Справка:
Green JB, Bethel MA, Armstrong PW, Buse JB, Engel SS, Garg J, Josse R, Kaufman KD, Koglin J, Korn S, Lachin JM, McGuire DK, Pencina MJ, Standl E, Stein PP, Suryawanshi S, Van de Werf F, Peterson ED, Holman RR; Проучвателна група TECOS. Ефект на ситаглиптин върху сърдечно-съдовите резултати при диабет тип 2. N Engl J Med. 2015 г. 8 юни. [Epub преди печат] PubMed PMID: 26052984.

ситаглиптин

КАКВО ЗНАЕ ЗА ТЕМАТА: Сърдечно-съдовата безопасност на лекарства, които инхибират ензима дипептидил пептидаза 4, се поставя под въпрос, след като проучването SAVOR-TIMI 53 показа, че пациентите, лекувани със саксаглиптин, са имали увеличение на сърдечната недостатъчност и че има тенденция към увеличаване на сърдечната недостатъчност. неуспех при пациенти, лекувани с алоглиптин в проучването EXAMINE.

КАКВО ПРЕДЛАГА ТОВА ИЗСЛЕДВАНЕ: Проучването TECOS, представено на срещата ADA през 2015 г. и наскоро публикувано онлайн в N Engl J Med, показва, че ситаглиптинът е безопасно лекарство. Проучването TECOS включва общо 14 671 пациенти с диабет тип 2 и установява сърдечно-съдови заболявания, при които ситаглиптин или плацебо се добавят към обичайните им лекарства. По време на започване на проучването пациентите са имали HbA1c между 6,5% и 8,0% и средно време на развитие на диабета от 11,6 години. Таблица 1 показва резултатите (анализ по намерение за лечение).

Резултат Ситаглиптин (n = 7332) Плацебо (n = 7339) Съотношение на риск (95% CI)
Първичен резултат (CV смърт, нефатален ИМ, нефатален инсулт, нестабилна стенокардия) 11.4 11.6 0,98 (0,89-1,08)
CV смърт, нефатален ИМ, нефатален инсулт. 10.2 10.2 0,99 (0,89-1,10)
Смърт CV 5.2 5.0 1,03 (0,70-1,16)
Хоспитализация при нестабилна стенокардия 1.6 1.8 0,90 (0,70-1,16)
Фатален или нефатален ИМ 4.1 4.3 0,95 (0,81-1,11)
Фатален или нефатален ACVA 2.4 2.5 0,97 (0,79-1,19)
Хоспитализация при недостатъчност. сърдечна 3.1 3.1 1,00 (0,83-1,20)
Хоспитализация за инсуф. сърдечна или CV смърт 7.3 7.2 1,02 (0,90-1,15)

В клиничното изпитване 18% от пациентите са имали предишна диагноза сърдечна недостатъчност. Също така няма разлика в честотата на инфекции, рак, бъбречна недостатъчност или тежка хипогликемия. Имаше по-голям брой потвърдени случаи на панкреатит сред пациентите, лекувани със ситаглиптин (23 събития спрямо 12 събития в групата на плацебо), но разликата не беше статистически значима. Броят на пациентите, които са развили рак на панкреаса, е бил много нисък и в двете групи, но е бил по-нисък в групата на ситаглиптин.

ОТРАЖЕНИЯ НА ИЗСЛЕДВАНЕТО: Въпреки че механизмът, по който някои инхибитори на DPP-4 предизвикват сърдечно-съдови усложнения, не е ясен, изглежда, че ситаглиптин има по-добър сърдечно-съдов профил на безопасност от саксаглиптин или алоглиптин..

Прегледано от: Д-р Хавиер Ена

Болница Марина Байкса. Вилахойоса. Аликанте