МАДРИД, 19 март (EUROPA PRESS) -

food-boehringer

Фармацевтичната компания Boehringer Ingelheim е подала молба до Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и Европейската агенция по лекарствата (EMA) за одобрение на нинтеданиб за интерстициална белодробна болест (EPI), свързана със системна склероза (ES).

Системната склероза (SS), известна също като склеродермия, е рядко хронично заболяване с автоимунен произход, което може да засегне множество органи като белите дробове (което води до интерстициална белодробна болест), кръвоносните съдове, храносмилателния тракт, сърцето или бъбреците. Около 25 процента от пациентите със системна склероза развиват значително белодробно засягане три години след поставяне на диагнозата.

"Засега няма лекарства със специфична индикация за пациенти с ILD, свързани със системна склероза, която е една от най-важните причини за смъртност в рамките на заболяването и която често засяга много пациенти. Ето защо е жизненоважно да има специфичен индикация за тази група пациенти ", подчерта д-р Иван Кастелви от отделението по ревматология на болницата Universitario de la Santa Creu i Sant Pau в Барселона.

От своя страна медицинският директор на компанията Холгер Гелерман посочи, че това ново показание ще осигури „терапевтична възможност за пациенти с много специфичен профил, за които в момента няма лечение“. Nintedanib вече е одобрен в повече от 70 страни за лечение на пациенти с идиопатична белодробна фиброза (IPF), друго интерстициално белодробно заболяване, което засяга между 7500 и 10000 души в Испания.