Листовка: информация за пациента
Амоксицилин Сандоз 1000 mg диспергиращи се таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора - дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Amoxicillin Sandoz и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Амоксицилин Сандоз
3. Как да приемате Amoxicillin Sandoz
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Амоксицилин Сандоз
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Какво представлява Амоксицилин Сандоз
Амоксицилин е антибиотик. Активното вещество е амоксицилин. Принадлежи към група лекарства, наречени „пеницилини“.
Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции и не работят за лечение на вирусни инфекции като грип или настинка.
Важно е да следвате указанията относно дозата, дозите и продължителността на лечението, посочени от Вашия лекар.
Не съхранявайте и не използвайте това лекарство повторно. Ако ви остане антибиотик след лечението, върнете го в аптеката за правилно изхвърляне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в кошчето.
За какво се използва Amoxicillin Sandoz
Амоксицилин се използва за лечение на инфекции, причинени от бактерии в различни части на тялото. Амоксицилин може също да се използва в комбинация с други лекарства за лечение на стомашни язви.
Не взимай Амоксицилин Сандоз :
- ако сте алергични към амоксицилин, пеницилини или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако някога сте имали алергична реакция към друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или гърлото.
Не приемайте амоксицилин, ако някое от горните се отнася за вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете амоксицилин.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете амоксицилин, ако:
- имате инфекциозна мононуклеоза (треска, възпалено гърло, подути жлези и силна умора),
- имате проблеми с бъбреците,
- не уринира редовно.
Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете амоксицилин.
Изследвания на кръв и урина
Ако имате:
- анализ на урината (глюкоза в урината) или кръвни тестове за чернодробната функция,
- Тестове за естриол (използвани по време на бременност, за да се провери дали бебето се развива нормално).
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, че приемате амоксицилин. Това е така, защото амоксицилинът може да промени резултатите от тези видове тестове.
Използване на амоксицилин Сандоз с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
- Ако приемате алопуринол (използван при подагра) с амоксицилин, може да е по-вероятно да имате алергична кожна реакция.
- Ако приемате пробенецид (използван при подагра), Вашият лекар може да коригира Вашата доза амоксицилин.
- Ако приемате антикоагуланти (като варфарин) с амоксицилин, може да са необходими допълнителни кръвни изследвания.
- Ако приемате други антибиотици (като тетрациклин), амоксицилин може да бъде по-малко ефективен.
- Ако приемате метотрексат (използван за лечение на рак и тежък псориазис), амоксицилин може да предизвика увеличаване на страничните ефекти.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Амоксицилин може да има неблагоприятни ефекти и симптоми (като алергични реакции, замаяност и гърчове) могат да означават, че не трябва да шофирате.
Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не сте добре.
Това лекарство съдържа аспартам, бензилов алкохол, бензил бензоат, етанол, натрий, сорбитол и серен диоксид.
Това лекарство съдържа 5,2 mg аспартам във всяка диспергираща се таблетка.
Аспартамът съдържа източник на фенилаланин, който може да бъде вреден в случай на фенилкетонурия (NCF), рядко генетично заболяване, при което фенилаланинът се натрупва, тъй като тялото не е в състояние да го елиминира правилно.
Това лекарство съдържа до 0,60 mg бензилов алкохол във всяка диспергираща се таблетка.
Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако сте бременна или кърмите и ако имате чернодробно или бъбречно заболяване. Това е така, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в тялото ви и да причинят странични ефекти (метаболитна ацидоза). Това лекарство не трябва да се използва повече от седмица при деца под 3-годишна възраст, освен ако не е указано от Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство съдържа до 0,29 mg бензил бензоат във всяка диспергираща се таблетка. Бензил бензоатът може да увеличи риска от жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) при новородени (на възраст до 4 седмици).
Това лекарство съдържа малки количества етанол, по-малко от 100 mg на диспергираща се таблетка.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на диспергираща се таблетка; т.е. по същество "без натрий".
