Листовка: информация за потребителя
Аугментин 875 mg/125 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас (или на Вашето дете) и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Augmentin и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Augmentin
3. Как да приемате Augmentin
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Augmentine
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Аугментин е антибиотик, който убива бактериите, причиняващи инфекции. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към група лекарства, известни като „пеницилини“, които понякога могат да загубят своята ефективност (да станат неактивни). Другият компонент (клавуланова киселина) предотвратява това.
Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции и не работят за лечение на вирусни инфекции като грип или настинка.
Важно е да следвате инструкциите относно дозата и интервала на приложение
и продължителността на лечението, посочена от Вашия лекар.
Не съхранявайте и не използвайте това лекарство повторно. Ако ви остане антибиотик след лечението, върнете го в аптеката за правилно изхвърляне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в кошчето.
Augmentin се използва при деца и възрастни за лечение на следните инфекции:
- Инфекции на средното ухо и синусите
- Инфекции на дихателните пътища
- Инфекции на пикочните пътища
- Инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции
Костни и ставни инфекции.
Не приемайте Augmentin:
Ако сте алергични към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилини или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Ако някога сте имали тежка алергична (свръхчувствителна) реакция към някой друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или гърлото.
Ако някога сте имали чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата), когато приемате антибиотик.
? Не приемайте Augmentin, ако е включен в някоя от горните точки . Преди да започнете лечение с Augmentin, ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Augmentin, ако:
Имате ли инфекциозна мононуклеоза
Лекувате ли се за проблеми с черния дроб или бъбреците
Не уринирайте редовно.
Ако не сте сигурни дали някой от горните симптоми се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Augmentin.
В някои случаи Вашият лекар може да изследва вида на бактериите, които причиняват вашата инфекция. В зависимост от резултатите може да Ви бъде предписана различна сила на Augmentin или друго лекарство.
Симптоми, за които трябва да внимавате
Аугментин може да влоши някои съществуващи състояния или да причини сериозни странични ефекти. Те включват алергични реакции, гърчове и възпаление на дебелото черво.
Трябва да внимавате за определени симптоми, докато приемате Augmentin, за да намалите риска от проблеми. Вижте „Симптоми, на които да обърнете внимание“ в раздел 4.
Изследвания на кръв и урина
Ако правите кръвни тестове (като проучвания за състоянието на червените кръвни клетки или чернодробни функции) или анализ на урината (за проверка на нивата на глюкозата), кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, че приемате Augmentin. Това е така, защото Augmentin може да промени резултатите от тези видове тестове.
Използване на Augmentin с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ако приемате алопуринол (използван при подагра) с Augmentin, може да е по-вероятно да имате алергична кожна реакция.
Ако се приемат антикоагуланти (като варфарин) с Augmentin, ще са необходими повече кръвни изследвания.
Аугментинът може да повлияе действието на метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак или ревматични заболявания).
Аугментинът може да повлияе на действието на микофенолат мофетил (лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърляне на органи при пациенти с трансплантация).
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
Augmentin може да има неблагоприятни ефекти и симптомите може да накарат да не се налага да шофирате.
Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не сте добре.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Възрастни и деца над 40 години кг или повече
• Обичайна доза - 1 таблетка, приемана два пъти дневно.
• По-висока доза - 1 таблетка, приложена три пъти дневно.
Деца под 40 години тегло кг
За предпочитане е да се лекуват деца над 6 години с Augmentin перорална суспензия или сашета.
Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми
• Ако имате чернодробни проблеми, ще имате по-чести кръвни изследвания, за да проверите как работи черният Ви дроб.
Как да приемате Augmentin
- Приемайте по време на хранене
• Поглъщайте таблетките цели с чаша вода. Таблетките могат да се счупят в резултата, за да се улесни поглъщането. Трябва да приемате двете половини на таблетката едновременно.
• Разпределете снимките през деня, поне 4 часа. Не приемайте 2 дози за един час.
• Не приемайте Augmentin повече от 2 седмици. Ако все още се чувствате зле, консултирайте се с Вашия лекар.
Ако сте приели повече Augmentin, отколкото трябва
Ако приемете твърде много Augmentin, могат да се появят симптоми като стомашно разстройство (гадене, повръщане или диария) или гърчове. Попитайте Вашия лекар възможно най-скоро. Вземете контейнера със себе си, за да го покажете на лекаря.
