Листовка: информация за потребителя
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми на заболяване като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Doxiclat и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да приемате Доксиклат
3. Как да приемате Доксиклат
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Доксиклат
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции и не лекуват вирусни инфекции като грип или настинка. Важно е да следвате инструкциите относно дозата, интервала на приложение и продължителността на лечението, посочени от Вашия лекар. Не съхранявайте и не използвайте това лекарство повторно. Ако ви остане антибиотик след лечението, върнете го в аптеката за правилно изхвърляне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в кошчето .
Doxiclat е показан при възрастни и юноши при лечение на някои инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми с различен произход и местоположение, като:
В допълнение, доксициклинът може да се разглежда като алтернативно лечение при други инфекции като антракс, туларемия (болест на гризачи, подобна на чумата), листериоза (инфекциозно заболяване, което може да засегне плода по време на бременност, новороденото и възрастния), бартонелоза (инфекциозно заболяване с тежка анемия и треска) и актиномикоза (инфекциозно заболяване, което причинява подути лимфни възли в устата заедно с други вътрешни усложнения).
Доксиклат е показан също за профилактика на малария в райони с резистентност към антималарии (лекарства за лечение на малария) и за профилактика на антракс.
И накрая, Doxiclat е показан за лечение на тежко акне вулгарис заедно с други лекарства и розацея (хронично възпалително състояние на кожата, което най-често засяга лицето).
- ако сте алергични към доксициклин, други тетрациклини или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- в комбинация с орални ретиноиди;
- ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
- по време на кърмене.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Доксиклат.
- По време на лечението с Doxiclat трябва да се избягва директното излагане на слънце или UV лъчение, тъй като може да получите зачервяване на кожата (фотосенсибилизация).
- Ако страдате от системен лупус еритематозус (хронично заболяване на съединителната тъкан, при което може да има обрив, артрит, бъбречни проблеми и анемия, наред с други проблеми), трябва да избягвате употребата на това лекарство.
- Ако имате миастения гравис (форма на мускулна слабост), консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
- Ако страдате от чернодробно или бъбречно заболяване, консултирайте се с Вашия лекар, който ще извършва редовни проверки на кръвта, бъбреците и черния дроб.
- Ако имате тежка и продължителна диария, това може да се дължи на специален тип колит, наречен псевдомембранозен колит, който може да бъде сериозен. В тези случаи Вашият лекар ще реши дали приложението на доксициклин трябва да бъде прекратено и да се започне подходящо лечение.
- Ако страдате от главоболие, гадене и повръщане, виене на свят, шум в ушите и зрителни нарушения, след като започнете лечение с доксициклин, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
- Ако по време на лечението се появят зрителни нарушения, трябва да извършите офталмологична оценка, тъй като те могат да бъдат симптоми на доброкачествена вътречерепна хипертония (процес, който засяга мозъка поради повишено налягане в черепа). При малки деца може да се появи изпъкналост на фонтанелите (неосисифицирано пространство на черепа при малки деца). Тези промени изчезват при спиране на лечението.
- Поради риска от увреждане на хранопровода е важно да се следват препоръките за прилагане на лекарството (вижте раздела за приемане на Doxiclat).
- Употребата на антибиотици може да увеличи риска от развитие на инфекции от микроорганизми, които не са чувствителни към лечение, включително гъбички, така че Вашият лекар ще следи появата на възможни признаци на инфекция.
- Поради наличието на лактоза, ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Деца и юноши
Doxiclat не трябва да се използва при деца с зъби (бременност, кърмачета и деца под 8-годишна възраст), тъй като може да причини трайно обезцветяване на зъбите.
(от кафеникаво-сиви до жълтеникави) или влияят върху правилното развитие на зъбите.
Възможно е да има обстоятелства (напр. Сериозни или животозастрашаващи ситуации), при които Вашият лекар може да реши, че ползите надвишават риска при деца под 8-годишна възраст и трябва да се използва Doxiclat.
Други лекарства и Доксиклат
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали или може да се наложи да използвате други лекарства.