Това лекарство съдържа 0,064 mg сорбитол във всяка диспергираща се таблетка.
Това лекарство съдържа 48 ng серен диоксид. Това лекарство може да причини тежки алергични реакции и бронхоспазъм.
Съдържа малки количества глюкоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Може да причини кариес.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
- Таблетките могат да се използват по два начина. Те могат да бъдат суспендирани във вода за пиене или могат да се приемат директно с достатъчно количество вода. Таблетките могат да се разделят, за да се улесни преглъщането.
- Пространството дозира равномерно през целия ден, с интервал поне 4 часа.
Обичайната доза е:
Деца с тегло под 40 кг
Всички дози са базирани на телесното тегло на детето в килограми.
- Вашият лекар ще Ви каже колко амоксицилин да дадете на Вашето бебе или дете.
- Обичайната доза е 40 mg до 90 mg за всеки килограм телесно тегло на ден, дадена в две или три разделени дози.
- Максималната доза е 100 mg за всеки килограм телесно тегло на ден.
Възрастни, възрастни хора и деца с тегло 40 kg или повече
Обичайната доза амоксицилин е 250 mg до 500 mg три пъти дневно или 750 mg до 1 g на всеки 12 часа, в зависимост от тежестта и вида на инфекцията.
- Сериозни инфекции: 750 mg до 1 g, три пъти на ден.
- Инфекция на пикочните пътища: 3 g два пъти дневно, за един ден.
- Лаймска болест (инфекция, причинена от паразити, наречени кърлежи): изолиран еритем мигранс (ранен стадий - розов или червен кръгов обрив): 4 g на ден; системни прояви (късен стадий - с по-тежки симптоми или когато болестта се разпространи в тялото ви): до 6 g на ден.
- Стомашни язви: доза от 750 mg или доза от 1 g два пъти дневно в продължение на 7 дни, с други антибиотици и лекарства за лечение на стомашни язви.
- За предотвратяване на сърдечна инфекция по време на операция: дозата ще варира в зависимост от вида на операцията. По същото време могат да се дават и други лекарства. Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра могат да ви дадат повече подробности.
- Максималната препоръчителна доза е 6 g на ден.
Бъбречни проблеми
Ако имате проблеми с бъбреците, дозата може да е по-ниска от обичайната доза.
Ако сте приели повече от необходимата доза Амоксицилин Сандоз
Ако сте приели повече амоксицилин, отколкото би трябвало, признаците може да са стомашно разстройство (гадене, повръщане или диария) или кристали в урината, което може да се разглежда като мътна урина или проблеми с уринирането. Говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Носете лекарството, за да ви покаже.
Ако сте приели повече амоксицилин, отколкото трябва, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, Вашия фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и използваното количество.
Ако сте пропуснали да приемете Amoxicillin Sandoz
- Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните.
- Не приемайте следващата доза твърде скоро, изчакайте поне 4 часа преди да приемете следващата доза.
- Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Колко дълго трябва да приемате Амоксицилин
- Продължавайте да приемате амоксицилин толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар, дори ако се чувствате по-добре. Трябва да вземете всички дози, за да победите инфекцията. Ако някои бактерии оцелеят, те могат да доведат до връщане на инфекцията.
- След като лечението приключи, ако продължавате да се чувствате зле, трябва да посетите Вашия лекар отново.
Кандидоза (гъбична инфекция на влажните части на тялото, която може да причини болка, сърбеж и бяло отделяне) може да възникне, ако амоксицилин се приема продължително. Ако това се случи с вас, посетете Вашия лекар.
Ако приемате амоксицилин за дълго време, Вашият лекар може да проведе допълнителни изследвания, за да провери дали бъбреците, черният дроб и кръвта Ви работят нормално.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на амоксицилин и незабавно посетете лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се наложи спешно медицинско лечение:
Следните нежелани реакции са много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Те могат да се появят по време на лечението или до няколко седмици след това.
Ако се появи някой от горните симптоми, спрете приема на лекарството и незабавно посетете Вашия лекар.