Можете също да се обадите на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, посочвайки лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Augmentin
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Не трябва да приемате следващата доза твърде скоро, изчакайте поне 4 часа преди да приемете следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Augmentin
Продължавайте да приемате Augmentin, докато лечението ви приключи, дори ако се чувствате по-добре. Трябва да предприемете пълното лечение, за да излекувате инфекцията. Ако не го направите, оцелелите бактерии могат да ви накарат да се заразите отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, изброени по-долу, могат да се появят при това лекарство.
Симптоми, за които трябва да внимавате
Алергични реакции:
- акне
- възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се появи като червени или лилави петна по кожата, но може да засегне други части на тялото
- треска, болки в ставите, подути жлези на врата, подмишниците или слабините
- подуване, понякога на лицето или гърлото (ангиоедем), причиняващо затруднено дишане
- рухва или.
- Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. Спрете да пиетеАугментин.
Възпаление на дебелото черво
Възпаление на дебелото черво, причиняващо водниста диария, обикновено с кръв и слуз, болки в стомаха и/или треска.
Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро за съвет, ако имате тези симптоми
Много чести нежелани реакции
Може да засегне повече от 1 на 10 души
- диария (при възрастни).
Чести неблагоприятни ефекти
Може да засегне до 1 на 10 души
- млечница (Candida - гъбична инфекция на влагалището, устата или лигавиците)
- гадене, особено при прием на високи дози
- ако това се случи, приемайте Augmentin с храна.
- повръщане
- диария (при деца).
Нечести нежелани реакции
Може да засегне 1 на 100 души
- кожен обрив, сърбеж
- повишен сърбящ обрив (копривна треска)
- лошо храносмилане
- виене на свят
- главоболие.
Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят при кръвните Ви изследвания:
- увеличаване на някои вещества (ензими), произведени от черния дроб.
Редки неблагоприятни ефекти
Може да засегне до 1 на 1000 души
- кожен обрив, който може да образува мехури, които приличат на малки мишени (тъмно централно петно, заобиколено от по-бледа област, с тъмен пръстен около ръба - еритема мултиформе).
- Ако имате някой от тези симптоми, спешно посетете лекар.
Редки нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните Ви изследвания:
- нисък брой клетки, участващи в съсирването на кръвта
- нисък брой на белите кръвни клетки.
Неизвестна честота
Честотата не може да бъде оценена от наличните данни.
- алергични реакции (вж. по-горе)
- възпаление на дебелото черво (виж по-горе)
- възпаление на защитната мембрана, която обгражда мозъка (асептичен менингит)
- тежки кожни реакции:
- генерализиран обрив с образуване на мехури и пилинг на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson) и в най-тежката си форма, причиняващ генерализиран пилинг на кожата (повече от 30% от телесната повърхност - токсична епидермална некролиза)
- генерализиран обрив с малки мехури с гной (булозен ексфолиативен дерматит)
- червен, неравен, мехурлив обрив (екзантематозна пустулоза)
- грипоподобни симптоми с кожен обрив, треска, подути жлези и ненормални резултати от кръвни тестове (като повишени бели кръвни клетки (еозинофилия) и повишени чернодробни ензими) (Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)).
- Незабавно се свържете с лекар, ако имате някой от тези симптоми.
- възпаление на черния дроб (хепатит)
- жълтеница, причинена от повишен билирубин в кръвта (вещество, произвеждано от черния дроб), което може да доведе до пожълтяване на кожата и бялото на очите
- възпаление на бъбречните канали
- забавяне на съсирването на кръвта
- хиперактивност
- припадъци (при пациенти, приемащи високи дози Augmentin или които имат бъбречни проблеми)
- черен език, който изглежда космат
Нежелани реакции, които могат да се проявят в тестовете за кръв или урина:
- значително намаляване на броя на белите кръвни клетки
- нисък брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия)
- кристали в урината.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: http://www.notificaRAM.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25ºC .
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте, ако таблетките са счупени или повредени.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Аугментин
- Активните вещества са амоксицилин и клавуланова киселина. Всяка таблетка съдържа
амоксицилин трихидрат, еквивалентен на 875 mg амоксицилин и калиев клавуланат, еквивалентен на
125 mg клавуланова киселина.
- Другите съставки са: магнезиев стеарат, натриев карбоксиметил нишесте (тип А) (от картофено нишесте), колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза. Покритие: титанов диоксид (E171), хипромелоза, макрогол (4000, 6000) и диметикон.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Бели до почти бели таблетки с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение „AC“ и с делителна черта от едната страна.
Опаковки от 2, 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 или 500 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешението:
PTM - C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Мадрид)
Телефон: 900 202 700
Отговаря за производството:
Glaxo Wellcome Production
Z.I. de la Peyennière
53100 Mayenne (Франция)
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
875 mg/125 mg филмирани таблетки