Пеницилинът трябва да се избягва поради възможна намеса на Doxiclat в действието на пеницилина.
Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
- Ретиноидите трябва да се избягват, тъй като това може да увеличи риска от доброкачествена вътречерепна хипертония (повишено налягане на цереброспиналната течност в мозъка).
- Диуретици, метоксифлуран и други лекарства, които са токсични за бъбреците, тъй като това може да увеличи риска от бъбречна токсичност. Поради това използването на тетрациклини при предоперативно лечение не се препоръчва.
- Литий, тъй като Doxiclat може да намали елиминирането на литий чрез бъбреците.
- Орални контрацептиви, тъй като те могат да намалят ефективността им.
- Антиконвулсанти, тъй като те могат да намалят ефективността на Doxiclat.
- Железни и цинкови соли и локално стомашно-чревни, тъй като те могат да намалят абсорбцията на Doxiclat. Трябва да разделите приложението на тези лекарства и Doxiclat най-малко 2 часа.
- Перорални антикоагуланти, тъй като те могат да увеличат риска от кървене.
Използване на Доксиклат с храна и напитки
Ефектът на доксициклин може да бъде намален, ако по време на лечението се консумират алкохолни напитки.
Поради това трябва да се избягва консумацията на алкохол по време на лечението с доксициклин.
Доксиклат трябва да се приема с храна или вода, за да се избегне дразнене на хранопровода (вж. Точка 3, Как да приемате Доксиклат).
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Употребата на Doxiclat е противопоказана през втория и третия триместър на бременността. Употребата на Doxiclat не се препоръчва през първия триместър на бременността, има риск от анормален растеж на зъбите или обезцветяване на зъбите при деца.
Доксиклат е противопоказан по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Doxiclat не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
Доксиклат съдържа лактоза (като монохидрат).
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
ВАЖНО:
Това лекарство трябва да се приема по време на хранене, придружено с голяма чаша вода.
Важно е, след като вземете лекарството, да оставите поне един час преди лягане или лягане да спи.
Горните препоръки се опитват да предотвратят появата на храносмилателни проблеми, особено язва в хранопровода.
Доксиклат се прилага перорално.
Вашият лекар ще посочи най-подходящата за Вас доза и продължителност на лечението според Вашето състояние и отговор на лечението. Не спирайте лечението по-рано, защото дори и да се чувствате по-добре, болестта ви може да се влоши или да се върне.
Ако поради вашата патология се нуждаете от доза и/или продължителност, различна от обичайната доза, Вашият лекар ще посочи дозата и/или продължителността на лечението, което да се следва във вашия случай. Като общо правило обичайната доза лекарство и честотата на приложение са както следва:
Възрастни и юноши (от 12 години до под 18 години):
200 mg през първия ден от лечението (една таблетка сутрин и една таблетка вечер, взети с интервал приблизително 12 часа) и от втория ден 100 mg (една таблетка) на ден. Продължителността на лечението зависи от вида на инфекцията, която ще се лекува.
Деца от 8 до 12-годишна възраст:
При деца от 8-годишна възраст до под 12-годишна възраст Doxiclat трябва да се използва само когато е внимателно обосновано в ситуации, когато други лекарства не са налични или не са ефективни. При тези обстоятелства обичайната доза е:
- При деца с тегло 45 kg или по-малко:
Първи ден: 4,4 mg за всеки kg телесно тегло (единична доза или разделена на две дози) и след това, от втория ден, 2,2 mg за всеки kg телесно тегло (единична доза или разделена на две дози). Продължителността на лечението зависи от вида на инфекцията, която ще се лекува.
При по-сериозни инфекции по време на лечението трябва да се дават до 4,4 mg на kg телесно тегло.
- При деца над 45 кг на тегло:
Ще се използва обичайната доза за възрастни; 200 mg първия ден, след това от втория ден 100 mg на ден. Продължителността на лечението зависи от вида на инфекцията, която ще се лекува.
