Листовка: информация за потребителя
Atarax 25 mg филмирани таблетки
Хидроксизин дихидрохлорид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представляват таблетките Atarax и за какво се използват?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Atarax таблетки
3. Как да приемате таблетки Atarax
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате таблетки Atarax
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Atarax е анксиолитично лекарство, което принадлежи към клас съединения, наречени дифенилметани.
Atarax се използва в:
- Симптоматично лечение на тревожност при възрастни.
- Симптоматично лечение на сърбеж и уртикария.
- Предмедикаменти преди анестезия при възрастни и деца (над 6 години).
Не приемайте Atarax
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към хидроксизин дихидрохлорид или към някоя от останалите съставки на Atarax, към цетиризин, към други производни на пиперазин, към аминофилин или към етилендиамин.
- Ако страдате от порфирия (група наследствени нарушения, които засягат кръвта).
- Ако вашата ЕКГ (електрокардиограма) показва проблем със сърдечния ритъм, наречен "удължаване на QT интервала".
- Ако имате или сте имали сърдечно-съдови заболявания или сърдечната честота е много ниска.
- Ако имате ниски нива на соли в тялото си (напр. Ниско ниво на калий или магнезий).
- Ако приемате определени лекарства за проблеми със сърдечния ритъм или лекарства, които могат да повлияят на сърдечния ритъм (вж. „Други лекарства и Atarax“).
- Ако близък роднина е починал внезапно от сърдечни проблеми.
- В случай на бременност или кърмене.
Предупреждения и предупреждения
- Ако сте изложени на висок риск от припадъци.
- Ако имате чернодробна недостатъчност и ако имате умерена или тежка бъбречна недостатъчност. В тези случаи дозата на Atarax трябва да бъде намалена.
- Ако страдате от глаукома, запушване на пикочния мехур, намалена стомашно-чревна подвижност, миастения гравис или деменция.
- Atarax може да бъде свързан с повишен риск от нарушения на сърдечния ритъм, които могат да бъдат животозастрашаващи. Затова кажете на Вашия лекар, ако имате някакви сърдечни проблеми или ако приемате други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта.
Незабавно потърсете медицинска помощ, ако, докато се лекувате с Atarax, имате сърдечни проблеми като сърцебиене, задух или загуба на съзнание. Лечението с хидроксизин трябва да се прекрати.
Използване на Atarax с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства. Това включва всяко лекарство, закупено без рецепта. Atarax може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства.
Atarax може да усили депресивното действие на централната нервна система, когато се използва заедно с други лекарства с депресивни или антихолинергични свойства. В тези случаи дозата трябва да се адаптира към всеки пациент.
Atarax антагонизира ефектите на бетахистин и антихолинестеразни лекарства.
Лечението с Atarax трябва да бъде прекратено поне 5 дни преди провеждането на тест за алергия или тест за бронхиално предизвикателство с метахолин, за да се избегнат ефекти върху резултатите.
Трябва да се избягва едновременното приложение на Atarax с инхибитори на моноаминооксидазата.
Atarax противодейства на натискащото действие на адреналина.
Едновременното приложение с лекарства, които могат да причинят аритмии, може да увеличи риска от удължаване на QT интервала и Torsades de Pointes (промени в някои измервания на електрокардиограмата).
Не приемайте Atarax, ако приемате лекарства за лечение:
- бактериални инфекции (напр. антибиотиците еритромицин, моксифлоксацин, левофлоксацин)
- гъбични инфекции (напр. пентамидин)
- сърдечни проблеми или високо кръвно налягане (напр. амиодарон, хинидин, дизопирамид, соталол)
- психоза (напр. халоперидол)
- депресия (напр. циталопрам, есциталопрам)
- стомашно-чревни нарушения (напр. прукалоприд)
- алергия
- лоша ария (напр. мефлохин и хидроксихлорохин)
- рак (напр. торемифен, вандетаниб)
- злоупотреба с наркотици или силна болка (метадон)
Към днешна дата не са открити допълнителни взаимодействия с други лекарства.
Прием на Atarax с храна, напитки и алкохол
Не трябва да пиете алкохол, докато се лекувате с това лекарство. Едновременното приложение на хидроксизин и алкохол може да доведе до ефекти върху централната нервна система.
Бременност и кърмене
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство. Atarax не трябва да се приема по време на бременност.
Atarax не трябва да се приема по време на кърмене. Ако е необходимо лечение с Atarax, кърменето трябва да се преустанови.
Шофиране и работа с машини
Atarax може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини, тъй като може да причини сънливост, да намали вниманието Ви или да намали способността Ви да реагирате. Появата на тези ефекти е по-вероятна в началото на лечението или когато дозата се увеличи. Не шофирайте и не работете с машини, ако получите някой от тези ефекти.
Пациенти в напреднала възраст
При пациенти в напреднала възраст трябва да се прилага половината от препоръчаната доза поради удълженото действие на лекарството.
Таблетките Atarax съдържат лактоза
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Трябва да се прилага най-малката доза Atarax, която е ефективна, и то за възможно най-кратко време.
- За лечение на тревожност: 2 до 4 таблетки (50-100 mg) на ден, разделени на 3 приема. Препоръчва се прилагане на 1/2-1 таблетка сутрин, 1/2-1 таблетка на обяд и 1-2 таблетки вечер.
- За лечение на сърбеж и уртикария: Препоръчително е да започнете с доза от 1 таблетка (25 mg) вечер и ако е необходимо, да прилагате дози до 1 таблетка (25 mg) 3 пъти дневно.