Понякога може да имате по-малко сериозни кожни реакции като:
- умерен сърбящ обрив (кръгли, розово-червени подутини), подути, подобни на мехури области по предмишниците, краката, дланите, ръцете или стъпалата. Това е рядко (може да засегне до 1 на 100 души).
Ако имате някой от тях, говорете с Вашия лекар, тъй като лечението с амоксицилин ще трябва да бъде спряно.
Други възможни неблагоприятни ефекти са:
Често срещан (може да засегне до 1 на 10 души)
- акне,
- болест,
- диария.
Нечести (може да засегне до 1 на 100 души)
Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души)
- кандидоза (гъбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки), можете да получите лечение на гъбична инфекция от Вашия лекар или фармацевт,
- бъбречни проблеми,
- епилептични припадъци (конвулсии), наблюдавани при пациенти, лекувани с високи дози или с бъбречни проблеми,
- виене на свят,
- хиперактивност,
- кристали в урината, които могат да се появят като мътна урина или затруднения или дискомфорт по време на уриниране. Уверете се, че пиете много течности, за да намалите вероятността от тези симптоми.,
- обезцветяване на зъбите, което обикновено изчезва при измиване (това се съобщава при деца),
- езикът може да промени цвета си в жълт, кафяв или черен и да изглежда космат,
- прекомерно разграждане на червените кръвни клетки, което причинява вид анемия. Признаците включват: умора, главоболие, задух, световъртеж, бледност и пожълтяване на кожата и бялото на очите,
- нисък брой бели кръвни клетки,
- нисък брой клетки, участващи в съсирването на кръвта,
- Може да отнеме повече време от нормалното, докато кръвта се съсирва. Можете да оцените това, ако носът Ви кърви или порязва.
Неизвестна честота (не може да се изчисли от наличните данни)
- Възпаление на защитната мембрана, която обгражда мозъка (асептичен менингит).
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Амоксицилин Сандоз 1000 mg диспергиращи се таблетки
- Активното вещество е амоксицилин. Всяка диспергираща се таблетка съдържа 1000 mg амоксицилин (като трихидрат).
- Другите съставки са: аромат на праскова с кайсия (съдържа бензил бензоат, етанол, сорбитол, серен диоксид), аромат на портокал на прах (съдържа бензил алкохол), магнезиев стеарат (Е 470b), аспартам (Е 951), кроскармелоза натрий, манитол ( E 421), талк (E 553b), колоиден безводен силициев диоксид (E 551), микрокристална целулоза (E 460), получен от царевица малтодекстрин (съдържа глюкоза), предварително желатинирано хидроксипропилово грах нишесте, титанов диоксид (E 171).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Таблетките са продълговати, двойноизпъкнали, бели до жълтеникаво бели, с размери приблизително 10 х 22 mm.
Диспергиращите се таблетки са опаковани в блистер от PVC/PVDC/Alu и се поставят в картонена опаковка.
Размер на контейнера:
2, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 и 1000 диспергиращи се таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Sandoz Farmaceutica, S.A.
Бизнес център Parque Norte
C/Serrano Galvache, 56
Отговаря за производството
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена :
Amoxicilline Sandoz disper 1000, dispergeerbare tabletten 1000 mg
Ospamox 1000 mg - lösbare Tabletten
Амоксицилин Сандоз 1000 mg диспергирани таблетки
OSPAMOX 1000 mg диспергиращи се таблетки
Амоксицилин SANDOZ 1 g, диспергираща се таблетка
Оспамокс 1000 mg диспергиращи се таблетки
Амоксицилин Сандоз 1000 mg диспергираща таблетка
АМОКСИЦИЛИН Sandoz 1000 mg ДИСПЕРСИВНИ ТАБЛЕТКИ
Ospamox 1000 mg диспергована таблетка
Ospamox 1000 mg дисперзибилна маса te
Amoxicillin Sandoz 1 g диспергираща таблетка
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Май 2020 г.