Листовка: Информация за потребителя
Тиломед 500 транексамова киселина mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
- Какво представлява Tillomed Tranexamic Acid и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Транексамова киселина
- Как да приемате Tillomed Tranexamic Acid
- Възможни нежелани реакции.
- Как да съхранявате Tillomed Tranexamic Acid.
- Съдържание на пакета и допълнителна информация.
Транексамовата киселина принадлежи към група лекарства, наречени „антифибринолитични лекарства“. Тези лекарства се използват за спиране или намаляване на кървенето. В случай на кървене тялото образува съсиреци, за да го спре. При някои хора тези съсиреци се разпадат, причинявайки излишно кървене. Транексамовата киселина спира тези съсиреци да се разпадат и по този начин намалява кървенето.
Това лекарство се използва за предотвратяване или намаляване на кървене за кратко време при много различни нарушения. Може да Ви е предписано едно от следните:
- След операция на простатата (пост-простатектомия).
- След операция на пикочния мехур.
- Силно менструално кървене (менорагия).
- Тежки кървене от носа (тежка епистаксис).
- Хирургия на шийката на матката (конизация на шийката на матката).
- За предотвратяване на многократно кървене в окото (предотвратяване на повтарящо се кървене при травматична хифема).
- Екстракция на зъби при хемофилици (хора, които кървят по-лесно от нормалното). Ако този случай се отнася за вас, ще знаете.
- Наследствено заболяване, наречено „ангионевротичен оток“ или „ангиоедем“ (AE). Лекарят ще Ви информира, ако страдате от това заболяване.
Не приемайте Тиломед транексамова киселина:
- Ако сте алергични към транексамова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство, които са изброени в точка 6.
- Ако имате тежки бъбречни проблеми (бъбречна недостатъчност).
- Ако имате или някога сте имали кръвен съсирек в кръвоносните съдове (т.е. тромбоза).
- Ако имате анамнеза за гърчове.
- Ако сте изложени на риск от прекомерно кървене в резултат на нарушение на кървенето, наречено „консумационна коагулопатия“.
Ако изпаднете в някоя от горните ситуации, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Транексамова киселина в следните случаи:
- Ако имате кръв в урината.
- Ако някога сте страдали от неконтролируемо кървене.
- Ако имате дисеминирана интраваскуларна коагулация (DIC), заболяване, при което кръвта започва да се съсирва в тялото.
- Ако сте приемали лекарства за лечение на наследствено състояние, наречено „ангионевротичен оток“ или „ангиоедем“ (ЕА) ежедневно за дълъг период от време. Ако е така, може да се наложи редовни очни прегледи и кръвни изследвания, за да проверите дали черният Ви дроб работи правилно.
- Ако имате нередовни менструации.
- Ако вие или вашето семейство имате анамнеза за кръвни съсиреци в кръвоносните съдове (т.е. тромбоза).
- Ако някой от вашето семейство е имал кръвни съсиреци в кръвоносните съдове.
- Ако имате бъбречно заболяване.
Вземане на Тиломед транексамова киселина с други лекарства
Ако приемате или наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
- Фибринолитични лекарства (използвани за разграждане на кръвни съсиреци), като стрептокиназа. Това е така, защото транексамовата киселина би обезсилила ефекта на тези лекарства.
- Орални контрацептиви. Те могат да увеличат риска от образуване на кръвни съсиреци.
- Всяко друго лекарство, включително тези, които не се нуждаят от рецепта.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Транексамова киселина.
Транексамовата киселина се екскретира в кърмата, макар и в минимално количество. Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Транексамова киселина.
Лекарството Tranexamic acid Tillomed съдържа рициново масло.
Tillomed Tranexamic Acid съдържа рициново масло. Рициновото масло може да причини стомашно разстройство и диария.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Важно:
Вашият лекар ще избере подходящата за Вас доза. Вашата доза ще бъде ясно посочена в лекарското предписание. Ако не, или ако имате някакви въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Запомнете: Това лекарство винаги трябва да се приема с чаша вода. Таблетките трябва да се поглъщат цели. Не ги смачквайте или дъвчете.
