарството, относно хранителните, психологическите и физическите аспекти на активността.

От описаните 443 мнения, 177 случая (40,0%) съобщават за ниско тегло или успех при достигане на желаното тегло, а 193 случая (43,6%) не съобщават за промени, очаквани ситуации при условията на поведение на пациента с наркотици, когато няма насочена намеса.

От 21 896 пациенти са открити 43 подозирани нежелани лекарствени реакции (0,2%), 41 при жени и два при мъже. Средната възраст е 42,7 ± 13,4 години (18-73 години). Средният индекс на телесна маса е 29,2 ± 4,9 килограма на квадратен метър. Най-честите подозирани нежелани лекарствени реакции са коремна болка (10 случая, еквивалентни на 0,05%), главоболие (шест, 0,03%), кожна реакция (пет, 0,02%) и съмнение за липса на ефикасност (пет; 0,05%) Интензитетът на предполагаемите нежелани лекарствени реакции в повечето случаи е умерен (30, еквивалентни на 0,1%). Причинно-следствената връзка се счита за възможна в 33 случая (0,15%), малко вероятно в пет (0,02%) и не се прилага в още пет (0,02%). Повечето предполагаеми нежелани лекарствени реакции са възстановени без последствия (32).

Дискусия

След Националното проучване на храненето от 1999 г. е установена епидемия от затлъстяване, особено при възрастни жени. Нарастването на затлъстяването е сред най-високите регистрирани в света и доведе до осъзнаване на сериозността на проблема от здравните власти, както и от самото население. Националното проучване за здравето и храненето през 2012 г. разкрива, че комбинираното разпространение на наднорменото тегло или затлъстяването (индекс на телесна маса по-голям или равен на 25 килограма на квадратен метър) е по-високо при жените (73,0%), както и разпространението на затлъстяването (индекс на телесна маса по-голямо или равно на 30 килограма на квадратен метър) [3]. Увеличаването на наднорменото тегло при жените, особено между 30 и 39 години, и затлъстяването между 50 и 59 години [3].

Тази информация е в съгласие с резултатите от проучването, в смисъл, че най-голям брой искания са направени от женския пол между 32 и 45 години. Това отразява, че съществува реална загриженост на населението да се грижи за теглото си и необходимостта да има цялостна стратегия за това.

Интервенциите, основани на поведенчески подход, трябва да бъдат част от програма за намаляване на теглото. Интервенцията трябва да бъде насочена главно към промяна на начина на живот по отношение на храненето и упражненията и може да се извършва от персонал без обучение по психотерапия [9]. Неотдавнашен мета-анализ показа, че интервенциите, базирани на приложения за мобилни телефони, са свързани с по-голяма загуба на тегло, отколкото други видове интервенции [10]. Освен това те повишават нивото на физическа активност. Авторите заключават, че интервенциите, базирани на приложения за мобилни телефони, могат да бъдат полезен инструмент за отслабване [10]. Това би добавило допълнителна стратегия за контрол на теглото при хора с наднормено тегло или затлъстяване.

Има малко информация за резултатите от програмите за мониторинг по телефона за пациенти [7], [8]. Този доклад показва, че търсенето на информация от пациентите е важно и че това е ресурс, който може да бъде полезен при грижата за затлъстяването. В същото време това може да бъде допълнителен ресурс, който засилва мерките за подобряване на начина на живот и здравното образование. Най-търсеният здравен специалист е диетологът, който информира населението за важността на адекватното хранене.

Преглед на литературата коментира, че нежеланите реакции с орлистат са предимно на поносимостта, а не на безопасността [11]. Тези реакции имат стомашно-чревен характер, като тези, докладвани в настоящото проучване [11]. Съобщаваните предполагаеми нежелани лекарствени реакции са в съответствие с профила на безопасност на продукта и са били предимно с умерена интензивност [5].

Това проучване е ограничено от липсата на твърди данни, които да доказват ефикасността на продукта. Интересно е обаче да се знаят демографските и поведенчески аспекти на пациента/потребителя на орлистат, заедно с неговия модел на ежедневна употреба в нашата среда, когато структурата на официалната медицинско-хранителна грижа не съществува.

Завършеност

Населението, което се интересува най-много от контрола на теглото, е жена (79,7%), а възрастовата група е между 32 и 45 години. Източниците на повечето искания за информация са Сонора (18,5%) и Мексико Сити (16,7%). По отношение на клиничните характеристики беше възможно да се получи само средният индекс на телесна маса на субектите, които съобщават за съмнения за нежелани реакции към лекарството, който е бил 29,2 ± 4,9 килограма на квадратен метър.

