Ръководство за индустрията
Ръководство за етикетиране на хранителни добавки

Съдържа необвързващи препоръки

добавки

Коментари и предложения по този документ могат да бъдат изпратени по всяко време. Изпратете вашите коментари до: Отдел за управление на докети (HFA-305), Администрация по храните и лекарствата, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. Изпращайте електронни коментари на: http://www.fda.gov/dockets/ecomments. Всички коментари трябва да бъдат идентифицирани с регистрационния номер (Docket Number) 2004D-0487.

За въпроси относно този документ се свържете със Сюзън Томпсън от Центъра за безопасност на храните и приложно хранене, (тел. 301 436-1784, (факс) 301 436-2639 или с имейл Сюзън Томпсън на (240) 402-2375.
Април 2005 г.

Това ръководство представя настоящото становище на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) по този въпрос. Той не създава или предоставя никакви права на или над някое лице, нито ангажира FDA или обществеността. Можете да използвате алтернативен подход, ако отговаря на изискванията на съответните правила и разпоредби. Ако искате да обсъдите алтернативен подход, свържете се с персонала на FDA, отговорен за прилагането на това ръководство. Ако не можете да идентифицирате подходящия персонал на FDA, моля, свържете се с номера, посочен в лицето на това ръководство.

Въведение

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) получава много въпроси относно етикетирането на хранителни добавки. Тези въпроси са следствие от активността в тази област през последните години. Някои от важните събития относно етикетирането на хранителни добавки включват:

Подготвили сме това ръководство, за да гарантираме, че хранителните добавки, продавани в САЩ (САЩ), са правилно етикетирани. Това ръководство се отнася за хранителни добавки, произведени в страната, както и тези, произведени в чужди страни. В съответствие с нашите разпоредби не се изисква одобрение на етикета за внос или разпространение на хранителни добавки.

Включихме най-често задаваните въпроси относно етикетирането на хранителни добавки, използвайки формат „въпроси и отговори“. Ако имате някакви въпроси, които не са разгледани от това ръководство, моля, свържете се с районния офис на FDA (вж. Приложение А към това ръководство) или:

Раздел на програмите за хранителни добавки (HFS-810)
Служба за хранителни продукти, етикетиране и хранителни добавки
Център за безопасност на храните и приложно хранене
Администрация по храните и лекарствата
5001 Campus Drive
College Park, MD 20740-3835
(301) 436-2375 (актуализиран телефон: 240-402-2375)

Моля, обърнете внимание, че трябва да отговаряте на всички изисквания за хранителни добавки, които можете да публикувате след издаването на това ръководство. Новите разпоредби се публикуват във Федералния регистър преди датата на влизане в сила и се съставят ежегодно в дял 21, част 101 от Кодекса на федералните разпоредби (21 CFR 101). Резюмета на новите регламенти (предложени и окончателни регламенти) са публикувани на нашия уебсайт: (http://www.fda.gov).

Документите на FDA, включително това ръководство, не установяват законови отговорности. Вместо това насоките описват настоящите съображения на Агенцията по даден въпрос и следва да се разглеждат само като препоръки, освен ако не се цитират специфични законови или регулаторни изисквания. Използването на думата „трябва“ в насоките на агенцията предполага предложение или препоръка, а не изискване.