ГЛУКОБЕЙ
Лечение на захарен диабет

акарбоза

BAYER DE MEXICO S.A. DE C.V.

Фармацевтична форма и формула:

Всяка таблетка съдържа:

Акарбоза 50 mg 100 mg

Помощно вещество cbp 1 таблетка 1 таблетка

Терапевтични показания:

  • Допълнително лечение, в комбинация с диета за пациенти със захарен диабет.
  • Профилактика на появата на захарен диабет тип 2 при хора с потвърдена непоносимост към глюкоза *, в комбинация с диета и физически упражнения.

* Определя се като плазмена концентрация на глюкоза, на 2 часа след натоварване от 75 g безводна глюкоза, между 140-200 mg/dL (7,8 и 11,1 mmol/L) и стойности на гладно между 100-125 mg/dL (5,6 и 7,0 mmol/L).

Противопоказания:

  • Свръхчувствителност към акарбоза и/или помощни вещества.
  • Хронични чревни разстройства, свързани с различни нарушения на храносмилането и абсорбцията.
  • Състояния, които могат да се влошат в резултат на повишено образуване на газове в червата (например синдром на Roemheld, големи хернии, чревни обструкции и чревни язви).
  • Glucobay ® е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс

Нежелани странични реакции:

Честотите на нежеланите лекарствени реакции (НЛР), съобщени при Glucobay, въз основа на плацебо-контролирани проучвания и класифицирани по CIOMS III честотни категории (плацебо-контролирани проучвания от базата на клинично проучване: Glucobay N = 8 595; плацебо N = 7 278; дата: 10 февруари 2006 г.) са обобщени в следващата таблица.

Нежеланите реакции са представени в низходящ ред при всяка честотна група. Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до ® .

Ако диетата, предписана за диабет, не се спазва, чревните неблагоприятни ефекти могат да се засилят.

Ако се появят много притеснителни симптоми, въпреки спазването на предписаната диета за диабет, консултирайте се с лекар и намалете дозата временно или окончателно.

При пациенти, получаващи препоръчителната дневна доза от 150 до 300 mg Glucobay ® на ден, рядко се наблюдават промени в чернодробните функционални тестове с клинични последици (тройни стойности на горната граница на нормата). Анормалните стойности могат да бъдат преходни по време на лечението с Glucobay ®. (Вижте раздел "Общи предпазни мерки").

Дозировка и начин на приложение:

Обичайна препоръчителна доза за допълнително лечение, в комбинация с диета, на пациенти със захарен диабет: Лекарят трябва да адаптира дозата към всеки пациент, тъй като ефикасността и поносимостта варират в зависимост от пациента.

Схема на дозиране: Освен ако не е предписано друго, се препоръчва следната доза.

  • Първоначално: 3 x 1 таблетка Glucobay 50 mg/ден или 3 x tablet таблетка Glucobay 100 mg/ден.
  • Увеличен до: 3 x 2 Glucobay 50 mg таблетки/ден или 3 x Ѕ Glucobay 100 mg таблетка/ден.

Понякога може да се наложи да увеличите дозата до 3 х 200 mg Glucobay/ден.

Дозата може да се увеличи след 4-8 седмици, ако пациентът покаже недостатъчен клиничен отговор в последната фаза на лечението. Ако въпреки стриктното спазване на диетата се появят досадни симптоми, дозировката не трябва да се увеличава допълнително, а във всеки случай да се намалява. Средната доза е 300 mg Glucobay ® на ден (съответства на 3 х 2 таблетки от 50 mg Glucobay ® на ден или 3 x 1 таблетка от 100 mg Glucobay ® на ден).

Обичайна препоръчителна доза за профилактика на диабет тип 2 при пациенти с непоносимост към глюкоза:

Препоръчителна доза: 3 х 100 mg/ден.

Лечението трябва да започне с доза от 50 mg веднъж дневно и ще се увеличи до 3 х 100 mg/ден за 3 месеца.

Метод на администриране: Таблетките Glucobay ® са ефективни само ако се погълнат цели, с малко течност, непосредствено преди хранене или ако се дъвчат с първите хапки храна.

Допълнителна информация за специални популации:

Деца и юноши: Вижте раздела "Общи предпазни мерки".

Гериатрични пациенти: Не се препоръчва да се променя дозата или честотата на дозиране според възрастта на пациента.

Пациенти с чернодробно увреждане: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с предишни увредени чернодробни функции.

Пациенти с бъбречно увреждане: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. „Противопоказания“).

Продължителност на лечението: Не се предвижда ограничение за продължителността на лечението с таблетки Glucobay ®. .

Инструкции за употреба: Ако се съхраняват при температура до 25 ° C и относителна влажност под 60%, разопакованите таблетки могат да се съхраняват до две седмици. При по-висока температура и/или относителна влажност, таблетките, които не са в контейнера, могат да променят цвета си. Следователно таблетките трябва да се изваждат от блистера само непосредствено преди употреба.