Листовка: Информация за потребителя
Atorvastatin Zentiva Lab 10 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако получите нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, вижте точка 4.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Atorvastatin Zentiva Lab и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Atorvastatin Zentiva Lab
3. Как да приемате Atorvastatin Zentiva Lab
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Atorvastatin Zentiva Lab
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Atorvastatin Zentiva Lab принадлежи към група лекарства, известни като статини, които са лекарства, които регулират липидите (мазнините).
Atorvastatin Zentiva Lab се използва за понижаване на липидите като холестерол и триглицериди в кръвта, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот са неуспешни. Ако сте изложени на висок риск от сърдечни заболявания, Atorvastatin Zentiva Lab също може да се използва за намаляване на този риск, дори ако нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да се спазва стандартна диета с нисък холестерол.
Не взимай Аторвастатин Zentiva Lab
- ако сте алергични към аторвастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако имате или сте имали някакво заболяване, засягащо черния дроб.
- ако имате или сте имали необясними анормални резултати от кръвни изследвания на чернодробната функция.
- ако използвате комбинацията от глекапревир/пибрентасвир за лечение на хепатит С.
- ако сте жена с детероден потенциал и не използвате адекватни контрацептивни мерки.
- ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
- ако кърмите.
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Atorvastatin Zentiva Lab.Поради следните причини Atorvastatin Zentiva Lab може да не е подходящ за Вас:
- ако имате тежка дихателна недостатъчност.
- ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, наречено фузидова киселина (лекарство, използвано за лечение на бактериални инфекции) през устата или чрез инжекция. Комбинацията от фузидова киселина и Atorvastatin Zentiva Lab може да причини сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза).
- ако сте имали предишен инсулт с кървене в мозъка или имате малки джобове течност в мозъка поради предишни инсулти.
- ако имате проблеми с бъбреците.
- ако имате слабо функционираща щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм).
- ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми.
- ако преди сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (например с друг статин или фибрати).
- ако пиете редовно големи количества алкохол.
- ако имате анамнеза за чернодробни проблеми.
- ако сте над 70 години.
Във всеки от тези случаи Вашият лекар ще може да Ви каже дали трябва да Ви се правят кръвни тестове преди и евентуално по време на лечението с Atorvastatin Zentiva Lab, за да се предскаже рискът от свързани с мускулите странични ефекти. Известно е, че рискът от свързани с мускулите странични ефекти (напр. Рабдомиолиза) се увеличава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. Точка 2 " Употреба на Atorvastatin Zentiva Lab с други лекарства ”).
Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост. За диагностициране и лечение на този проблем може да са необходими допълнителни тестове и лекарства.
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава за диабет или риск от развитие на диабет. Този риск от диабет се увеличава, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Използване на Аторвастатин Zentiva Lab с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Има някои лекарства, които могат да повлияят на правилното функциониране на Atorvastatin Zentiva Lab или ефектите на тези лекарства могат да бъдат модифицирани от Atorvastatin Zentiva Lab.Този тип взаимодействие може да намали ефекта на едното или и двете лекарства. Алтернативно, тази съвместна употреба може да увеличи риска или тежестта на неблагоприятните ефекти, включително значително влошаване на мускулите, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4:
Вземане на Аторвастатин Zentiva Lab с храна, напитки и алкохол
Вижте раздел 3 за инструкции как да приемате Atorvastatin Zentiva Lab. Моля, обърнете внимание на следното:
Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефектите на Atorvastatin Zentiva Lab.
Избягвайте да пиете много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте подробности в раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки".
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Не приемайте Atorvastatin Zentiva Lab, ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
Не приемайте Atorvastatin Zentiva Lab, ако сте в детеродна възраст, освен ако не предприемете адекватни контрацептивни мерки.
Не приемайте Atorvastatin Zentiva Lab, ако кърмите детето си.
Безопасността на Atorvastatin Zentiva Lab не е доказана по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство обикновено не влияе върху способността за шофиране или работа с машини. Не шофирайте обаче, ако това лекарство засяга способността Ви за шофиране. Не работете с инструменти или машини, ако това лекарство засяга способността Ви да работите с тях.
Аторвастатин Zentiva Lab съдържа лактоза монохидрат.
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви постави на диета с нисък холестерол, която също трябва да спазвате по време на лечението с Atorvastatin Zentiva Lab.
Обичайната начална доза на Atorvastatin Zentiva Lab е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на възраст над 10 години. Вашият лекар може да го увеличи, ако е необходимо, докато достигнете необходимата доза. Вашият лекар ще коригира дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза Atorvastatin Zentiva Lab е 80 mg веднъж дневно.