Профилът на безопасност беше благоприятен. Съобщени са само 43 предполагаеми нежелани лекарствени реакции (0,2%). Най-честите са коремна болка (0,05%), главоболие (0,03%), кожна реакция (0,02%) и съмнение за липса на ефикасност (0,05%). Интензитетът на предполагаемите нежелани лекарствени реакции в повечето случаи е умерен (0,1%). Най-консултираният здравен специалист от хора с наднормено тегло и затлъстяване, консумиращи орлистат, е диетологът (61,1%).

Декларация за конфликт на интереси
Авторът е попълнил формата на декларация за конфликт на интереси на Международния комитет на редакторите на медицински вестници, преведена на испански от Medwave, и декларира, че е получил финансиране за статията; да няма финансови взаимоотношения с организации, които могат да проявят интерес към публикуваната статия, през последните три години; и липса на други взаимоотношения или дейности, които биха могли да повлияят на публикуваната статия. Формулярите могат да бъдат поискани, като се свържете с отговорния автор или с редакционното ръководство на Списание.

Финансиране
Това проучване беше спонсорирано от Laboratorios Liomont, S.A. де C.V. Мексико Сити, Мексико. Спонсорът не участва в дизайна на изследването, нито в събирането или анализа на данните. Решението за публикуване на това произведение е единствената инициатива на автора. По същия начин нямаше влияние върху подготовката, преразглеждането или одобрението на ръкописа.

Въведение
Хроничните заболявания се увеличават и са свързани с увеличаване на теглото. За неговия контрол са необходими мултидисциплинарни стратегии.

Методи
Дизайнът е описателен, наблюдателен и ретроспективен. Целите на това съобщение бяха да опишат демографските и клиничните характеристики и нежеланите реакции на хората с наднормено тегло и затлъстяване, които са били потребители на орлистат, посещавани от кол център през периода 2009 до 2017 г .; и да идентифицира най-консултирания от тях здравен специалист. Информацията е получена от съществуваща база данни на програма за внимание към хора с наднормено тегло или затлъстяване, заинтересовани да използват орлистат (потенциални клиенти) или потребители (пациенти). Изследването е проведено в Мексико и е продължило седем години. Изследваните променливи са демографски, клинични и нежелани реакции.

Резултати
Събрани са общо 311 913 заявки от 126 607 субекта (104 711 перспективи, заинтересовани от консумацията на орлистат и 21 896 пациенти, които вече са го приели). Основните дейности бяха телефонни обаждания до субекта (35,9%). Имаше 104 711 искания: 82 810 (79,1%) перспективи и 21 896 (20,9%) пациенти. 79,9% от всички са жени. Преобладаващият възрастов интервал е от 32 до 45 години. Открити са 43 нежелани реакции (0,02%); най-честите са коремна болка (0,05%) и главоболие (0,03%).

Заключения
Популацията, която се интересува най-много от контрола на теглото в това проучване, е женската популация (79,9%) и възрастовата група от 32 до 45 години. Най-консултираният здравен специалист е диетологът. Получен е само индексът на телесна маса (29,2 килограма на квадратен метър) от субектите, които са развили 43 нежелани реакции. Имаше 43 нежелани реакции, като най-честите са коремна болка и главоболие.

Автор: Сандра Ризо Тревисо [1]

Принадлежност:
[1] Амбулатория за клинично хранене, болница Mеdica Sur, Tlalpan, Мексико

Кореспонденция на:
[1] Каменният мост 150
Ториело Гера
Тлалпан
Мексико сити
Мексико
Пощенски код: 14050

Цитат: Rizo Treviсo S. Демографски и клинични характеристики и нежелани реакции на хора с наднормено тегло и затлъстяване, потребители на орлистат, присъстващи в кол център (2009 - 2017). Medwave 2018; 15 (6): e7288 doi: 10.5867/medwave.2018.06.7288

Дата на изпращане: 16.5.2018 г.

Дата на приемане: 9.10.2018

Дата на публикуване: 16.10.2018

Източник: не е поискано

Тип рецензия: отзив от пет външни рецензенти, двойно сляпо

Коментари (0)

Радваме се, че се интересувате от коментар на една от нашите статии. Вашият коментар ще бъде публикуван незабавно. Medwave обаче си запазва правото да го премахне по-късно, ако редакционното ръководство счита коментара ви за: обиден по какъвто и да е начин, без значение, тривиален, съдържа езикови грешки, съдържа политически харанги, е с търговска цел, съдържа данни от някой в ​​или предлага промени в управлението на пациентите, които не са публикувани преди това в рецензирано списание.

Все още няма коментари по тази статия.

За да коментирате, трябва да влезете

Medwave публикува HTML изгледи и PDF изтегляния на статия, заедно с други показатели в социалните медии.

Възможно е да има 48-часово закъснение при актуализиране на статистиката.