Листовка: информация за пациента
Аторвастатин Вир 80 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Atorvastatin и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Аторвастатин Вир
3. Как да приемате Аторвастатин Вир
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Аторвастатин Вир
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Аторвастатин Вир принадлежи към група лекарства, известни като статини, които са лекарства, които регулират липидите (мазнините).
Аторвастатин Вир се използва за понижаване на липидите като холестерол и триглицериди в
кръв, когато диета с ниско съдържание на мазнини и само промени в начина на живот се провалят Ако сте изложени на висок риск от сърдечни заболявания, Atorvastatin също може да бъде
използва се за намаляване на този риск, дори ако нивата на холестерола са нормални. По време на лечението трябва да се спазва стандартна диета с нисък холестерол.
Не приемайте Аторвастатин Вир
- Ако сте алергични към аторвастатин или друго подобно лекарство, използвано за понижаване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате или сте имали някакво заболяване, което засяга черния дроб.
- Ако имате или сте имали необосновани необичайни резултати при кръвни изследвания на чернодробната функция.
- Ако сте жена с детероден потенциал и не използвате адекватни контрацептивни мерки.
- Ако сте бременна или се опитвате да забременеете
- Ако кърмите
- Ако използвате комбинацията от глекапревир/пибрентасвир за лечение на хепатит С.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аторвастатин.
Поради следните причини Аторвастатин може да не е подходящ за Вас:
- ако сте имали предишен инсулт с кървене в мозъка или имате малки джобове течност в мозъка поради предишни инсулти
- ако имате проблеми с бъбреците
- ако имате слабо функционираща щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм)
- ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми
- ако преди сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (например с друг статин или фибрати)
- ако пиете редовно големи количества алкохол
- ако имате анамнеза за чернодробни проблеми
- ако сте над 70 години
Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост. Те биха могли да бъдат
Необходими тестове и допълнителни медикаменти за диагностика и лечение на този проблем .
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аторвастатин Вир, ако:
- Има тежка дихателна недостатъчност
- Ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, съдържащо фузидова киселина (използвано за лечение на бактериална инфекция) през устата или чрез инжекция. Комбинацията от фузидова киселина и аторвастатин може да причини сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза).
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава за диабет или риск от развитие на диабет. Този риск от диабет се увеличава, ако имате високи нива на захари и мазнини
в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Във всеки от тези случаи Вашият лекар ще може да Ви каже дали трябва да Ви се правят кръвни изследвания преди и по време на лечението с Аторвастатин Вир, за да се предскаже рискът от страдание.
свързани с мускулите неблагоприятни ефекти. Известно е, че рискът от свързани с мускулите странични ефекти (напр. Рабдомиолиза) се увеличава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. Точка 2 " Употреба на други лекарства ").
Други лекарства и аторвастатин
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Има някои лекарства, които могат да повлияят на това колко добре действа Atorvastatin.
Vir или ефектите на тези лекарства могат да бъдат променени от Atorvastatin Vir. Този тип взаимодействие може да намали ефекта на едното или и двете лекарства. Като алтернатива, тази съвместна употреба може да увеличи риска или тежестта на неблагоприятните ефекти, включително значително влошаване на мускулите, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4:
- Лекарства, използвани за промяна на функционирането на имунната ви система, например циклоспорин
- Някои антибиотици или противогъбични лекарства, например еритромицин, кларитромицин,
телитромицин, кетоконазол, итраконазол, ворикон зол, флуконазол, позаконазол, рифампин, фузидова киселина. Ако трябва да приемате перорална фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, ще трябва да спрете употребата на това лекарство. Вашият лекар ще Ви каже кога можете да рестартирате аторвастатин. Употребата на аторвастатин с фузидова киселина може да причини мускулна слабост, чувствителност или болка (рабдомиолиза). За повече информация относно рабдомиолизата вижте раздел 4.
- Други лекарства за регулиране на липидните нива, например гемфиброзил, други фибрати, колестипол.
- Някои блокери на калциевите канали, използвани за лечение на ангина пекторис
или за високо кръвно налягане, например, амлодипин, дилтиазем; лекарства за регулиране на сърдечния ритъм, напр. дигоксин, верапамил, амиодарон
- Някои лекарства, използвани за лечение на хепатит С, като телапревир, боцепревир и комбинацията от елбасвир/гразопр евир .
- Лекарства, използвани за лечение на СПИН, например ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.
- Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с аторвастатин вир, включват
езетимиб (който понижава холестерола), ва рфарин (който намалява съсирването на кръвта), орални контрацептиви, стирипентол (антиконвулсант за лечение на епилепсия), циметидин (използван за киселини и пептична язва), феназон (болкоуспокояващ) и антиациди (продукти с лошо храносмилане, съдържащи алуминий) или магнезий)
- Лекарства, отпускани без рецепта: жълт кантарион
Прием на Аторвастатин Вир с храни, напитки и алкохол
Вижте раздел 3 за инструкции как да приемате аторвастатин. Моля, обърнете внимание на следното:
Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, защото големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефектите на аторвастатин.
Избягвайте да пиете много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте подробности в Раздел 2 „Обърнете специално внимание с Аторвастатин Вир“.
Бременност, кърмене и плодовитост
Не приемайте Аторвастатин Вир, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или се опитвате да забременеете.
Не приемайте Аторвастатин Вир, ако сте в детеродна възраст, освен ако не вземете мерките
Не приемайте Аторвастатин Вир, ако кърмите.
Безопасността на Atorvastatin Vir не е доказана по време на бременност и кърмене.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не работете с инструменти или машини, ако това лекарство засяга способността Ви да работите с тях.