Аторвастатин Zentiva Lab таблетки трябва да се поглъщат цели с чаша вода и могат да се приемат по всяко време на деня със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден.
Вашият лекар ще реши продължителността на лечението с Аторвастатин Zentiva Lab .
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Atorvastatin Zentiva Lab е твърде силен или твърде слаб.
Ако вземете повече Аторвастатин Zentiva Lab който дължи
Ако случайно приемете твърде много таблетки Atorvastatin Zentiva Lab (повече от обичайната дневна доза), консултирайте се с Вашия лекар или най-близката болница или се обадете в Службата за токсикология, телефон 91 562 04 20, посочвайки лекарството и погълнатото количество.
Ако забравите да вземете Аторвастатин Zentiva Lab
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата планирана доза в точното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате Аторвастатин Zentiva Lab
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство или искате да спрете лечението, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции или симптоми, спрете приема на таблетките си и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение. .
Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души:
- Сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини големи затруднения в дишането.
- Сериозно заболяване с тежък пилинг и възпаление на кожата, мехури по кожата, устата, очите и гениталиите и треска. Обрив с розово-червени петна, особено по дланите на ръцете или ходилата, които могат да се образуват мехури.
- Мускулна слабост, болезненост, болка, счупване или промяна в цвета на урината до червено-кафяв и особено, ако в същото време се чувствате зле или имате висока температура, това може да се дължи на необичайно разграждане на мускулите (рабдомиолиза) . Ненормалното разграждане на мускулите не винаги изчезва, дори след като сте спрели приема на аторвастатин и може да бъде животозастрашаващо и да причини проблеми с бъбреците.
Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души:
- Лупус-подобен синдром (включително обрив, ставни нарушения и ефекти върху кръвните клетки)
- Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да предполага чернодробен проблем. Трябва да посетите Вашия лекар възможно най-скоро.
Други възможни нежелани реакции с Аторвастатин Zentiva Lab :
Честите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) включват:
- възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене от носа
- алергични реакции
- повишаване на нивата на кръвната захар (ако сте диабетик, следете нивата на кръвната захар), повишаване на кръвната креатин киназа
- главоболие
- гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария
- болки в ставите, подуване на ставите, мускулни болки, мускулни спазми, болки в ръцете и краката и болки в гърба
- резултати от кръвни тестове, които могат да покажат нарушена чернодробна функция
Нечестите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) включват:
- анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, намаляване на нивата на кръвната захар (ако сте диабетик, трябва да продължите внимателно да следите нивата на кръвната си захар)
- кошмари, безсъние
- виене на свят, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка или допир, промени в усещането за вкус, загуба на паметта
- замъглено виждане
- звънене в ушите и/или главата
- повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняващо болка в стомаха)
- хепатит (възпаление на черния дроб)
- обрив, сърбящ кожен обрив, копривна треска, косопад
- болка във врата, мускулна умора
- умора, неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване, особено в глезените (оток), повишена температура
- положителни тестове за урина за бели кръвни клетки
Редките нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души) включват:
- зрителни смущения
- неочаквано кървене или натъртване
- холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
- нараняване на сухожилията
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) включват:
- алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс
- Загуба на слуха
- гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени)
Странични ефекти с неизвестна честота (не могат да бъдат оценени от наличните данни):
- постоянна мускулна слабост.
Възможни странични ефекти на някои статини (лекарства от същия тип):
- сексуални затруднения
- депресия
- проблеми с дишането като постоянна кашлица и/или задух или треска
- диабет. По-вероятно е да имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, да имате наднормено тегло и да имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство. .
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на влошаване.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Аторвастатин Zentiva Lab
Активното вещество в Atorvastatin Zentiva Lab е аторвастатин.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg аторвастатин (като аторвастатин калциев трихидрат).
Другите съставки са:
Сърцевина: калциев карбонат, микрокристална целулоза (Е460), лактоза монохидрат, ниско заместена хидроксипропилцелулоза, повидон К12, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Покритие: хипромелоза (E464), макрогол 6000, титанов диоксид (E171), талк, жълт железен оксид (E172), лактоза монохидрат.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Atorvastatin Zentiva Lab 10 mg филмирани таблетки са почти бели, кръгли и двойноизпъкнали. Диаметърът на таблетката е приблизително 6 mm.
Опаковки: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 или 200 филмирани таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
U Kabelovny 130
102 37 Прага 10
Отговаря за производството
U Kabelovny 130
102 37 Прага 10
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: