Листовка: информация за потребителя
Метформин Сандоз 1000 mg филмирани таблетки
Метформин хидрохлорид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Метформин Сандоз и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Метформин Сандоз
3. Как да приемате Метформин Сандоз
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Метформин Сандоз
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Метформин Сандоз съдържа метформин, лекарство за лечение на диабет. Метформин принадлежи към група лекарства, наречени бигуаниди.
Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса, който кара тялото ви да приема глюкоза (захар) от кръвта. Вашето тяло използва глюкоза за енергия или я съхранява за бъдеща употреба.
Ако имате диабет, панкреасът не произвежда достатъчно инсулин или тялото ви не може да използва правилно произведения инсулин. Това причинява високо ниво на глюкоза в кръвта. Метформин помага за понижаване на кръвната захар до възможно най-нормално ниво.
Ако сте възрастен с наднормено тегло, приемът на метформин за дълго време също помага за намаляване на риска от усложнения, свързани с диабета. Метформин се свързва както със стабилно телесно тегло, така и с умерена загуба на тегло.
Метформин се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (наричан още „неинсулинозависим диабет“), когато диетата и упражненията сами по себе си не са достатъчни за контрол на нивото на кръвната Ви захар. Използва се особено при пациенти с наднормено тегло.
- Възрастните могат да приемат метформин самостоятелно или с други лекарства за лечение на диабет (лекарства, приемани през устата или инсулин).
- Деца на 10 и повече години и юноши могат да приемат метформин самостоятелно или с инсулин.
Не приемайте Метформин Сандоз
Ако някое от горните обстоятелства се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате това лекарство.
Не забравяйте да попитате Вашия лекар за съвет, ако:
- имате нужда от сканиране като рентгенова снимка или сканиране, което включва инжектиране на a контрастно лекарствосъдържащи йод в кръвта,
- Нуждае се от a голяма хирургическа интервенция .
Трябва да спрете приема на метформин за определен период от време преди и след прегледа или операцията. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от друго лечение през това време. Важно е да следвате точно указанията на Вашия лекар.
Предупреждения и предупреждения
Риск от лактатна ацидоза
Метформин може да причини много рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза също се увеличава при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте повече информация по-долу), чернодробни проблеми и всяко медицинско състояние, при което част от тялото има намалено снабдяване с кислород ( като остри и тежки сърдечни заболявания).
Ако някое от горните се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на метформин за кратко време, ако имате нарушение, което може да бъде свързано с дехидратация. (значителна загуба на телесни течности), като силно повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното. Консултирайте се с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на метформин и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако получите някой от симптомите на лактатна ацидоза., тъй като това разстройство може да доведе до кома.
Симптомите на лактатна ацидоза включват:
- повръщане,
- стомашни болки,
- мускулни крампи,
- общо чувство на неразположение с тежка умора,
- затруднено дишане,
- намаляване на телесната температура и сърдечната честота.
Лактатната ацидоза е спешна медицинска помощ и трябва да се лекува в болница.
Ако трябва да се подложите на голяма операция, трябва да спрете приема на метформин по време на процедурата и известно време след нея. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете приема на метформин и кога да го рестартирате.
По време на лечението с метформин, Вашият лекар ще проверява функцията на бъбреците Ви, поне веднъж годишно или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или ако бъбречната Ви функция се влошава.
Метформин сам по себе си не причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкоза в кръвта). Ако обаче приемате метформин заедно с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин или глиниди), съществува риск от хипогликемия. Ако имате симптоми на хипогликемия, като слабост, световъртеж, повишено изпотяване, учестен пулс, нарушения на зрението или затруднена концентрация, обикновено е полезно да ядете или пиете нещо, съдържащо захар.
Прием на метформин Сандоз с други лекарства
Ако се нуждаете от инжекция на контрастно вещество, съдържащо йод, в кръвния поток, например в контекста на рентгеново изследване или сканиране, трябва да спрете приема на метформин преди инжектирането или по време на самото инжектиране. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете приема на метформин и кога да го рестартирате.
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Може да се наложи по-чести тестове за кръвната захар и бъбречната функция или може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви метформин. Особено важно е да се спомене следното:
- лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици),
- лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и COX-2 инхибитори като ибупрофен и целекоксиб),
- някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни блокери),
- бета-2 агонисти като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма),
- кортикостероиди (използва се за лечение на различни състояния, като тежко възпаление на кожата или астма),
- лекарства които могат да променят количеството метформин в кръвта, особено ако бъбречната Ви функция е намалена (като верапамил, рифампин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб),
- други лекарства, използвани за лечение на диабет .
Прием на метформин Сандоз с алкохол
Избягвайте прекомерния прием на алкохол, докато приемате Метформин Сандоз, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
Бременност и кърмене
По време на бременност се нуждаете от инсулин за лечение на диабет. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Не приемайте това лекарство, ако кърмите или планирате да кърмите бебето си.
