REV CHIL OBSTET GINECOL 2012; 77 (5): 407 - 409

СПИСАНИЕ ЖУРНАЛ

Диета с нисък гликемичен индекс при бременни жени за предотвратяване на макрозомия (проучване ROLO): Рандомизирано клинично проучване

Walsh JM, McGowan CA, Mahony R, Foley ME, McAuliffe FM. BMJ 2012; 345: e5605.

Критичен анализ: Simone Pohlhammer I. 1, Claudio Vera P-G., MSc 2, Jorge Carvajal C., PhD 2 .

1 Акушерско-гинекологична програма,
2 Отдел по акушерство и гинекология, Отдел по майчина и фетална медицина; Медицински факултет, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Честота на новородени с голяма гестационна възраст в рискова група за фетална макрозомия. Това обаче има значителен положителен ефект при намаляване на гестационното наддаване на тегло и непоносимостта към глюкоза при майката.

АНАЛИЗ НА РАЗСЛЕДВАНЕТО

А. Клинично значение на изследването

Глобалното разпространение на новородени> 4000 g е приблизително 9%, с големи разлики между страните (2). Феталната макрозомия има известни майчини усложнения, като продължително или арестувано раждане, оперативно вагинално раждане, цезарово сечение, разкъсвания на родовите пътища и следродилен кръвоизлив, наред с други. Макрозомията има и фетални и неонатални усложнения, сред които можем да подчертаем дистоция на рамото, наранявания на брахиалния плексус, фрактура на ключицата и асфиксия и може да донесе дългосрочни рискове като по-късно развитие на затлъстяване, непоносимост към глюкоза или метаболитен синдром (3). Имайки предвид тези предшественици, изглежда важно да се намали броят на макрозомичните плодове при пациенти с рискови фактори, тъй като е забелязано, че при тях рискът от рецидив е 30-50% (4). Предишни проучвания показват ползи от намаляването на честотата на фетална макрозомия при спазване на диета с нисък гликемичен индекс, но тези изследвания са с ниско методологично качество (5,6). Това проучване е първата рандомизирана и строга методология.

Б. Проучването (1)

Дизайн: Рандомизирано клинично проучване, проведено в периода от януари 2007 г. до януари 2011 г. в Националната болница за майчинство, в Дъблин, Ирландия. Пациенти: 800 жени без диабет, всички във втората си бременност, с анамнеза за предишно раждане над 4 кг. Интервенция: 372 жени са получили двучасова диета за диета, в която са били инструктирани как да изберат нискогликемична, нормокалорична диета. Диетологът се срещна с пациентите на 28 и 34 седмици, за да затвърди концепциите и да отговори на въпроси. Сравнение: 387 жени са получили рутинна пренатална помощ. Първичен резултат: Разлики в теглото при раждане. Вторичен резултат: Разлика в наддаването на тегло по време на бременност. Резултати: Както се вижда в таблица I, не са показани разлики в основния резултат от проучването. Вторичният резултат показва значително намаляване на наддаването на тегло по време на бременност при оперирани жени.


индекс

В. Критичен анализ

Вътрешна валидност: Проучване с нисък риск от пристрастия с подходящо описание на критериите за включване и изключване, рандомизирано, с прикриване на последователността, сходство на пациентите от двете групи, с проследяване и анализ с цел лечение.

Съществен момент в критичния анализ на това изследване е, че основният резултат е клинично без значение: заглавието на изследването предполага на читателя, че основната цел е намаляването на феталната макрозомия, но текстът показва, че основният резултат е намаляването на раждането тегло. В действителност, за изчисляване на размера на пробата се предлага да се демонстрира намаляване на теглото при раждане със 102 g. Такъв първичен резултат не е клинично значим; съответният резултат е фетална макрозомия или нейните усложнения, но това не е проучено.

По същия начин вторичният изход няма клинична значимост (по-ниско наддаване на тегло, близо до 1,5 kg). Съответният резултат би бил намаляване на процента на затлъстяване или наднормено тегло или намаляване на степента на усложнения, свързани с наднорменото тегло.

Втори критичен аспект е наличието на съвместни интервенции: изследваната интервенция е диетата с нисък гликемичен индекс, но има и съвместни интервенции в лечебната група, тъй като в допълнение към диетата те получават хранително образование относно здравословното хранене и засилват поддържане на диетата през цялата бременност, което не се прави в контролната група.

Третият недостатъчен аспект е липсата на слепи: само сонографите са били слепи, което е без значение, тъй като резултатът, който трябва да се измери, е постнатален; би било по-добре събирачите на данни, тези, които оценяват новородените, и тези, които анализират данните, са слепи за намесата.

Вторичният успех, докладван като намаляване на наддаването на тегло по време на бременност, е значителен, но при по-нататъшен анализ на данните се забелязва, че тази разлика е 1,5 кг, което не е много важно.

Външна валидност: Проучването може да бъде приложимо за нашето население, тъй като предписването на диета и образованието за храна са евтини мерки. Изключването на жени с анамнеза за макрозомично новородено, но с гестационен диабет, намалява външната приложимост на това изследване. Жените с диабет могат да бъдат включени и анализирани отделно.

ЗАКЛЮЧЕНИЯ

Доброкачествено (рандомизирано) проучване обаче с важни потенциални източници на грешки: клинично неподходящи първични и вторични резултати, наличие на съвместни интервенции и липса на заслепяване. Резултатите от това изследване не са полезни за промяна на обичайната ни клинична практика и не трябва да се вземат предвид.

ПРЕПРАТКИ

1. Walsh JM, McGowan CA, Mahony R, Foley ME, McAuliffe FM. Диета с нисък гликемичен индекс по време на бременност за предотвратяване на макрозомия (проучване ROLO): рандомизирано контролно проучване. BMJ 2012; 345: e5605. doi: 10.1136/bmj. e5605. Намерено на: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/ articles/PMC3431285/pdf/bmj.e5605.pdf [Връзки]

2. Chauhan SP, Grobman WA, Gherman RA, Chauhan VB, Chang G, Magann EF, Hendrix NW. Подозрение и лечение на макрозомичния плод: преглед. Am J Obstet Gynecol 2005; 193: 332-46. [Връзки]

3. Ju H, Chadha Y, Donovan T, O'Rourke P. Фетална макрозомия и резултати от бременността. Aust N Z J Obstet Gynaecol 2009; 49: 504-9. [Връзки]

4. Mahony R, Walsh C, Foley ME, Daly L, O'Herlihy C. Резултат от второ раждане след предварително макрозомично бебе при жени с нормален глюкозен толеранс. Obstet Gynecol 2006; 107: 857-62. [Връзки]

5. Клап JF 3-ти. Прием на въглехидрати от майката и резултат от бременността. Proc Nutr Soc 2002; 61: 45-50. [Връзки]

6. Moses RG, Luebcke M, Davis WS, Coleman KJ, Tapsell LC, Petocz P, et al. Ефект на нискогликемичната диета по време на бременност върху акушерските резултати. Am J Clin Nutr 2006; 84: 807-12. [Връзки]

Цялото съдържание на това списание, с изключение на случаите, когато е идентифицирано, е под лиценз Creative Commons

Роман Диас # 205, ап. 205, Провиденсия

Тел .: (56-2) 22350133

Факс: (56-2) 22351294


[email protected]