Листовка: информация за потребителя
Аторвастатин Фармалидер 10 mg
филмирани таблетки EFG
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Аторвастатин Фармалидер 10 mg таблетки и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Аторвастатин 10 mg таблетки
3. Как да приемате Аторвастатин 10 mg таблетки
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Аторвастатин 10 mg таблетки
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Аторвастатин Фармалидер принадлежи към групата лекарства, наречени статини, които са лекарства, които регулират липидите (мазнините).
Atorvastatin Farmalider се използва за понижаване на мазнините като холестерол и триглицериди в кръвта, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот са неуспешни. Ако сте изложени на висок риск от сърдечни заболявания, Atorvastatin Farmalider може също да се използва за намаляване на този риск, дори ако нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да се спазва стандартна диета с нисък холестерол.
Холестеролът е естествено вещество в организма, необходимо за нормалния растеж.
Ако обаче има твърде много холестерол в кръвта, той може да се отложи по стените на кръвоносните съдове, които могат да се запушат. Това е една от най-честите причини за сърдечни заболявания. Приемат се повишени нива на холестерол, за да се увеличи рискът от сърдечни заболявания. Други фактори, които повишават риска от сърдечни заболявания, са високо кръвно налягане, диабет, наддаване на тегло, заседнал начин на живот, тютюнопушене или фамилна анамнеза за сърдечни заболявания.
Не приемайте Аторвастатин 10 mg таблетки.
- Ако сте алергични към аторвастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате или сте имали някакво заболяване, което засяга черния дроб.
- Ако имате или сте имали необосновани необичайни резултати при кръвни изследвания на чернодробната функция.
- Ако сте жена с детероден потенциал и не използвате надеждни контрацептивни мерки.
- Ако сте бременна, опитвате се да забременеете.
- Ако кърмите.
- Ако имате мускулно разстройство, наречено миопатия (повтарящи се или необясними мускулни болки).
- Ако използвате комбинацията от глекапревир/пибрентасвир за лечение на хепатит С.
Предупреждения и предупреждения
Поради следните причини Аторвастатин Фармалайдер може да не е подходящ за Вас:
- Ако имате проблеми с бъбреците.
- Ако имате слабо функционираща щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм).
- Ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми.
- Ако преди това сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (например с друг статин или фибрати).
- Ако редовно пиете големи количества алкохол.
- Ако имате анамнеза за чернодробни проблеми.
- Ако сте над 70 години.
- Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Аторвастатин Фармалидер, ако сте
- Има тежка дихателна недостатъчност.
- Вие приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, съдържащо фузидова киселина (използвано за лечение на бактериална инфекция) през устата или чрез инжекция. Комбинацията от фузидова киселина и аторвастатин Farmalider може да причини сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза).
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще следи дали имате диабет или риск от развитие на диабет. Този риск от диабет се увеличава, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Ако се развият необясними мускулни болки (миалгия), спазми, болка или умора, особено ако са придружени от неразположение или треска, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи лечението с Аторвастатин Фармалайдер да бъде прекъснато или дозата намалена.
Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост. За диагностициране и лечение на този проблем може да са необходими допълнителни тестове и лекарства.
Във всеки от тези случаи Вашият лекар ще може да Ви каже дали трябва да Ви се правят кръвни тестове преди и евентуално по време на лечението с Аторвастатин Фармалайдер, за да измери Вашия холестерол, нивата в кръвта Ви и да следи чернодробната Ви функция.
Прием на Аторвастатин Фармалидер с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Има някои лекарства, които могат да повлияят на правилната работа на аторвастатин или ефектите на тези лекарства могат да бъдат променени от аторвастатин. Този тип взаимодействие може да намали ефекта на едното или и двете лекарства. Като алтернатива, тази съвместна употреба може да увеличи риска или тежестта на нежеланите ефекти, включително значително влошаване на мускулите, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4. Вашият лекар ще вземе това предвид при определяне на дозата на аторвастатин:
- Лекарства, използвани за промяна в начина на работа на имунната ви система, например циклоспорин.
- Някои лекарства, използвани за лечение на хепатит С, като телапревир, боцепревир и комбинацията от елбасвир/гразопревир.
- Някои антибиотици или противогъбични лекарства, като еритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампин.
- Други лекарства за регулиране на липидните нива, например гемфиброзил, други фибрати, производни на никотинова киселина, колестипол и езетимиб.
- Някои антагонисти на калциевите канали, използвани за лечение на ангина или високо кръвно налягане, например нифедипин, дилтиазем, амлодипин.
- Лекарства за регулиране на сърдечния ритъм, например дигоксин, амиодарон.
- Някои бензодиазепини, използвани за лечение на тревожност или други заболявания, например
- Протеазни инхибитори, използвани за лечение на ХИВ инфекция (лекарство за лечение на СПИН), например нелфинавир, ефавиренц.
- Ако трябва да приемате перорална фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, ще трябва да спрете употребата на това лекарство. Вашият лекар ще Ви каже кога можете да рестартирате Atorvastatin Farmalider. Употребата на Atorvastatin Farmalider с фузидова киселина може да причини мускулна слабост, чувствителност или болка (рабдомиолиза). За повече информация относно рабдомиолизата вижте раздел 4.
- Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с аторвастатин, включват варфарин (за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци), орални контрацептиви, фенитоин (антиконвулсант за лечение на епилепсия) и антиациди (продукти с лошо храносмилане, които съдържат алуминий или магнезий) и St. John.
Прием на Аторвастатин Фармалидер 10 mg таблетки с храна и напитки
Вижте раздел 3 за инструкции как да приемате Atorvastatin Farmalider. Моля, обърнете внимание на следното:
Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, защото големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефектите на аторвастатин.
