Чилийското общество на затлъстяването

FDA ИЗИСКВА ИЗТЕГЛЯНЕ НА ЛЕКАРСТВА ЗА ОТСЛАБВАНЕ ПО ТЕМАТА

лекарство

FDA поиска производителят на агонист на серотониновия рецептор, лоркасерин, доброволно да изтегли лекарството за отслабване от американския пазар поради данни от клинични проучвания, показващи повишена честота на рак, според предупреждение на агенцията, публикувано днес.

Производителят Eisai е подал заявление за доброволно изземване на лоркасерин (Belviq), според FDA. Това съобщение идва след предупреждението за безопасност на FDA, издадено през януари. Както Healio по-рано съобщава, FDA предупреждава, че резултатите от клинично изпитване, оценяващо безопасността, показват възможен повишен риск от рак с лоркасерин. В съобщение за пресата, публикувано по това време, FDA заяви, че не може окончателно да заключи, че лоркасеринът допринася за риска от рак и че ще съобщи окончателни заключения и препоръки след приключване на прегледа на агенцията.

Lorcaserin е одобрен от FDA през 2012 г. за използване с нискокалорична диета и повишена физическа активност, за да се улесни загубата на тегло при възрастни с наднормено тегло или затлъстяване и съпътстващи заболявания, свързани с теглото. Lorcaserin действа, като увеличава чувството за ситост, така че да се яде по-малко храна. Предлага се като таблет и таблет с удължено освобождаване (Belviq XR).

Когато лоркасеринът беше одобрен, FDA изиска Eisai да проведе клинично изпитване за оценка на сърдечно-съдовия риск, съгласно съобщението за безопасност, публикувано днес. Агенцията отбелязва, че са съобщени различни видове рак, като ракът на панкреаса, колоректалната и белия дроб се среща по-често в групата на лоркасерин.

Резултатите от проучването CAMELLIA-TIMI 61, докладвано от Healio през 2018 г., показват, че лечението с лоркасерин е довело до трайна загуба на тегло в продължение на средно проследяване от 3 години без прекомерен риск от големи нежелани събития от СС при възрастни с наднормено тегло или затлъстяване. . В рандомизираното, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване с повече от 12 000 пациенти с атеросклеротична ССЗ или множество рискови фактори за СС, изследователите също така не са открили повишен риск от ново или влошаване на клапно заболяване сред пациентите, назначени на лоркасерин, в сравнение с плацебо.

В CAMELLIA-TIMI 61 повече пациенти, на които е назначен лоркасерин, са диагностицирани с рак в сравнение с пациенти, приемали плацебо, заяви FDA. "Нашата оценка на този потенциален сигнал продължава и понастоящем е несигурно дали лоркасеринът увеличава риска от рак", посочва FDA в изявлението.

FDA заяви, че медицинските специалисти трябва да спрат да предписват и дават лоркасерин на пациенти и трябва да информират пациентите, които в момента приемат лоркасерин, за повишения риск от рак, наблюдавани в клиничното изпитване, и трябва да ги помолят да спрат приема на лоркасерин.

Понастоящем FDA не препоръчва специална оценка за пациенти, които са приемали лоркасерин.

Източник: https://www.healio.com (02-13-20)

Справка: https://www.fda.gov/drugs

Затлъстяване

Смъртта на д-р Карлос Грант дел Рио

С дълбока болка съжаляваме да информираме медицинската общност за смъртта днес на изключителния и обичан д-р Карлос Грант дел Рио (RIP), след като е бил сериозно приет в клиниката в Биобио и по-късно в отделението за интензивно лечение на регионалната болница Гилермо Грант Бенавенте от региона Биобио, за повече от [...]

Тема на месеца

Чревна микробиота и затлъстяване

Затлъстяването, определено като излишни мазнини в мастната тъкан, което носи рискове за здравето, е заболяване, чието разпространение бързо нараства както в индустриализираните, така и в развиващите се страни. Въпреки че преяждането въз основа на хиперенергични храни, богати на мазнини и захари, заедно с физическо бездействие, […]