Аторвастатин Вир съдържа лактоза и захароза
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Това лекарство съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. В случай на съмнение, консултирайте се отново с Вашия лекар или фармацевт.
Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви постави на диета с нисък холестерол, която също трябва да спазвате по време на лечението с Аторвастатин.
Обичайната начална доза аторвастатин е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца в
от 10 години. Вашият лекар може да го увеличи, ако е необходимо, докато достигнете необходимата доза. Вашият лекар ще коригира дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза аторвастатин е 80 mg веднъж дневно за възрастни и 20 mg веднъж дневно за деца.
Таблетките Аторвастатин трябва да се поглъщат цели с чаша вода и могат да се приемат по всяко време на деня със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден.
Вашият лекар ще реши продължителността на лечението Ви с Аторвастатин.
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Аторвастатин е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте приели повече от необходимата доза Аторвастатин
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Аторвастатин Вир
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата планирана доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Аторвастатин Вир
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Аторвастатин Вир може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на тези таблетки и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение. .
Редки: могат да засегнат 1 до 10 на 10 000 души:
- Сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини големи затруднения в дишането.
- Сериозно заболяване с тежък пилинг и възпаление на кожата; мехури по кожата, устата, гениталиите и очите и треска. Кожен обрив с розово-червени петна, особено по дланите на ръцете или стъпалата, които могат да се образуват мехури.
- Слабост в мускулите, болезненост или болка или счупване на мускулите или промяна в цвета на урината до червено-кафяв и особено, ако в същото време се чувствате зле или имате висока температура, това може да се дължи на необичайно разграждане на мускулите което може да бъде смъртоносно и да причини проблеми с бъбреците.
Много редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души:
- Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да предполага чернодробен проблем. Трябва да посетите Вашия лекар възможно най-скоро.
- Лупус-подобен синдром (включително обрив, ставни нарушения и ефекти върху кръвните клетки).
Други възможни нежелани реакции при Atorvastatin Vir:
Честите нежелани реакции (могат да засегнат 1 до 10 на 100 души) включват:
• възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене от носа
• повишаване на нивата на кръвната захар (ако сте диабетик, следете нивата на кръвната захар), повишена креатин киназа в кръвта
• главоболие
• гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария
• болки в ставите, болки в мускулите и болки в гърба
• резултати от кръвни тестове, които могат да покажат нарушена чернодробна функция
Нечестите нежелани реакции (могат да засегнат 1 до 10 на 1000 души) включват:
• анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, намалени нива на кръвната захар (ако сте диабетик, трябва да продължите внимателно да следите нивата на кръвната си захар)
• замаяност, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка или допир, промени във вкуса, загуба на паметта
• звънене в ушите и/или главата
• повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняващо болка в стомаха)
• хепатит (възпаление на черния дроб)
• обрив, кожен обрив и сърбеж, копривна треска, косопад
• болки във врата, мускулна умора
• умора, неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване, особено в глезените (оток), повишена температура
• положителни тестове за урина за бели кръвни клетки
Редките нежелани реакции (могат да засегнат 1 до 10 на 10 000 души) включват:
• зрителни смущения
• неочаквано натъртване или кървене
• холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
• нараняване на сухожилията
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души) включват:
• алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс
• Загуба на слуха
• гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени).
С неизвестна честота: Постоянна мускулна слабост.
Възможни странични ефекти на някои статини (лекарства от същия тип):
• Дихателни проблеми като постоянна кашлица и/или задух или треска
Възможни нежелани реакции
• Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари
• Загуба на паметта
• Дихателни проблеми, включително постоянна кашлица и/или задух или треска.
Сериозни неблагоприятни ефекти
Синдром на лупус (включително обрив, ставни разстройства и ефекти върху кръвните клетки).
Диабет. По-вероятно е да имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, да имате наднормено тегло и да имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не се появяват в този процес. Можете също така да комуникирате с нас чрез испанската Far m acov igil nce система за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es. Посредничеството при комуникацията на неблагоприятни ефекти може да помогне да се предостави повече информация за безопасността на това приложение .
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Аторвастатин Вир след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Запазете оригиналната опаковка.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на аторвастатин вир
- Активното вещество е аторвастатин.
Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).
Другите съставки (помощни вещества) са:
- Лактоза монохидрат
- Магнезиев стеарат
- Натриев лаурил сулфат
- Микрокристална целулоза (E-460)
- Безводен колоиден силициев диоксид
- Бутилхидроксианизол (E-320)
- Кросповидон
- Натриев хидроген карбонат
- Захароза
- Триестрат на Сорбитан (E-436)
- Макрогол стеарат 40
- Диметикон
- 2, бромо-2-нитропропан-1,3-диол
- Хипромелоза (E-464)
- Титанов диоксид (E-171)
- Макрогол 4000.
Покритието Atorvastatin Vir съдържа:
- Лактоза монохидрат
- Хипромелоза (E-464)
- Титанов диоксид (E-171)
- Макрогол 4000
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Аторвастатин Вир 80 mg филмирани таблетки са таблетки.
продълговати, двойноизпъкнали, с прорези, фракционни и бели.
Аторвастатин Вир 80 mg се предлага в картонени опаковки, съдържащи 28 таблетки, покрити с
Притежател на разрешение за употреба:
Industria Quimica Y Farmaceutica Vir, S.A.
Лагуна, 66-68-70. Urtinsa II Industrial Estate
28923 - Алкоркон (Мадрид) Испания
Отговаря за производството:
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A. Лагуна, 66-68-70. Urtinsa II Industrial Estate
Алкоркон (Мадрид) 28923 Испания
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: ноември 2019 г.
Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на