Избягвайте да пиете много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте подробности в Раздел 2 "Обърнете специално внимание при употребата на аторвастатин 10 mg".
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не работете с инструменти или машини, ако способността Ви да боравите с тях е засегната от това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Обичайната начална доза Atorvastatin Farmalider е 10 mg веднъж дневно. Лекарството може да се приема по всяко време на деня, със или без храна. Не забравяйте да спазвате специална диета и да промените начина си на живот по време на лечението с Аторвастатин. Вашият лекар може да го увеличи, ако е необходимо, докато достигнете необходимата доза. Вашият лекар ще коригира дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза Atorvastatin Farmalider е 80 mg веднъж дневно. Дневната доза трябва да се приема в единична доза.
Вашият лекар ще определи продължителността на лечението с Аторвастатин 10 mg.
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Аторвастатин 10 mg е твърде силен или твърде слаб.
Чернодробна недостатъчност
Аторвастатин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане и е противопоказан при пациенти с активно чернодробно заболяване.
Деца и юноши 4-17 години
Употребата на Atorvastatin при деца трябва да се извършва под строгото наблюдение на специалист.
Ако сте приели повече таблетки Аторвастатин 10 mg, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20 (посочете лекарството и погълнатото количество).
Ако сте пропуснали да приемете Аторвастатин 10 mg таблетки
Ако забравите да вземете доза, вземете я възможно най-скоро. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата планирана доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Аторвастатин 10 mg таблетки
Не спирайте лечението без съгласието на Вашия лекар, тъй като нивата на холестерола могат да се върнат към първоначалните си стойности.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Atorvastatin Farmalider може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции или симптоми, спрете приема на таблетките си и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение: .
- Подуване на лицето, езика и трахеята, което може да причини големи затруднения в дишането (ангионевротичен оток). Това е много рядка реакция, която може да бъде сериозна, ако се появи. Спрете приема на Аторвастатин Фармалидер и незабавно уведомете Вашия лекар, ако това се случи.
- В някои случаи пациентите са развили мускулна деструкция или възпаление и много рядко това е довело до сериозно животозастрашаващо заболяване (наречено рабдомиолиза). Ако имате мускулна слабост, чувствителност, болезненост, счупване на мускулите или промяна на цвета на урината до червено-кафява и особено ако в същото време се чувствате зле или имате висока температура, спрете приема на Аторвастатин Фармалайдер и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Много редки нежелани реакции засягат по-малко от 1 на 10 000 души, приемащи Аторвастатин Фармалидер:
- Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да предполага чернодробен проблем. Трябва да посетите Вашия лекар възможно най-скоро.
- Лупус-подобен синдром (включително обрив, ставни нарушения и ефекти върху кръвните клетки).
Други възможни нежелани реакции при Atorvastatin Farmalider
Както всички лекарства, Atorvastatin Farmalider понякога може да предизвика нежелани реакции при някои индивиди.
Честите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) включват:
- Гадене, коремна болка, запек, газове, лошо храносмилане, главоболие, мускулни болки, слабост, диария, безсъние, световъртеж, гръдна болка, алергични реакции, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка и допир, болки в ставите и гърба болка, подуване на глезена (оток), умора, обрив и сърбеж.
Други по-редки нежелани реакции са наблюдавани при някои пациенти, приемащи Atorvastatin Farmalider или лекарства от този тип. Не всички тези нежелани събития непременно са свързани с употребата на тези лекарства.
Нечестите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) включват:
- Анорексия (загуба на апетит), нарушено усещане за болка и докосване, повръщане, обрив, мускулни крампи, неочаквано кървене или синини, шум и шум в ушите и/или главата, наддаване на тегло, загуба на памет, копривна треска, неразположение, импотентност, коса загуба, панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняваща болка в стомаха), повишаване и намаляване на нивата на кръвната захар (ако сте диабетик, трябва внимателно да следите нивата на кръвната си захар).
Редките нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души) включват:
- Мускулна чувствителност, хепатит (възпаление на черния дроб), жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите), рабдомиолиза (силна мускулна болка и слабост, често свързана с висока температура).
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) включват:
- Ангионевротичен оток (подуване на лицето, езика и трахеята, което може да причини големи затруднения в дишането), синдром на Стивънс-Джонсън (тежко заболяване с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите), еритема мултиформен (неправилен обрив с червени петна), промяна на вкуса, зрителни нарушения, чернодробна недостатъчност, загуба на слуха, гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени) и увреждане на сухожилията.
Възможни странични ефекти на някои статини (лекарства от същия тип):
Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари.
· Загуба на паметта.
Проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска.
Диабет. По-вероятно е да имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, да имате наднормено тегло и да имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.
Странични ефекти с неизвестна честота (не могат да бъдат оценени от наличните данни):
- Постоянна мускулна слабост.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба:
https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30ºC.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Аторвастатин Фармалидер 10 mg таблетки
- Активното вещество е аторвастатин. Всяка таблетка съдържа 10 mg аторвастатин под формата на аторвастатин калций.
- Другите съставки са:
Микрокристална целулоза; Безводен натриев карбонат; Малтоза; Кроскармелоза натрий; Магнезиев стеарат; Хипромелоза (Pharmacoat Gr. 606); Хидроксипропилцелулоза; Триетилцитрат; Полисорбат 80; Титанов диоксид (E-171).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Филмирани таблетки.
Таблетките са бели или почти бели, елипсовидни, двойноизпъкнали и гладки.
Всяка опаковка съдържа 28 таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
28108, Алкобендас, Мадрид
Отговаря за производството
Teva Pharma, S.L.U.
C/C, № 4. Polígono Industrial Malpica
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: април 2020 г.