За предварително лечение преди анестезия: 2 таблетки (50 mg) на ден в 2 дози (1 прием 1 час преди операцията, предшествана от 1 вземане вечер преди анестезия), или 4 таблетки (100 mg) на ден в 1 единична доза. Кумулативната доза за 24 часа не трябва да надвишава 100 mg.
Деца (от 12 месеца)
- За лечение на сърбеж и уртикария:
От 12 месеца: 1 до 2 mg/kg на ден, разделени на няколко приема.
При деца с тегло до 40 kg максималната дневна доза е 2 mg/kg/ден.
- За предварително лечение преди анестезия:
Еднократна доза от 0,6 mg/kg 1 час преди операцията, която може да бъде предшествана от 0,6 mg/kg вечер преди анестезия.
Кумулативната доза за 24 часа не трябва да надвишава 2 mg/kg/ден.
При възрастни и деца с тегло над 40 kg максималната дневна доза е 100 mg/ден при всички показания.
При пациенти в напреднала възраст максималната дневна доза е 50 mg/ден.
Таблетките трябва да се поглъщат цели с помощта на течности и могат да се приемат както на гладно, така и с храна.
Таблетката с делителна черта позволява лесното й разделяне на 2 части, за най-доброто регулиране на необходимата доза при всеки пациент.
Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми трябва да намалят дозата (вж. „ Предупреждения и предупреждения ”).
Дозата ще бъде адаптирана в рамките на препоръчителния диапазон на дозата в зависимост от отговора на пациента на лечението.
Ако смятате, че ефектът на Atarax е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Atarax
Ако сте приели твърде много Atarax, вижте веднага Говорете с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация на телефон 915 620 420, особено ако детето е приело твърде много. В случай на предозиране може да се започне симптоматично лечение. Може да се извърши електрокардиографско (ЕКГ) наблюдение, поради възможността от проблем със сърдечния ритъм, като удължаване на QT интервала или Torsade de Pointes.
Значително предозиране може да причини гадене, повръщане, тахикардия, повишена температура, сънливост, променен зеничен рефлекс, тремор, объркване, халюцинации, намалено ниво на съзнание, респираторна депресия, гърчове, понижено кръвно налягане и сърдечна аритмия, включително брадикардия, което може да доведе до дълбока кома и кардиореспираторен колапс.
Ако сте пропуснали да приемете Atarax
Не забравяйте винаги да приемате лекарството си.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължавайте да приемате нормалната си доза, когато е време за вас.
Ако сте спрели приема на Atarax таблетки
Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението с Atarax. Не спирайте лечението по-рано. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Често срещаният страничен ефект (засягащ поне 1 на 100 пациенти) е седация.
Нечестите нежелани реакции (засягащи поне 1 на 1000 пациенти) са: гадене, гадене, треска, замаяност, безсъние, тремор, възбуда и объркване.
Редките нежелани реакции (засягащи поне 1 на 10 000 пациенти) са: тахикардия, нарушена акомодация или способност да виждат на различни разстояния, замъглено зрение, запек, повръщане, свръхчувствителност, ненормални чернодробни тестове, припадъци, абнормни движения неволни (дискинезия), дезориентация, халюцинации, задържане на урина, еритематозен обрив, макуло-папулозен обрив, дерматит, сърбеж и хипотония.
Много редки нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 10 000 пациенти) са: анафилактичен шок, бронхоспазъм (стесняване на бронхите, причиняващо затруднено дишане), ангионевротичен оток (възпаление на кожата и лигавицата), повишено изпотяване, лекарствен обрив, генерализиран остър екзантемична пустулоза (вид алергична реакция, която се появява в отговор на лекарство, инфекция или заболяване), еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън (последните две са кожни заболявания поради алергична реакция или инфекция).
Нежеланите ефекти с неизвестна честота (не могат да бъдат оценени от наличните данни) са: удължен QT на електрокардиограмата, Torsades de Pointes (аномалия на електрокардиограмата, свързана с тахикардии), хепатит, загуба на съзнание (синкоп) и булозни заболявания (напр. Токсична епидермална некролиза, пемфигус).
Спрете приема на това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате някакви проблеми със сърдечния ритъм, като сърцебиене, затруднено дишане или загуба на съзнание .
Следните нежелани реакции са наблюдавани при цетиризин, основният метаболит на хидроксизин: тромбоцитопения (намален брой тромбоцити), агресивност, депресия, тик, дистония (мускулни контракции), парестезия (усещане за изтръпване), окулогична криза (поставяне на очите в фиксиран позиция), диария, дизурия (затруднено уриниране), енуреза (уринарна инконтиненция), астения, оток и наддаване на тегло.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Atarax трябва да се съхранява в картонената му кутия, тъй като активното вещество хидроксизин дихидрохлорид е чувствително към светлина.
Не изисква специална температура на съхранение.
Не използвайте Atarax след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
- Състав на таблетки Atarax
- - Активното вещество е хидроксизин (като дихидрохлорид). Всяка таблетка съдържа 25 mg хидроксизин.
- - Помощни вещества са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, титанов диоксид (E171), HPMC 2910 5cP, полиетилен гликол 400, пречистена вода.
- Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Таблетките Atarax се предлагат под формата на покрити таблетки в опаковки от 25 и 50 таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
Plaza de Manuel Gómez Moreno, s/n, сграда Bronce, етаж 5, 28020 Мадрид
Отговаря за производството:
UCB S.A. Фармацевтичен сектор
Chemin du Foriest
B-1420 Braine l´Alleud
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: юни 2017 г.