Френският фармацевт Laboratoires Servier SA, който миналата седмица припомни своите популярни хапчета за отслабване от аптеките по целия свят, казва, че ще може да докаже, че са безопасни лекарства и в крайна сметка ще възобнови продажбите.
ХАПЧЕТА ЗА, ОТСЛАБВАНЕ, ФАРМАЦЕВТИЧНИ, ФРЕНСКИ, ЛАБОРАТОРИИ, СЕРВИЕ, SA
Но компанията, която все още се контролира от лекаря, който я е основал през 1954 г., ще претърпи тежък удар, ако не може отново да продаде хапчетата. Лекарствата, които Servier е продал на около 70 милиона души в 85 страни през последните 35 години, са били изключително печеливши и най-близкото до масовия потребителски продукт за този малко известен производител на лекарства.
Само преди две седмици Сервие имаше златна мина. Редукс, или дексфенфлурамин, и фенфлурамин бяха в нарастващо търсене в Съединените щати. Стартирането на Redux през 1996 г. се счита за един от най-успешните дебюти във фармацевтичната история.
А фенфлураминът беше популярен и като компонент на популярното лекарство за отслабване, наречено fenphen. Servier беше на път да получи около 23 милиона долара хонорари по време на първата година от продажбите на Redux.
Силен удар Но пускането на лекарството в САЩ доведе до спиране на продажбите в световен мащаб. Таблетките представляват 8% до 11% от годишните продажби на Servier, които възлизат на 9,2 милиарда франка (1,54 милиарда долара). Арвинд Десай, анализатор в базираната в Ню Йорк фирма Mehta & Isaly, изчислява цената на доброволното оттегляне на $ 200 милиона.
Servier отказва да определи количествено разходите. Но миналата година, когато в Европа възникна критика, Жак Сервие, нейният основател, заяви пред френския вестник Le Monde: Европейските и френските решения за ограничаване на рецептите имат катастрофални ефекти от материална гледна точка и ужасни от гледна точка. защото се държат с нас като с убийци без никакви доказателства. Сервие отказа да даде интервю за тази статия.
Латинска Америка е динамичен пазар за Servier, който отбеляза 300% ръст в този регион. През 1996 г. продажбите достигнаха 300 милиона франка (около 50,2 милиона щатски долара по текущия обменен курс). Бразилия е най-важният сегмент на този пазар, с продажби от 125 милиона франка.
За разлика от партньорите си American Home Products и Interneuron Pharmaceuticals, които предлагат продуктите си в САЩ, гражданските искове не представляват вероятна заплаха за Servier. Адвокатите смятат, че фактът, че европейските съдилища често присъждат умерени щети за вреди, причинени от продукти, високите съдебни разходи и липсата на формула, по която адвокатът начислява такси, еквивалентни на част от полученото обезщетение, ще намали броя на съдебните дела срещу Сервие.
Servier, който е под строгия контрол на своя 75-годишен основател, е по-известен в медицинските среди като производител на лекарства за диабет и хипертония. Компанията е утроила оборота си през последните 10 години благодарение на международната си експанзия.
Но 70% от продажбите му все още се правят в Европа.
През 60-те години Сервие разработва фенфлурамин, който се продава от десетилетия като хапче за отслабване. Лицензът за САЩ е предоставен на A.H. Робинс _ сега част от American Home Products_, която го продава под името Pondimin. През 80-те години Ричард Дж. Въртман, учен от Масачузетския технологичен институт, открива, че производното, създадено от Сервие - дексфенфлурамин - намалява апетита.
MIT получи това, което се нарича патент за употреба за новото приложение на този химикал, който се предлага на пазара като Redux в САЩ MIT получава почти 1 милион долара годишно за патента и Wurtman получава една трета от тази сума.
Лицензите В края на 80-те години Уртман основава Interneuron и през 1990 г. получава от Servier правата за комерсиализиране на дексфенфлурамин в САЩ. По-късно той дава лиценз за използване на същите права на American Home Products. Interneuron плаща на Servier роялти от 11,5% от продажбите. Анализаторите изчисляват, че през годината, приключваща на 30 септември, продажбите на дексфенфлурамин ще възлязат на около 200 милиона щатски долара и че Servier ще получи около 23 милиона долара от американския пазар.
Неотдавнашният спор беше предшестван от въпроси на европейските здравни власти относно лекарствата за отслабване на Servier. Компанията настоява, че лекарствата са безопасни.
Не сме отзовали нашите лекарства. Преустановихме продажбата му, казва Джером Либиот, лекар и ръководител на комуникациите на Servier. Libiot беше част от екип, който се събра преди седмица, за да реши как да реагира на последните новини: предупреждение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), което свързва лекарствата с проблеми със сърдечните клапи.
Servier казва, че няма връзка между лекарствата и проблемите със сърдечните клапи и е прекратил продажбите като изключителна предпазна мярка. .
Дебатът около тези лекарства стана силен и страстен. Ето защо спираме продажбите и ще продължим разследванията си през този период. Това е катастрофа за пациентите със затлъстяване навсякъде, казва д-р Либиот.
Той добавя, че компанията се надява да докаже, че продуктите са безопасни и да възобнови продажбата си.
Сервие разкритикува медицинските доказателства в подкрепа на предупреждението на FDA, заявявайки, че проучванията са проведени без използване на контролна група. Той твърди, че съдовите проблеми в САЩ могат да бъдат свързани с неразрешеното, но популярно в тази страна използване на комбинация от лекарства, наречени fen-phen, тъй като пациентите приемат fenfluramine - лекарството, проектирано от Servier - заедно с phentermine. произведени от други компании.
Дълго време европейските здравни власти поставят под въпрос безопасността на лекарствата за отслабване. През ноември 1995 г. Франция ограничи броя на лекарите, упълномощени да ги предписват. Ето защо продажбите на всички хапчета за отслабване във Франция - пазар, доминиран от двата продукта на Servier - са спаднали от 400 000 на 4000 опаковки хапчета на месец, казва Дидие Табуто, главен изпълнителен директор на Agence du Medicament, френската организация, която регулира лекарствата.
Европейският съюз одобри френската позиция през декември 1996 г. и призова страните-членки да ограничат употребата на тези лекарства.
Сервие обжалва тези решения, но не успя.
Уилям М. Бъкли допринесе за тази статия от Бостън.