Листовка: Информация за потребителя
Ранитидин Ауровитас 150 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Ранитидин Ауровитас и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ранитидин Авровитас
3. Как да приемате Ранитидин Ауровитас
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Ранитидин Авровитас
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Какво представлява Ранитидин Ауровитас
Ранитидин принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на хистаминовите Н2 рецептори. Той намалява количеството киселина в стомаха, така че киселини и киселинна регургитация не се появяват. Има обаче достатъчно киселина за храносмилането.
Използвайте
Ранитидин се използва за лечение на следните състояния:
• Доброкачествена язва на стомаха.
• Язва на червата (дванадесетопръстника) или стомашни язви (причинени или не от продължителна употреба на нестероидни противовъзпалителни лекарства, известни също като НСПВС, които често се използват за лечение на артрит).
• За да се предотврати връщането на язва на стомаха.
• Рефлуксен езофагит (възпаление на хранопровода, причинено от регургитация на стомашно съдържимо).
• синдром на Zollinger-Ellison (заболяване, при което стомахът произвежда твърде много киселина).
Деца от 3 до 18 години
• Краткосрочно лечение на язва на дванадесетопръстника и стомашна язва.
• Лечение на симптоми като киселини и киселинна регургитация, които могат да причинят болка или дискомфорт.
Ако горните състояния не се подобрят или ако се влошат, посетете Вашия лекар отново.
Не приемайте Ранитидин Ауровитас
• Ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ранитидин.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ранитидин Ауровитас.
• Ако имате някакъв вид бъбречна недостатъчност; Вашият лекар може да намали дозата Ви.
• Ако някога сте имали остър пристъп на порфирия (метаболитно заболяване, което се проявява, наред с други неща, с аномалии в кожата).
• Ако сте над 50 години.
• Ако сте на диета с ниско или без сол.
• Ако сте имали повишен риск от кървене в миналото или ако приемате лекарства, които повишават риска от кървене (аналгетични и противовъзпалителни лекарства, като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам).
• Ако внезапно сте отслабнали. Ракът на стомаха понякога произвежда същите симптоми като условията, за които се предписва това лекарство. Тези симптоми могат първоначално да изчезнат при употребата на това лекарство. Ракът на стомаха обаче не изчезва с това лекарство.
• Ако имате диабет, белодробно заболяване, сърдечна недостатъчност или понижени защитни сили, тъй като имате по-висок риск от развитие на пневмония.
Прием на Ранитидин Ауровитас с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Някои лекарства могат да повлияят на действието на ранитидин или да увеличат появата на странични ефекти. Ранитидин може също да повлияе на действието на други лекарства. Те включват:
• Прокаинамид или N-ацетил-прокаинамид (лекарства за лечение на сърдечни проблеми).
• Лекарства за лечение на болка и възпаление (нестероидни противовъзпалителни лекарства или НСПВС).
• Триазолам (лекарство за безсъние).
• Мидазолам (успокоително лекарство).
• Глипизид (лекарство, което понижава нивата на кръвната глюкоза).
• Кетоконазол (противогъбично лекарство).
• Атазанавир или делавирдин (лекарство за лечение на ХИВ).
• Гефитиниб (лекарство за лечение на рак на белия дроб).
• Антиациди и сукралфат (друго лекарство, използвано за лечение на стомашни или чревни язви). Едновременната употреба може да намали абсорбцията на ранитидин в кръвта (което го прави по-малко ефективен). Следователно тези лекарства трябва да се приемат най-малко 2 часа след ранитидин.
• Ако приемате ерлотиниб, лекарство, използвано за лечение на някои видове рак, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете ранитидин. Това лекарство може да намали количеството на ерлотиниб в кръвта и може да се наложи Вашият лекар да коригира Вашето лечение, ако се приема, докато приемате ерлотиниб.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от горните лекарства.
Прием на ранитидин Aurovitas с храна и напитки
Ранитидин може да се приема със или без храна.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Ранитидин не трябва да се използва по време на бременност и кърмене без предварителна консултация с Вашия лекар, тъй като активната съставка (ранитидин) преминава през плацентата и преминава в кърмата.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство. Вашият лекар ще прецени ползите и рисковете за Вас и Вашето дете от приема на ранитидин.
Шофиране и работа с машини
Няма данни за ефектите на ранитидин върху способността за шофиране и работа с машини. Когато могат да се появят неблагоприятни ефекти като объркване, зрителни смущения, халюцинации или разстройства на движението, тези способности могат да бъдат неблагоприятно засегнати.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Ранитидин не е необходимо да се приема по време на хранене.
Нормалната доза за възрастни е 300 mg на ден, както следва:
- Една таблетка от 300 mg ранитидин дневно вечер преди лягане.
- Една таблетка от 150 mg ранитидин два пъти дневно, една сутрин и една вечер, с интервал приблизително 12 часа.
- Вашият лекар ще определи точната доза за вашите симптоми.
- Ако симптомите на възпаление на хранопровода не се подобрят, Вашият лекар може да предпише доза от две таблетки от 300 mg или четири таблетки от 150 mg на ден, до 8 седмици.
- При някои пациенти (например при пациенти със синдром на Zollinger-Ellison, заболяване, свързано с много високо производство на стомашна киселина), обичайната доза е три таблетки от 150 mg дневно и може да бъде увеличена до 600-900 mg до момента.