Шофиране и работа с машини
Метформин сам по себе си не причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкоза в кръвта). Това означава, че това няма да повлияе на способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Внимавайте обаче, ако приемате метформин с други лекарства за лечение на диабет които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни продукти, инсулин, меглитиниди). Симптомите на хипогликемия включват слабост, замаяност, повишено изпотяване, повишен сърдечен ритъм, влошено зрение или проблеми с концентрацията. Не шофирайте и не работете с машини, ако започнете да усещате тези симптоми.
Следвайте точно указанията за приложение, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Метформин не може да замести ползите от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате всички съвети за диета, които Ви е дал Вашият лекар, и упражнявайте редовно.
Препоръчителната доза е:
Деца на 10 години и по-големи и юноши те обикновено започват с 500 mg или 850 mg метформин * на ден. Максималната дневна доза е 2000 mg, разделена на 2 или 3 дози. Лечението на деца между 10 и 12-годишна възраст се препоръчва само под конкретния съвет на техния лекар, тъй като клиничният опит при тази група пациенти е ограничен.
The Възрастни Те обикновено започват с 500 mg или 850 mg метформин два или три пъти на ден. Максималната дневна доза е 3000 mg, разделена на три приема.
* За индивидуална корекция на дозата се предлагат таблетки, съдържащи 500 mg и 850 mg от активното вещество метформин хидрохлорид.
Ако използвате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете да приемате метформин.
Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Мониторинг:
- Вашият лекар ще адаптира дозата Ви метформин към нивото на кръвната Ви захар. Не забравяйте да говорите редовно с Вашия лекар. Това е особено важно за деца, юноши или ако сте възрастен човек.
- Вашият лекар също ще проверява, поне веднъж годишно, колко добре работят бъбреците Ви. Може да се нуждаете от по-чести прегледи, ако сте в напреднала възраст или ако бъбреците ви не работят нормално.
Как да приемате Метформин Сандоз:
Вземете Metformin Sandoz с или след хранене. Това ще ви попречи да страдате от неблагоприятни ефекти, които засягат храносмилането ви.
Не чупете и не дъвчете таблетките. Поглъщайте всяка таблетка с чаша вода.
- Ако приемате една доза на ден, приемайте я сутрин (на закуска).
- Ако приемате две дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска) и вечер (вечеря).
- Ако приемате три дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска), по обяд (обяд) и вечер (вечеря).
Делителната черта е само за счупване на таблетката, ако ви е трудно да я погълнете цяла.
Ако след известно време смятате, че ефектът на Метформин Сандоз е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Метформин Сандоз
Ако сте приели повече метформин Сандоз, отколкото трябва, може да получите лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза са неспецифични като повръщане, коремна болка с крампи, чувство на дискомфорт при умора и задух. Други симптоми са намалената телесна температура и сърдечната честота. Ако това се случи с вас, може да се наложи незабавно болнично лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Консултирайте се незабавно с Вашия лекар или най-близката болница.
Ако сте приели повече Метформин Сандоз, отколкото трябва, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, Вашия фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация на телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и използваното количество.
Ако сте пропуснали да приемете Metformin Sandoz
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в нормалното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Метформин може да причини много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души), но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако това ви се случи, трябва да спрете приема на метформин и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Много често, може да засегне повече от 1 на 10 души
- Храносмилателни проблеми, като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези нежелани реакции се появяват по-често при започване на лечението. Помага да се разпределят дозите през целия ден и ако приемате таблетките по време или веднага след хранене. Ако симптомите продължават, спрете приема на метформин и се обърнете към Вашия лекар.
Често срещан, може да засегне до 1 на 10 души
- Промени във вкуса.
Много рядко, може да засегне до 1 на 10 000 души
- лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Симптомите на лактатна ацидоза не са специфични (вижте раздел "Предупреждения и предпазни мерки"),
- нарушения на чернодробните тестове или хепатит (възпаление на черния дроб, което може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без пожълтяване на кожата или бялото на очите).
Ако това ви се случи , спрете да пиете това лекарство,
- кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем), сърбеж или сърбящ обрив (копривна треска),
- ниски нива на витамин В12 в кръвта.
Деца и юноши
Ограничените данни при деца и юноши показват, че нежеланите ефекти са подобни по характер и тежест на тези, наблюдавани при възрастни.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Ако детето се лекува с метформин, родителите и болногледачите се съветват да следят как се използва това лекарство.
Не изисква специални условия за съхранение
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Метформин Сандоз
- Активната съставка е метформин хидрохлорид . Всяка таблетка съдържа 1000 mg метформин хидрохлорид, еквивалентни на 780 mg метформин.
- Другите съставки са: повидон К 90, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 4000, оцветител титанов диоксид (E-171).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Таблетките са бели, овални, филмирани, с делителна черта, с вдлъбнато релефно означение „M 1G“ от едната страна и обикновени от другата страна, налични в:
- Алуминиев/PVC блистер от 20, 30, 60, 90, 120, 180 и 300 таблетки.
- HDPE бутилки с LDPE капачка от 100 и 200 таблетки.
Размери: около 19мм х 10мм.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Sandoz Farmaceutica, S.A.
Бизнес център Parque Norte
C/Serrano Galvache, 56
Отговаря за производството