Листовка: информация за потребителя
Detramax 2,5 mg/g + 15 mg/g мехлем
Хидрокортизон/Пропанокаин хидрохлорид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. .
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 5-7 дни.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Detramax и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да използвате Detramax
- Как да използвате Detramax
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Detramax
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Съдържа като активни вещества за кожна употреба, хидрокортизон (кортикостероид), с противовъзпалително действие и пропанокаин хидрохлорид, с локален анестетичен ефект.
Detramax е показан за временно симптоматично облекчаване на сърбеж и болка по кожата поради леки кожни раздразнения, които реагират на кортикостероиди, като алергия поради контакт със сапуни, препарати, метали, ухапвания от насекоми, медузи и коприва.
Не използвайте Detramax:
- Ако сте алергични към хидрокортизон, пропанокаин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- На заразена кожа, от бактерии, гъбички или вируси (напр. Херпес или варицела).
- На рани и лигавици (напр. В очите, устата, както и в аналната или гениталната област).
- При акне, нито за лечение на стъпало на спортиста.
- За лечение на язви.
- За дразнене или сърбеж, причинени от памперси.
- В случай на туберкулоза или сифилис, при които кожата е засегната.
- За област на зачервяване или реакция около ваксина.
- В области, засегнати от възпаление със зачервяване на кожата по лицето (розацея) или при възпаление около устата (периорален дерматит).
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Detramax.
- Detramax трябва да се използва само за външно третиране на кожата. Никакъв вид превръзка не трябва да се прилага върху третираната зона, освен ако не е указано от лекаря.
- Кортикостероидите (една от активните съставки на това лекарство) не трябва да се използват в големи части на тялото или за дълги периоди, тъй като това значително увеличава риска от неблагоприятни ефекти.
- Избягвайте контакт с очите и лигавиците и измийте ръцете си след употреба.
- Ако развиете алергия към лекарството, трябва да спрете лечението.
- Ако развиете инфекция, докато използвате това лекарство, трябва да се консултирате с Вашия лекар относно Вашето лечение.
- Свържете се с Вашия лекарако имате замъглено зрение или други зрителни нарушения.
Деца
Да не се използва при деца под 12-годишна възраст, освен ако не е предписано от лекаря; в този случай трябва да се има предвид, че памперсите причиняват запушване, което увеличава абсорбцията на лекарството.
Използване на Detramax с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Няма известни взаимодействия.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Като общо правило мехлемът не трябва да се прилага през първия триместър на бременността.
Препоръчително е да не използвате това лекарство по време на бременност, освен ако Вашият лекар не счете за необходимо, претегляйки ползите спрямо потенциалния риск.
Бременни или кърмещи жени не трябва да използват Detramax върху големи участъци от кожата или за дълъг период от време, или да използват оклузивни превръзки.
Не прилагайте Detramax върху гърдите по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Лечението с това лекарство не засяга способността за шофиране или работа с машини.
Detramax маз съдържа цетостеарилов алкохол, метил парахидроксибензоат (Е-218) и пропилей гликол.
Това лекарство може да причини локални кожни реакции (като контактен дерматит), тъй като съдържа цетостеарилов алкохол.
Може да причини алергични реакции (вероятно забавени), тъй като съдържа метил парахидроксибензоат (E218).
Също така дразнене на кожата, защото съдържа пропилей гликол
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Нанесете малко количество мехлем върху засегнатата област 1 до 3 пъти на ден с лек масаж.
Измийте ръцете си след всяко нанасяне.
Ако симптомите продължават повече от 5-7 дни, в зависимост от показанията или в случай на влошаване, трябва да спрете лечението и да се консултирате с лекар.
Употреба при деца
Не използвайте при деца под 12-годишна възраст, освен ако лекарят не го посочи.
Ако използвате повече Detramax, отколкото трябва
Употребата на по-високи от препоръчаните количества кортикостероиди увеличава риска от неблагоприятни ефекти.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, посетете Вашия лекар или се обадете на Телефон за Токсикологична Информационна Служба: 91 562 04 20, като посочите лекарството и приложеното/взетото количество.
Ако сте пропуснали да използвате Detramax
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако забравите да приложите мехлема в определеното време, нанесете го възможно най-скоро и продължете по обичайния модел.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Неблагоприятните ефекти, които могат да възникнат, се дължат главно на прекомерна употреба на лекарството или употреба с оклузивна превръзка.
Може да се появи алергична реакция като контактен дерматит.
Употребата на кортикостероиди върху кожата може да доведе до кожна атрофия (изтъняване на кожата), телеангиектазия (малки вени, наблюдавани в кожата), стрии, особено по време на продължително лечение, зачервяване, хипертрихоза (растеж на косата), натъртване, акне, забавяне заздравяване, розацея (възпаление със зачервяване на кожата по лицето), периорален дерматит (възпаление около устата), вторична инфекция като гъбички, кожа или лигавица.
Продължителната му употреба или на големи площи може да доведе до абсорбция през кожата и да получи системен ефект (в области на тялото, различни от тези на приложение), като глаукома (повишено налягане на окото), замъглено зрение - с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) или може да възникне разстройство, характеризиращо се с подуване на лицето, шията и затлъстяване.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaRAM.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Detramax маз
- Активните вещества са хидрокортизон и пропанокаин хидрохлорид. Всеки грам съдържа 2,5 mg хидрокортизон (0,25%) и 15 mg пропанокаин хидрохлорид (1,5%).
- Другите съставки са: глицерол (Е422), пропилей гликол, цетостеарилов алкохол, метил парахидроксибензоат (нипагин) (Е218), етанол и пречистена вода.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Detramax е ярко бяла помада с гладка текстура, която е представена в алуминиеви тръби.
Всяка туба съдържа 30 g.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Anotaciones Farmacéuticas S.L.
Ctra. De Rubí a Sant Cugat, Km 1, nº 40-50,
08174 - Сант Кугат дел Валес. Барселона, Испания).
Отговаря за производството
Laboratorios Salvat, S.A.
C/Gall, nº 30-36, 08950
Esplugues de Llobregat. Барселона, Испания).
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: декември 2015 г.