- За лечение на стомашни язви, причинени от продължителна употреба на НСПВС (противовъзпалителни лекарства), дозата е една таблетка от 150 mg ранитидин два пъти дневно в продължение на 12 седмици.
- Ако бъбречната Ви функция е нарушена, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза ранитидин.
- Таблетката трябва да се приема цяла и не трябва да се дъвче или смачква.
Употреба при деца и юноши до 18-годишна възраст
- Нормалната доза за деца на 12 и повече години е подобна на тази за възрастни.
- Това лекарство не е подходящо за употреба при деца на възраст от 3 до 11 години, тъй като таблетките не могат да се разделят според теглото им и не могат да се чупят за по-лесно преглъщане. За деца от 3 до 11 години може да има и други по-подходящи лекарства.
Лечение на стомашни язви
Обичайната доза за деца е 2 mg/kg два пъти дневно в продължение на 4 седмици. Всяка доза трябва да се приема с интервал от 12 часа. . По желание дозата може да се увеличи до 4 mg/kg два пъти дневно., с 12-часово разделяне между дозите . По желание лечението може да бъде удължено до 8 седмици.
Лечение на възпаление на хранопровода и киселини/киселинна регургитация
Обичайната доза е 2,5 mg/kg два пъти дневно в продължение на 2 седмици с интервал от 12 часа. По желание това може да се увеличи до 5 mg/kg телесно тегло два пъти дневно, с разделяне между дозите от 12 часа.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ранитидин Ауровитас
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Приемът на твърде много ранитидин може да има нежелани реакции, изброени в точка 4. Освен това при възрастни предозирането може да причини сънливост и гадене. При деца може да се появи повръщане, раздразнителност и безсъние след предозиране.
Ако сте пропуснали да приемете Ранитидин Ауровитас
Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я възможно най-скоро. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете нормалния си график. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Ранитидин Ауровитас
Важно е да продължите да приемате ранитидин, докато Вашият лекар не каже, че можете да спрете лечението, дори ако се чувствате по-добре. Ако не завършите лечението, може да не е ефективно и симптомите Ви да се върнат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Страничните ефекти при деца са подобни на тези, които могат да се появят при възрастни.
Сериозни алергични реакции: те са рядкост при хора, приемащи ранитидин. Признаците могат да включват:
• Интензивен сърбящ кожен обрив и уртикария.
• Подуване на лицето или устата (ангиоедем).
• Болка в гърдите, задух, необяснима треска, хрипове или затруднено дишане.
• Чувство на припадък, особено когато сте изправени.
Ако имате някой от тези симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт и спрете приема на ранитидин.
Сериозни кожни реакции: те са много редки при хора, приемащи ранитидин. Признаците могат да включват:
• Кожен обрив, който може да се образува на мехури и да прилича на малки петна (централни тъмни петна, заобиколени от по-светла област, с тъмен пръстен около ръба).
Ако имате някой от тези симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт и спрете приема на ранитидин.
Малко чести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Редки (може да засегне до 1 на 1000 души)
• Обриви по кожата.
Редки нежелани реакции, които могат да се проявят при кръвни тестове
• Промени в чернодробните функционални тестове.
• Повишаване на серумния креатинин в кръвта (тест за бъбречна функция).
Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души)
• Чувство на объркване или депресия, или виждане или чуване на неща, които ги няма (халюцинации).
• Главоболие, световъртеж.
• Бавен или неравномерен сърдечен ритъм (брадикардия).
• Нарушение на проводимостта на импулса в сърцето, което води до нарушение на сърдечния ритъм (атриовентрикуларен блок).
• Повишена сърдечна честота (тахикардия).
• Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит).
• Възпаление на панкреаса (панкреатит).
• Възпаление на черния дроб (хепатит), понякога с пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница).
• Кожен обрив с неправилни червени петна (еритема мултиформе).
• Ненормален косопад или изтъняване на косата (алопеция).
• Болка в мускулите или ставите (миалгия и артралгия).
• Възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит).
• Невъзможност за поддържане или поддържане на ерекция (импотентност).
• Изтичане от гърдата (галакторея).
• Нежност и/или уголемяване на гърдите при мъжете (гинекомастия).
Редки нежелани реакции, които могат да се проявят при кръвни тестове
• Ниски бели кръвни клетки (левкопения).
• Намален брой тромбоцити (клетки, които подпомагат съсирването на кръвта) (тромбоцитопения).
• Намаляване на някои видове кръвни клетки.
С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни)
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са Ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на ранитидин ауровитас
- Активното вещество е ранитидин. Всяка таблетка съдържа 150 mg ранитидин (като хидрохлорид).
- Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза (E460), кроскармелоза натрий (E468), магнезиев стеарат (E470b).
Покритие на таблетката: хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), триацетин (E1518).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Бели до почти бели, кръгли, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „К“ от едната страна и „150“ от другата.
Ранитидин Aurovitas филмирани таблетки се предлагат в блистерни опаковки.
Опаковки:
За 150 mg: 10, 20, 28, 30 и 60 филмирани таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
Aurovitas Испания, S.A.U.
Avda.de Бургос, 16-D
Тел.: 91 630 86 45
Факс: 91 630 26 64
Отговаря за производството:
APL Swift Services (Малта) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road
Ruislip HA4 6QD
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Ранитидин Ауровитас 150 mg филмирани таблетки
Ранитидин Ауробиндо Италия
Ранитидин Ауробиндо 150 mg, filmomhulde tabletten
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: май 2019 г.