Друго прикриване на ключови данни за безопасността (по-добре написано, несигурност) на силно предписано лекарство, този път на Риспердал. Сякаш това не беше достатъчно за антидепресантите Паксил или Seroxat и самоубийство или сериозни "скрити" щети на Cymbalta, сега е ред на рисперидон, антипсихотично лекарство.

Преди десет дни публикувахме антидепресантите могат да предизвикат самоубийство при тези, които ги приемат. Анализ на клиничното изпитване, на което разчита производителят, GlaxoSmithKline (GSK), за да оправдае предписанието за пароксетин (Паксил, Seroxat) на деца и младежи, разкрива, че е така неефективно и също може да доведе до смърт.

Година преди да научим, че Pharmaceutical Lilly също крие сериозни щети от антидепресанта си Cymbalta. Това е нещо често, което с течение на времето се документира с по-голяма яснота, ако е възможно. Сега знаем друг случай, който също засяга психоактивно лекарство.

лабораторията
През 1993 г. рисперидонът е бил антипсихотично лекарство за възрастни с шизофрения. От началото на продажбата му той беше заподозрян в липсата на сигурност и щети. Не се счита за безопасно за деца, тъй като може да повиши нивата на пролактин, увеличение, което е свързано с нежелани реакции като гинекомастия или растеж на гърдите при мъжете (получавате цици, отидете).

Десет години по-късно, през 2003 г. лабораторията на Янсен беше принудена да извърши известна работа оценка на вашата безопасност да се заключи, че не е открита връзка между повишените нива на пролактин при момчета и гинекомастия или други странични ефекти които могат да бъдат свързани с a излишък от пролактин.

През 2006 г. FDA одобри рисперидон за контрол раздразнителност при деца с аутизъм. Преди да се е развил Но FDA признава, че лекарството може да има опасни странични ефекти, включително тежко наддаване на тегло.

През 2013 г. Янсен загуби иск, иницииран от FDA и трябваше да плати 2200 милиона долара за „подвеждаща информация“. Производителят на лекарства популяризира Risperdal за неодобрени показания, като детски аутизъм. Това беше последвано от a поток от съдебни дела.

В гореспоменатия процес документите бяха представени като две таблици с данни, които не бяха включени в публикуваната версия на изследването 2003. Янсен предпочитал по негово време скрийте тези отрицателни факти за вашето лекарство. Платените от компанията изследователи споменават някои случаи на това, което те наричат ​​„хипотетично обусловени странични ефекти на пролактин“ или SHAP. Тези сериозни нежелани реакции включват гинекомастия. Въпреки това, работата заключава, че

не е имало пряка връзка между повишения пролактин и SHAP ».

Биохимик от Янсен свидетелства по време на процеса, че тези таблици никога не е подавана на FDA. Скандалът възниква сега, когато като психиатър много внимателни към тези проблеми на фармацевтичната корупция:

Това може да се знае преди осем или десет години, просто като се обърне внимание на клиниката и се прочетат подробно листовките Risperdal.

Тогава се случи, че от глобата от 2000 милиона; скандалът с Бидерман (някога влиятелният психиатър, който по-късно стана съден за корупция и нелегален маркетинг); публикуването на многобройни проучвания по невролептични проблеми и техните неблагоприятни ефекти (вж Последиците от „медикализирането“ с изключително опасни антипсихотици, публикация, в която е създадена активна общност от засегнати коментатори) и др. Защото точно сега? ".

Може би защото растежът на употребата на антипсихотици следва диктата на Уол Стрийт и има друг фармацевт, Бристол-Майерс Скуиб (BMS), свързани с Otsuka, каква оферта да поставите друго невролептично лекарство на трона на тази гама от психоактивни лекарства: Abilify.

BMS също е платил санкции за нередности при популяризирането на своя Abilify. Специфични, 515 милиона долара за извършване на това, което англосаксонците наричат ​​откат.

Тази концепция се отнася до това, когато една компания плаща процент от това, което е таксувани от лекари или от управители на болници или старчески домове и др., когато купуват продукта в значителни количества за клиники и други здравни институции. Риспердал също мина през него.

The Пазарът на Abilify се разширява. Това се прави, тъй като Risperdal се продава като генерично лекарство. «Неговото лекарство Invega не убеждава като нещо различно [прочетете страхотния текст в блога PostPsychiatry На как наркотиците успяват на пазара при завършване на патента му) и това съвпада със скандала с Бидерман.

Bristol-Myers се възползва от тези проблеми, за да популяризира своя Abilify (също това лекарство не произвежда хиперпролактинемия, щетите, които, както обяснихме в началото на тази публикация, са съсредоточили прикриването на данни в проучването с рисперидон), въпреки че предлагат много други неблагоприятни ефекти. Любопитно е, че именно хиперпролактитемията е фокусирала всички очи, когато има най-лошите нежелани реакции в История на услугата на Risperdal.

Прикриването на щети, причинени от антипсихотични лекарства, е свързано с факта, че по-голямата част (нещо като 70%) от предписанията на тази група лекарства при интелектуално увредени НЕ имат зададена диагноза. Това е отношение на презрение към тези хора, защото на практика изглежда, че те дори не заслужават да бъдат диагностицирани.

Разбира се, диагнозата може да не означава нищо, както в случая Адам Ланца, младият мъж, който застреля двадесет души, предимно деца, в училище в Нютаун, нас. Ланца е имал седем диагнози и никоя не е спорила или проверила. Както заключва психиатърът, с когото съм се консултирал:

Знам за случаи, които носят различни диагнози и различни лекарства с опасността, която това води до тяхното здраве. А това, че се лекуват в „престижни“ болници, е още по-лошо. The нечестив пазар е този, който има значение в американска психиатрия; как да извлечете максимума от пациента ».

Разбира се, систематичното прикриване на вредата от тези лекарства е още една подробност за степента, до която бизнес интереси на тези от Здраве. Но затова е важно да се съди; не само да се направи Справедливост и увредените хора може да са финансово възнаградени за нейното страдание, но за общество знам как се използва.

Всъщност в Адвокатско дружество Almodóvar & Jara получихме две изречения, които разпознават вдясно от аутист от Арагон (Испания) към образованието и това подчертава, че антипсихотиците не са показани за аутизъм, те са неефективни и опасни.