Листовка: информация за потребителя
Aldactone 100 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Aldactone 100 mg и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Алдактон 100 mg
3. Как да приемате Алдактон 100 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Алдактон 100 mg
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Това лекарство съдържа спиронолактон, който принадлежи към групата лекарства, наречени диуретици. Те са лекарства, които увеличават елиминирането на течности от тялото.
Aldactone се използва за намаляване на високо кръвно налягане (хипертония), подуване, причинено от натрупване на течности (оток), причинено от някои заболявания на бъбреците, черния дроб или сърцето и за лечение на сърдечна недостатъчност в комбинация с други използвани лекарства.
Използва се и за диагностика и лечение на заболявания, причинени от необичайно високо производство на естествен хормон (алдостерон).
Децата трябва да се лекуват само под наблюдението на педиатър.
Деца с тежка бъбречна недостатъчност не трябва да приемат Алдактон.
Не приемайте Алдактон 100 mg
- Ако сте алергични към спиронолактон или друго подобно лекарство или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако страдате от определени промени в бъбречната функция (остра бъбречна недостатъчност, тежко нарушена бъбречна функция, липса на приток на урина в пикочния мехур или анурия).
- Ако имате високи нива на калий в кръвта.
- Ако страдате от заболяване, наречено болест на Адисън, което причинява увреждане на надбъбречната кора, водещо до хормонален дефицит.
- Ако приемате еплеренон (лекарство, използвано за предотвратяване на влошаване на сърдечната недостатъчност след инфаркт).
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Алдактон 100 mg.
Вероятно по време на лечението с Aldactone, Вашият лекар може да провежда периодични тестове за проследяване нивата на електролити в кръвта Ви и по този начин да прогнозира риска от странични ефекти. Ако имате тежка сърдечна недостатъчност, Вашият лекар ще следи особено нивата на калий и креатинин в кръвта Ви.
Използване на Aldactone 100 mg с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Има някои лекарства, които могат да взаимодействат с Aldactone:
Нарушаване на диагностичните тестове
Алдактон може да повлияе на резултатите от някои диагностични тестове. Ако трябва да се подложите на диагностичен тест за оценка на нивата на дигоксин, кажете на Вашия лекар, че се лекувате с Алдактон, тъй като това може да промени резултатите.
Прием на Aldactone 100 mg с храна, напитки и алкохол
Избягвайте да пиете много алкохол, докато приемате това лекарство, тъй като това може да засили хипотензивния ефект на Aldactone.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Не приемайте Алдактон, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или се опитвате да забременеете.
Не приемайте Алдактон, ако кърмите детето си.
Жените с детероден потенциал трябва да вземат адекватни контрацептивни мерки.
Употреба при спортисти
Това лекарство съдържа спиронолактон, който може да доведе до положителен резултат при тестове за допинг контрол.
Шофиране и работа с машини
Алдактон може да причини сънливост и световъртеж, особено в началото на лечението. Ако забележите подобни ефекти, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да извършите тези дейности. Не работете с инструменти или машини, ако способността Ви да боравите с тях е засегната от това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната начална доза Aldactone при лечение на високо кръвно налягане е 50 до 100 mg на ден. Вашият лекар ще адаптира дозата на интервали от 2 седмици или повече и може да увеличи до 200 mg на ден.
При сърдечна недостатъчност обичайната начална доза е 25 mg на ден. Вашият лекар може да го увеличи или намали, ако е необходимо, докато достигнете необходимата доза. Дозата не трябва да надвишава 50 mg на ден.
Максималната доза Aldactone е 400 mg на ден.
Употреба при деца
При деца дозата може да се прилага, докато детето е в състояние да погълне таблетките.
Таблетките Aldactone могат да се приемат по всяко време на деня със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден.
Вашият лекар ще определи продължителността на лечението с Aldactone 100 mg.
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Aldactone 100 mg е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте приели повече от 100 mg Aldactone, отколкото трябва
Предозирането на Aldactone може да причини сънливост, умствено объркване, ниско кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм, гадене, повръщане, диария, кожен обрив, дехидратация и електролитни нарушения.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Алдактон 100 mg
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата планирана доза в точното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Aldactone 100 mg
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са важни и ако получите някой от тях, ще ви е необходимо незабавно действие:
- В някои случаи пациентите са имали електролитни нарушения в кръвта и много рядко това е довело до сериозно животозастрашаващо състояние (наречено хиперкалиемия). Ако имате нарушения на сърдечния ритъм, изтръпване, мускулна слабост, вяла парализа или мускулни спазми, спрете приема на Aldactone и незабавно уведомете Вашия лекар.
Много чести нежелани реакции ( може да засегне повече от 1 на 10 души) :
- Повишен калий в кръвта (хиперкалиемия)
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- Объркване
- Замайване, главоболие, сънливост
- Диария, гадене
- Сърбеж, кожен обрив, зачервяване
- Крампи на краката
- Остра бъбречна травма
- Прекомерно развитие на гърди при мъжете (гинекомастия), менструални смущения (нередности, аменорея, кървене след менопаузата), импотентност, болка в гърдите при мъжете
- Неразположение, умора
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- Доброкачествени тумори на гърдата при мъжете
- Промени в електролитите в кръвта, намален натрий
- Усещане за изтръпване (парестезии)
- Промени в чернодробната функция
- Уртикария
- Повишено ниво на креатинин в кръвта
- Болка в гърдите при жените
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
- Намален брой неутрофили в кръвта (агранулоцитоза), намален брой на белите кръвни клетки (левкопения), намален брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения)
- Остра бъбречна недостатъчност
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
- Доброкачествени тумори на гърдата
- Промени в либидото
- Некоординация на движението (атаксия)
- Косопад (алопеция), прекомерен растеж на косата (хипертрихоза)
Странични ефекти с неизвестна честота (не могат да бъдат оценени от наличните данни):
- Стомашно-чревни разстройства
- Сериозни нежелани кожни реакции (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, лекарствено изригване с еозинофилия и системни симптоми)
- Пемфигоид (заболяване, което причинява напълнени с течност мехури по кожата) .
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на влошаване.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Aldactone 100 mg
Активното вещество в Aldactone е спиронолактон. Всяка таблетка съдържа 100 mg спиронолактон.
Другите съставки са: калциев сулфат дихидрат, царевично нишесте без глутен, поливидон, аромат на мента и магнезиев стеарат.
Покритието на алдактон съдържа: хидроксипропилметилцелулоза, полиетилен гликол и Opaspray M-1-7111 B (бял).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Aldactone 100 mg филмирани таблетки са бели, кръгли и с делителна черта.
Aldactone 100 mg се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 20 филмирани таблетки и в клинични опаковки, съдържащи 500 филмирани таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешението:
Avda.de Europa, 20-B
Бизнес парк La Moraleja
28108 Alcobendas (Мадрид)
Отговаря за производството:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Магистрала Ирун, 26.200 км
28700 Сан Себастиан де лос Рейес (Мадрид).
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: август 2019 г.