Таблетките не се препоръчват за деца с тегло под 45 кг, тъй като не позволяват точно дозиране. За приложение при деца с тегло под 45 kg и при пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, могат да се използват други по-подходящи дозирани форми.
Пациенти в напреднала възраст:
Не е необходимо коригиране на дозата.
Пациенти с намалена бъбречна функция:
За разлика от това, което се случва с други тетрациклини, доксициклинът не се нуждае от корекция на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Пациенти с нарушена чернодробна функция:
Доксициклин трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Ако сте приели повече Доксиклат, отколкото трябва
Спрете лечението незабавно и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или незабавно отидете в медицински център или се обадете в Информационната служба по токсикология. Тел. 91 562 04 20, посочва лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Доксиклат
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако забравите да вземете доза, вземете следващата, когато тя се дължи.
Ако сте спрели приема на Doxiclat
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Инфекции и инвазии
Анална или генитална кандидоза.
Нарушения на кръвта и лимфната система
Съобщава се за хемолитична анемия, тромбоцитопения, неутропения и еозинофилия.
Нарушения на имунната система
Реакции на свръхчувствителност (като уртикария, сърбеж, ангиоедем, анафилактични реакции, ревматична пурпура, перикардит, серумна болест, засилване на съществуващия лупус еритематозус).
Реакция на Яриш-Херксхаймер, която се проявява с висока температура, студени тръпки, главоболие, мускулни болки и кожен обрив и обикновено преминава спонтанно. Това се случва малко след началото на лечението с доксициклин за спирохетални инфекции, като лаймска болест.
Ендокринни нарушения
След продължително приложение на тетрациклини се съобщава за микроскопични кафеникаво-черни обезцветявания на щитовидната жлеза, които изглежда не са свързани с отклонения в тестовете за функция на щитовидната жлеза.
Нарушения на нервната система
Доброкачествена вътречерепна хипертония както при деца, така и при възрастни. Този синдром се характеризира с главоболие, гадене и повръщане, виене на свят, шум в ушите и зрителни нарушения (като замъглено зрение, диплопия и загуба на зрение).
Следователно, лечението трябва да се прекрати, ако се подозира или се наблюдава повишено вътречерепно налягане по време на лечението с Doxiclat.
Сърдечни нарушения
Перикардит и артериална хипотония.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Стомашно-чревни разстройства
Обезцветяване на зъбите и/или липса на растеж на зъбите.
Храносмилателни разстройства: гадене, болка в епигастриума, диария, анорексия, глосит, ентероколит.
Описани са дисфагия, езофагит и язви на хранопровода, като рискът е по-голям, ако лекарството се погълне, когато пациентът е в легнало положение или без да е придружено с достатъчно количество вода.
Хепатобилиарни нарушения
След приложението на тетрациклини, включително доксициклин, може да се появи нарушена чернодробна функция и хепатит.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Реакции на фоточувствителност.
Синдром на Стивънс-Джонсън.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Артралгия, миалгия, повишена мускулна слабост при пациенти с миастения гравис, както и нарушен растеж при деца, който престава при прекратяване на лечението.
Допълнителни проучвания
Увеличение на уреята в кръвта.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30 ° C.
Не използвайте Doxiclat след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Doxiclat
- Активното вещество е доксициклин (като монохидрат). Всяка таблетка съдържа доксициклин монохидрат в количество, еквивалентно на 100 mg безводен доксициклин.
- Другите съставки са: ядро на таблетката (кроскармелоза натрий, повидон (K30), талк, магнезиев стеарат и лактоза монохидрат) и покритие на таблетката (хипромелоза, микрокристална целулоза, стеаринова киселина, титанов диоксид (E171), натриев лаурил сулфат, глицерол (E422) ).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Кръгла, бяла, с делителна черта, покрита таблетка.
Доксиклат се предлага в опаковки от 14 и 42 таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 Барселона (Испания).
Отговаря за производството
PIERRE FABRE МЕДИКАМЕНТ ПРОИЗВОДСТВО,
45 място Абел-Ганс,
92654 Boulogne Cedex (Франция).
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: март 2020 г.