Съдържание
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4
1. Какво представлява Kreon и за какво се използва?
Kreon принадлежи към група лекарства, известни като панкреатични ензими.
Благодарение на тяхната активност върху мазнините, въглехидратите и протеините, панкреатичните ензими улесняват храносмилането и благоприятстват усвояването на храната при тези хора, чието тяло не е в състояние да произвежда тези ензими в достатъчно количество.
Съдържащият се в този препарат панкреатин (липаза, амилаза, протеаза) се екстрахира от панкреаса на свинята.
Kreon се използва за лечение на екзокринна панкреатична недостатъчност.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Kreon
Не приемайте Креон:
- ако сте алергични към панкреатин (липаза, амилаза, протеаза) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки:
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Kreon.
Обърнете специално внимание при Kreon:
- ако се развият симптоми на алергия.
- ако имате рядко чревно разстройство, наречено „фиброзираща колонопатия“, при което червата е стеснено, е описано при пациенти с муковисцидоза, приемащи високи дози панкреатични ензими, но това не е известно да се е случило по време на проучвания, проведени върху пациенти, приемащи Креон.
Ако обаче страдате от муковисцидоза и приемате повече от 10 000 единици липаза на килограм тегло на ден и имате необичайни коремни симптоми или промени в коремните симптоми, докладвайте на Вашия лекар.
Прием на Креон с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Прием на Kreon с храна, напитки и алкохол
Това лекарство се приема по време или непосредствено след хранене. Ако е необходимо, съдържанието на капсулите може да се смесва с течна или мека храна. В този случай сместа трябва да се вземе незабавно, за да се избегне увреждане на ензимите.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Няма данни при бременни или кърмещи жени, но проучванията върху животни не показват абсорбция или системна експозиция на панкреатични ензими. Трябва да се вземат предпазни мерки при предписване на това лекарство на бременни жени, както и на кърмещи жени.
Ако е необходимо да използвате Kreon по време на бременност или кърмене, той трябва да се прилага в дози, достатъчни за получаване на адекватен хранителен статус.
Шофиране и работа с машини
Предвид характеристиките на това лекарство, неговото приложение вероятно няма да повлияе способността за шофиране и работа с опасни машини.
3. Как да приемате Креон
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Дозировка при педиатрични и възрастни пациенти с муковисцидоза
Началната доза се определя в зависимост от теглото и възрастта. Началната доза трябва да бъде 1000 липазни единици/kg/хранене при деца под 4 години и 500 липазни единици/kg/хранене при деца на възраст над 4 години.
Лекарят ще определи поддържащата доза въз основа на контрола на симптомите.
Приложената доза не трябва да надвишава 10 000 липазни единици/kg телесно тегло на ден или 4000 липазни единици/g приета мазнина.
Дозировка при други състояния, свързани с екзокринна панкреатична недостатъчност
Дозата трябва да се коригира индивидуално според симптомите и съдържанието на мазнини в диетата. Необходимата доза на хранене варира между около 25 000 до 80 000 Ph.Eur.Единици липаза и половината от индивидуалната доза в случай на леки ястия.
Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, с достатъчно течност по време на или след основно и второстепенно хранене.
Когато има затруднения при поглъщането на капсулите, те могат да се отворят и съдържанието да се смеси с мека или течна храна. Тази смес трябва да се приема незабавно, за да се избегне увреждане на покритието на гранулите.
Пийте много (2-3 литра течност), докато приемате това лекарство, за да поддържате достатъчна хидратация.
Ако сте приели повече Креон, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайно поглъщане е препоръчително да се спре лечението и да се пие много вода.
Незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91.562.04.20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Креон
Ако забравите да вземете това лекарство, изчакайте до следващото хранене и вземете обичайния брой капсули. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате Креон
Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението с Kreon. Не прекъсвайте, без първо да се консултирате с него.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, Kreon може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-честият страничен ефект (засяга повече от 1 на 10 души) е коремната болка. Честите нежелани реакции (засягат 1 на 10 пациенти) имат стомашно-чревен характер, като диария, запек, подут корем, гадене и повръщане.
Редкият страничен ефект (засяга 1 на 100 души) е кожен обрив.
Освен това с неизвестна честота (не може да се оцени от наличните данни) се съобщава за сърбеж (сърбеж) и уртикария.
По време на постмаркетинговия период също е забелязано, че Kreon може да причини сериозни алергични реакции (свръхчувствителност), с неизвестна честота.
Ако получите нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако имате някакъв вид неблагоприятни ефекти, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани ефекти, които не се появяват в тази листовка.Можете също така да ги съобщите директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.Notificaram.es.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Опазване на Креон
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 30 ºC.
Дръжте контейнера идеално затворен.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са Ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.