Изследователите се стремят да разработят ново поколение антибиотици срещу това заболяване

Мадрид | 30 · 01 · 20 | 09:14

испанците

Споделете статията

Испански изследователи водят „ERA4TB“ („Европейски ускорител на режим за туберкулоза“), един от най-големите научни проекти по туберкулоза, който се стреми да ускори развитието на ново поколение антибиотици срещу всички видове това заболяване, но особено във форми, устойчиви на съществуващи лекарства.

Този консорциум, с 31 публични и частни партньори и пет сътрудници по целия свят, се координира от Университет Карлос III в Мадрид (UC3M), Режисиран от компанията GSK Испания и с научното ръководство на Института Пастьор във Франция. С бюджет над 200 милиона евро, от които една четвърт ще бъде транспортирана от Мадрид, „ERA4TB“ се финансира от Рамковата програма за научни изследвания и иновации на Европейския съюз (ЕС) „Хоризонт 2020“, както и от европейската фармацевтична промишленост чрез Европейската федерация на фармацевтичните индустрии и асоциации (EFPIA).

В интервю за Europa Press главните мениджъри на проекта, който ще продължи шест години, обясняват какви са значение за науката на страната ни. "В Испания трябва да се чувстваме супер горди, че този страхотен проект се ръководи в академичната част от испански публични институции и че фармацевтичната част също е в Испания. Ако проектът е успешен, той ще допринесе за отварянето и фокуса внимание за евентуално разработване на същия тип проекти при други заболявания ", казва ръководителят на проекта Дейвид Барос, вицепрезидент на Global Health R&D на GSK и ръководител на изследването на туберкулозния клон.

Координаторът на консорциума Хуан Хосе Вакеро от департамента по биоинженерство и аерокосмическо инженерство на UC3M смята, че въздействието на проекта ще бъде "забележително". „Една от целите е този консорциум да издържи с течение на времето. Надяваме се, че след шест години въздействието ще бъде забележимо: първо, защото сме съставили полюс на привличане в научните изследвания и разработване на лекарства за туберкулоза в Мадрид. И второ, че имаме инфраструктура, която е уникална в някои аспекти и атрактивна за привличане на изпитания в Испания “, аргументира се той.

Барос добавя това „Няма нищо подобно“ като тази инициатива. "Никъде няма съвместен проект в областта на туберкулозата като този, където има обещаваща молекула и ние я превръщаме в нещо готово за опити при пациенти. Няма нищо подобно в целия свят по отношение на шест- продължителност на годината, икономическия размер и ресурсите, с които разполагаме ", настоява той.

Нужда от нови антибиотици

Туберкулоза, причинена от бактерии "Mycobacterium tuberculosis", това е водещата причина за смърт от инфекциозни заболявания в света. Според Световната здравна организация (СЗО) 10 милиона души са се разболели от туберкулоза през 2018 г. и 1,6 милиона загинаха. Въпреки че честотата му намалява, разнообразието от резистентни инфекции представлява заплаха за общественото здраве. Лечението му се състои в комбиниране на три или четири антибиотика, всички те разработени преди повече от 60 години. Минималната продължителност на лечението е шест месеца, въпреки че ако инфекцията е резистентна, тя може да продължи до две години.

„Нарастващата съпротива е глобален проблем. Използването на антибиотици през последните години не върви ръка за ръка с развитието на нови молекули, което се превръща в проблем, тъй като при тези устойчиви микроорганизми лечението с настоящите антибиотици става все по-сложно. Новите молекули, които могат да спрат тези мулти-резистентни инфекции, не се развиват бързо ", коментира Алберто Боробия, специалист по клинична фармакология в болница La Paz в Мадрид.

В този смисъл друг от изследователите, Хосе Антонио Айнса от Департамента по микробиология, превантивна медицина и обществено здраве на Университета в Сарагоса, припомня, че „Много от наличните антибиотици не винаги действат при туберкулоза“. "Лекарствата, които имаме, са по-малко, отколкото при други инфекциозни заболявания. И освен това лечението се състои от комбинация от две или четири лекарства, така че ако бактериите станат резистентни, оставаме без антибиотици, за да се справим с това", казва той.

Тестване на молекули

„ERA4TB“ се основава на молекули, които вече са известни в напреднало предклинично състояние, за да ускорят своите изследвания, до завършване на фаза I клинични изпитвания при здрави доброволци, където се проверяват безопасността и ефикасността на съединението, както и най-добрата му доза. Този процес води до разходи между 10 и 20 милиона евро и може да продължи до шест години.

"Започвайки от събиране на потенциални молекули, които могат да бъдат ефективни, Искаме да ускорим целия процес, който преминава от кандидатстване до клинични изпитвания при пациенти. Проектът има за цел да намали това време до минимално възможните, а също и свързаните с това разходи. Не само водене на кандидати за клинични изпитвания, но и подготовката им, за да могат да преминат към фази II “, казва Вакеро.

С голямата си амалгама от партньори, проектът приема паралелен път за разработване на лекарства, позволяващ едновременно изследване на повече от дузина потенциално ефективни анти-туберкулозни молекули, а не само една по една, както при по-малки проекти. Основната цел на консорциума е да въведе поне шест нови антибиотици и две комбинации, които са безопасни и ефективни лечения срещу всяка форма на туберкулоза в клиничните изпитвания.

Испания, „електроцентрала“ в изследванията на туберкулозата

Четири проектните организации се намират в Мадридската общност: UC3M, Мадридската здравна служба (SERMAS), GSK и Synapse Manager. В допълнение към координирането на проекта, групата, ръководена от професор Вакеро от UC3M, отговаря за областта на биомедицинските изображения в инициативата. Тази група има много активно участие както в разработването на ново оборудване за образна диагностика, така и в прилагането на технологии за изкуствен интелект, като дълбоко обучение (които позволяват количествено определяне на прогресията на заболяването от различни образни методи).

От своя страна, SERMAS, чрез Фармакологичната служба на Университетската болница в Ла Пас и нейното звено за клинични изпитвания (UCICEC), ще отговаря за координирането на проучванията при първо приложение при хора, предвидени в проекта и други изпитвания във фаза I. По същия начин тя ще направи своята болнична инфраструктура достъпна за консорциума (Hospital Universitarios La Paz, La Princesa и Clínico San Carlos) за извършване на необходимите проучвания.

Компанията GSK, със своя изследователски център Diseases of Development World (DDW) в Tres Cantos (Мадрид), ръководи проекта и предоставя научни ресурси и значителен брой нови съединения, които трябва да бъдат изследвани. На свой ред компанията Synapse Managers, специализирана в международни биомедицински изследователски проекти, ще отговаря за управлението на консорциума.

И накрая, друга испанска организация участва в инициативата, смесен екип от изследователи от Фондация ARAID и Университета в Сарагоса (UNIZAR). В арагонската институция ще бъде създадено уникално съоръжение в Европа в публичната сфера, посветено на технологията за модел на кухи влакна (HFIM), биореактор в лаборатория за биологична безопасност от ниво 3, която позволява манипулиране и изследване на човешки патогени е случаят с туберкулозния паразит. В допълнение, екипът от този университет ще разработи нова система за анализ, която ще позволи идентифицирането на антибиотици с капацитет да пречи на системите, с които бактериите взаимодействат със заразения пациент.