Употреба при възрастни и възрастни хора
- Обичайната доза е 2 или 3 таблетки 2 до 3 пъти на ден.
- Точната доза за Вас зависи от причината, поради която това лекарство Ви е предписано.
- Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно това колко таблетки да приемате, кога да ги приемате и колко дълго да ги приемате.
Употреба при деца
Вашият лекар ще Ви каже точно каква доза да дадете на Вашето дете. Вашият лекар ще изчисли дозата въз основа на теглото на вашето дете.
Пациенти с бъбречни проблеми
Вашият лекар ще Ви каже дозата, която да приемате. Дозата, която приемате, може да бъде по-ниска от обичайната доза за възрастни.
Ако вземете повече Тиломед транексамова киселина който дължи
Ако приемете твърде много транексамова киселина, може да почувствате гадене или повръщане или да се почувствате замаяни или замаяни при изправяне.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Tranexamic Acid Tillomed
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Просто вземете следващата доза точно както е планирано.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщете незабавно на Вашия лекар за някое от следните:
- Ако имате обрив или алергична реакция като сърбеж, подути устни/език или хрипове/задух. В този случай незабавно спрете приема на таблетките и незабавно уведомете Вашия лекар.
- Ако имате кръвни съсиреци във вените (рядък страничен ефект, който може да засегне до 1 на 1000 души), особено в краката (симптомите са подуване, болка и зачервяване на краката), които могат да преминат през кръвоносните съдове в белите дробове и причиняват болка в гърдите и задух. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ.
Редки (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
- Зрителни нарушения, особено във визията на цветовете.
- Образуване на кръвен съсирек в едното око. Това може да причини кървене в окото или загуба на зрение.
- Сърбеж, зачервяване или подуване на кожата.
Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)
- Образуване на кръвен съсирек в кръвоносните съдове (т.е. тромбоза).
- Алергични реакции, които могат да причинят задух или световъртеж.
- припадъци или конвулсии.
- Общо чувство на неразположение (неразположение) и ниско кръвно налягане (хипотония), със или без загуба на съзнание.
Гаденето, повръщането и диарията обикновено са леки и изчезват много бързо; но ако продължат, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги съобщавате директно чрез националната система за уведомяване, включена в Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaRAM.es Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Трябва да се използва в рамките на 25 дни след първото отваряне на пластмасовата бутилка (HDPE).
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и опаковки. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Състав на Тиломед транексамова киселина
Активното вещество е транексамова киселина. Всяка таблетка съдържа 500 mg транексамова киселина.
Другите съставки са микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, ниско заместена хидроксипропил целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, повидон, талк, хидрогенирано рициново масло, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол, пропилей гликол и натриев лаурил сулфат.
Това лекарство съдържа 5,50% (тегл./Тегл.) Пропилей гликол като необходим компонент за правилната работа на лекарството.
Външен вид на продукта и съдържанието на контейнера
Таблетките Tillomed Tranexamic Acid са почти бели до бледожълти на цвят, с овална форма и филмирани, гладки от двете страни, за перорално приложение.
Tillomed Tranexamic Acid се предлага в:
Блистерни опаковки (OPA/Alu/PVC), съдържащи 10, 20, 30, 50, 60 и 100 таблетки.
Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържащи 100 таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.
C/Cardenal Marcelo Spínola 8, 1-ви етаж, врата F
Отговаря за производството [1]
Emcure Pharma UK Ltd.
Бизнес център на Basepoint
110 Butterfield, Great Marlings
Tillomed Laboratories Limited
Tillomed Pharma GmbH
Manhagener Allee 36
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
UK Tranexamic Acid Tillomed 500 mg филмирани таблетки
Австрия Tranexamsäure Tillomed500 mg Filmtabletten
Германия Tranexamsäure Tillomed500 mg Filmtabletten
Испания Транексамова киселина Тиломед 500 mg филмирани таблетки
Италия Tranexamic Acid Tillomed
Холандия Tranexaminezuur Tillomed 500 mg filmomhulde tabletten
Полша Транексамова киселина Тиломед
Дата на последно одобрение на този проспект: януари 2016 г.